强生同意支付超过1.2亿美元解决数千起Mesh诉讼
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据彭博社报道,强生公司提出了一大笔和解金,以解决其第一批经阴道补片诉讼。
据彭博社匿名消息人士称,该公司同意以超过1.2亿美元的价格解决多达3000起案件。提起诉讼的女性表示出现并发症因为植入物是由强生的Ethicon部门生产的,并表示这些产品存在问题。
经阴道的网也被称为外科补片,在20世纪90年代开始进入市场。外科医生通过腹部或阴道插入网状塑料片来治疗失禁或支撑女性下垂的盆腔器官。从那以后,成千上万的女性声称她们因合成塑料切割器官和侵蚀阴道壁而受伤。通常,这些损伤需要多次手术才能修复。
虽然强生悄悄地解决了一些案件,但这标志着第一次全面和解。不像其他公司,比如美国医疗系统强生没有采取任何行动与原告进行谈判。
强生发言人Ernie Knewitz在发给彭博社的一份电子邮件声明中表示:“我们不时会就一些案件达成适当的协议。”“我们不会讨论条款,也不会讨论我们正在进行的诉讼策略。”
根据该公司提交给监管机构的文件,仍有超过4.2万名员工诉讼悬而未决。强生没有就和解这些案件或继续在庭审中抗辩置评。
原告获得数百万美元的判决
这已经不是强生和Ethicon第一次出手了原告赔偿数百万美元.2014年,陪审团裁定这家网眼制造商向乔·赫斯基(Jo Husky)赔偿327万美元,2013年,两名女性分别获得1100万美元和120万美元。
强生并不是唯一一家支付数百万美元解决诉讼的公司。
C.R.吟游诗人在2012年克里斯汀·斯科特(Christine Scott)赢得550万美元的诉讼后,陪审团做出了几项值得注意的判决。巴德对此判决提出上诉,法院维持原判。约瑟夫·古德温法官主持了所有联邦网络案件,他要求巴德、强生和其他公司解决他们的案件,以避免“数十亿美元的陪审团判决”。
波士顿科学公司(Boston Scientific)是另一家感受到了试验失败痛苦的大型网眼生产商。2014年,德克萨斯州的一个陪审团在发现该公司“严重疏忽”后,命令该设备制造商向玛莎·萨拉查支付7300万美元。惩罚性损害赔偿占损害赔偿金的5000万美元。
FDA将补片重新归类为高风险设备
自2011年FDA首次报告收到数千份不良事件报告以来,围绕该设备的争议越来越大。许多在线支持小组如雨后春笋般涌现,其中包括几个由网孔受伤的女性组成的Facebook小组。
2016年1月,FDA重新分类了网状植入物用于盆腔器官脱垂的II级,中等风险的器械,III级-这些器械是高风险的,可能会造成伤害或死亡。以前,这些植入物的制造商可以在不进行广泛测试的情况下销售。
制造商必须通过临床试验数据向FDA证明其产品的安全性和有效性。