研究:库克下腔静脉滤器43%的穿孔风险

一项新的研究表明，一种小型的金属笼子状过滤器(用于防止血液凝块进入肺部)有刺穿主要血管的巨大风险。

的烹饪与Option过滤器相比，Celect过滤器的射孔率为43%，Option过滤器的射孔率为零。研究作者指出，这是一个“明显更高的比率”。

在2015年6月发表在《血管介入放射学杂志》(Journal of Vascular intervention Radiology)上的一项研究中，研究人员查看了99名植入Cook Celect的患者的记录印度河流域文明过滤器86名患者使用了Rex Medical出售的Option过滤器。大约两个月后，医生取出了过滤器。虽然外科医生从静脉中提取Option过滤器稍微有些困难，但提取率的差异可以忽略不计。

研究人员更关心的是一个潜在的麻烦并发症:腔静脉穿孔。外科医生将下腔静脉过滤器放入下腔静脉，下腔静脉是将血液送回心脏的大静脉。这种过滤器被设计成一种叫做支柱的小尖头，就像一个笼子一样关住血凝块。不幸的是，有些器械也会刺穿或穿孔腔静脉壁。

库克面临联邦诉讼

研究结果增加了人们对库克下腔静脉滤器安全性的担忧。

该公司面临超过100起诉讼在联邦multidistrict诉讼在印第安纳州南区接受理查德·l·杨法官的审判原告声称，库克的过滤器破裂，造成严重伤害，甚至死亡。法律专家表示，更多的诉讼可能会接踵而至。

在诉讼中被点名的库克过滤器包括Celect和Gunther Tulip。

美国食品和药物管理局在2010年首次对下腔静脉滤镜发出警告。该机构表示，过滤器可能会破裂并在全身移动，穿透血管和器官。2014年，FDA更新了警告，增加的可回收过滤器应在植入后两个月内取出。

c。r。巴德可能知道风险

库克并不是唯一面临诉讼的制造商。C.R.吟游诗人在涉及其Recovery、G2和G2 Express过滤器的大约50个案例中，该公司也被点名。

在2015年,NBC新闻对C.R.巴德进行了调查发现该公司早在2002年就知道其过滤器存在问题。FDA最初拒绝批准这些设备，巴德聘请了监管专家凯·富勒(Kay Fuller)帮助推进这一过程。根据临床数据，富勒拒绝签署许可申请。据她说，申请是在她不知情的情况下签署的，并提交给了FDA。

2012年，巴德的律师在一场诉讼中意外泄露了一份名为雷曼报告的机密文件。约翰·莱曼(John Lehmann)医生被聘为顾问，他在2004年撰写了这份报告，详细描述了巴德的过滤器存在的问题。他的研究发现，这种过滤器的并发症发生率比其他过滤器高。

巴德要求销毁报告的所有副本。尽管加州法院拒绝了这一请求，但在许多州，这份报告被禁止用作其他案件的证据。