暖毯的发明者警告感染风险
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Bair Hugger暖毯，也被称为强制空气暖毯(FAW)的发明者警告说，在整形手术中使用这种设备可能会导致感染的风险。
斯科特·d·奥古斯丁博士发明了拜尔拥抱暖毯，并于1988年推出。这种毯子很成功，但现在他声称这种毯子在手术过程中传播感染的风险增加了。
奥古斯丁在接受《纽约时报》采访时表示:“我对这种古老的技术感到非常自豪。”“但我也很自豪地告诉大家，存在一个问题。”
医生们每年在数百万次手术中使用保暖毯来防止体温过低——身体失去热量的速度快于产生热量的速度。
奥古斯丁通过他的公司奥古斯丁医疗公司销售保暖毯，该公司后来更名为Arizant。奥古斯丁于2002年辞去了Arizant董事长兼首席执行官的职务，3M于2010年收购了Arizant。
据《泰晤士报》报道，3M公司在一份声明中回应了奥古斯丁的说法:“我们认为奥古斯丁先生对强迫空气变暖(FAW)的指控源于个人恩怨，是毫无根据的。”
为了支持他的说法，奥古斯丁在他2013年的安全分析中引用了多项研究，“强制空气加热在整形外科:好处还是危险?”
这些包括:
- 麦戈文等人在2011年进行的一项研究表明，“使用强制空气加热时”，与使用导电织物加热时相比，深度关节感染增加。该研究的作者建议无空气变暖的FAW，但没有建立FAW和感染之间的因果关系。
- Legg等人2012年的一项研究发现，“与辐射加热相比，手术部位的平均温度和颗粒数量显著增加，这引起了人们的担忧，因为已知细菌需要颗粒进行运输。”该研究无法得出FAW实际上会增加手术部位感染的风险的结论。
虽然该研究的作者没有发现FAW和感染增加之间的明确联系，但奥古斯丁坚称，拜尔拥抱毯子并不像之前声称的那样安全。他还批评了3M公司进行的安全研究。
“鉴于3M引用的所有研究要么无关紧要，要么设计拙劣，一汽不可能做到这一点要求安全在骨科植入手术中，”奥古斯丁在2013年的安全分析中写道。“尽管只有一项研究将FAW与感染联系起来，但五项研究清楚地证明，当使用FAW时，无菌手术区空气污染增加。”
研究报告:证据不足
并非所有的研究人员都如此迅速地谴责一汽。ECRI研究所(前身为紧急护理研究所)在2013年发表了一份名为《强制空气加热和手术部位感染:我们的回顾发现，支持当前做法改变的证据不足》的报告，对奥古斯丁文章中强调的许多研究进行了研究。
报告作者说:“与使用其他患者取暖方法相比，虽然FAW会改变气流模式，但这并不能证明它会增加细菌污染或增加SSI(手术部位感染)和PJI(假体关节感染)的发生率。”
虽然该组织发现了180多项研究，但数据不符合纳入审查的标准。它发现了四项接近的研究。研究发现，没有证据能最终确定感染增加与FAW之间的联系。最终，ECRI表示，目前可用的证据不能证明“在手术中停止使用FAW”是合理的。
3M和阿里ant面临拜尔拥抱诉讼
在五个不同的联邦法院，至少有15起针对3M和Arizant的诉讼悬而未决，律师们要求将案件合并为单一案件multidistrict诉讼据路透社报道。
在最近提交给明尼苏达州联邦地方法院的一份文件中，曼努埃尔·格里戈声称，2014年他在做膝盖置换手术时使用的Bair Hugger暖毯导致他患上了严重感染。
Bair Hugger设备干扰了手术室的空气流动，导致细菌和污染物扩散到手术部位。根据诉讼，格里戈不得不接受5次额外的手术，包括移除和替换植入物。
的针对3M和Arizant的诉讼声称制造商在制造、设计和推广拜尔抱抱器时疏忽大意。格里戈要求赔偿过去和未来的损失，包括收入损失、医疗费用和痛苦和折磨。
尽管奥古斯丁一再发出警告，并因多起诉讼而加强审查，Bair Hugger暖毯仍在美国各地的整形外科医院中使用