研究:下腔静脉(IVC)过滤器对创伤患者没有帮助
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根据一项新的研究,遭受创伤的人面临着血液凝块的“危及生命”的风险,但下腔静脉(IVC)过滤器并不能让他们生存下来。
印度河流域文明的过滤器是将金属装置插入有肺栓塞风险的人的静脉中,肺栓塞是指可能阻塞肺部的血凝块。
专家估计,在创伤后存活超过24小时的创伤患者中,肺栓塞是第三大死亡原因。这种过滤器本应阻止血液凝块到达肺部,但报道与一些相关IVC过滤器具有高射孔率.
这可能就是为什么十月份发表在《外科年鉴》(Annals of Surgery)上的一项研究中,研究人员对创伤事件后接受下腔静脉过滤器的患者进行了检查。据研究人员称,尽管缺乏证据证明这种设备有帮助,但创伤患者接受这种设备的比例正在上升。
他们分析了803名在2010年至2014年创伤事件后接受下腔静脉过滤器的患者。分析的结果令人惊讶。使用下腔静脉滤器的患者不仅没有获得生存好处,而且深静脉血栓形成事件的发生率也在增加。
深静脉血栓是指在身体深处形成的血块,通常在腿部。
作者总结道:“(预防性的)下腔静脉过滤器放置率高对降低创伤患者死亡率没有效果,反而与DVT事件的增加有关。”
最近的发现建立在质疑下腔静脉滤器的益处是否大于风险的医学文献之上。同样的问题被问及的还有200多家针对IVC制造商的诉讼声称某些公司未能就其产品的风险发出警告。
过去的研究对下腔静脉过滤器的风险是否大于益处没有定论
关于外伤患者使用下腔静脉滤器的安全性和有效性的争论持续了几十年。大多数医生同意,这种设备应该只在抗凝剂(血液稀释剂)像华法令阻凝剂或者肝素也不行。
2010年发表在《介入放射学研讨会》(seminar in介入性放射学)上的一篇关于这场辩论的综述概述了可追溯到1973年的众多研究的发现。
- 一项研究发现,肺栓塞风险降低,但没有证据表明总体死亡率改善。
- 五项研究发现了肺栓塞风险降低的证据,但没有足够的数据对安全性和有效性得出“坚定的结论”。
- 三项研究没有发现肺栓塞风险的降低。
- 三项研究发现与下腔静脉滤器相关的并发症。
这些研究通常发现了涉及深静脉血栓形成的并发症,一些研究认为过滤器会增加血栓的风险。这篇综述的作者呼吁临床试验产生基于证据的数据。
2014年,研究人员再次回顾了创伤患者的研究。这项新的研究发现了一些证据,表明下腔静脉滤镜可以减少肺栓塞和致命事件,但警告说:“证据的强度很低。”
在《美国医学协会外科学杂志》上,作者总结道,尚不清楚“哪些患者的获益足以超过下腔静脉滤器植入的危害”。
过滤器制造商库克和巴德被告上法庭
随着IVC过滤器故障报告的增加,这两家制造商生产的设备比其他设备更加危险。
库克医疗的根据两项独立的研究,Gunther Tulip和Celect过滤器在40%的患者体内移位,43%的患者主要血管穿孔。
另一项研究发现c·r·巴德的Recovery、G2和G2 Express过滤器的破裂率为12%。NBC的一项调查也发现巴德知道下腔静脉过滤器的风险他在FDA的一份申请上伪造签名,并忽视了一份内部举报人报告。
联邦法院整合了针对这些公司的诉讼,以便更有效地处理越来越多的诉讼,这些诉讼来自人们声称这些设备存在缺陷。联邦法院共有156起针对库克的诉讼和66起针对巴德的诉讼正在等待审理。