法院将佐复出生缺陷诉讼合并为MDL

一些家庭声称抗恶心药物佐复兰导致了他们孩子的出生缺陷，这些诉讼现在被合并到马萨诸塞州地区的一家法院。

美国多地区诉讼司法小组发布的转移命令发现了足够的证据，表明12起案件涉及类似的事实和一个类似的被告——制药商葛兰素史克公司．为了提高效率和降低成本，这些案件被合并到一个称为多地区诉讼(MDL)的过程中。

估计有100万妇女服用枢复宁(联合)但美国食品和药物管理局从未批准该药物用于孕妇。

的食品及药物管理局1991年批准佐复宁用于治疗化疗、放疗或手术后的恶心和呕吐。但根据诉讼，GSK还是推广了佐复兰用于孕妇NVP的治疗。

就在三年前，葛兰素史克因非法推广枢复宁等药物而面临美国司法部的刑事和民事指控。2012年，该公司以30亿美元和解了这些指控。

大约在同一时间，一项研究发现，服用佐复宁的妇女，其儿童患腭裂的风险增加了两倍怀孕了．2014年发表的另一项研究发现，该药物导致先天畸形(出生缺陷)的风险总体增加30%。

现在女性在怀孕期间服用了枢复宁的女性对葛兰素史克提起诉讼，称她们从未被警告过枢复宁可能导致先天缺陷，如唇裂、腭裂、内翻足和心脏缺陷。

诺华、Galena Biopharma可能也要承担责任

尽管葛兰素史克是唯一的被告枢复宁诉讼到目前为止，其他制造商可能要为没有警告类似药物的风险负责。

当佐复宁的专利于2006年到期后，诺华旗下的山德士国际(Sandoz International)等制造商开始生产该药物的仿制版本，名为昂丹西酮。

作为浪潮的一部分制药公司之间的大规模交易根据诺华公司的新闻稿，该公司于2015年3月收购了葛兰素史克的肿瘤业务组合，包括佐复兰的专利权。

另一家公司开发了一种名为Zuplenz的类似药物，并于2010年被FDA批准为佐复宁的生物等效物。两种药物的主要区别是，佐复宁的口服版本必须吞下，而佐复宁在口腔中无需水就会溶解。

Galena Biopharma于2014年购买了Zuplenz在美国的销售权。根据该公司2015年的财务展望，它预计Zuplenz将帮助其增加50%的总营收。该公司于2015年7月在美国推出了该产品。

MDL合并是原告的胜利

对原告来说，把佐复兰的诉讼合并到一个法院是一个巨大的胜利。这种合并减少了原告在取证和专家证人等方面的成本，也为法院节省了大量资金。

原告还可以与多家律师事务所合作代表他们提起诉讼。

每一个诉讼和每一个MDL都是不同的，但是MDL中的第一个案件——被称为领头羊审判——通常在MDL形成大约两年后开始。和解通常在先导性审判开始前不久或在第一批案件进入审判后不久达成，具体取决于判决结果。

MDLs与集体诉讼不同的是，每个原告仍然单独提起诉讼。

专家认为，Zofran MDL可能包括涉及Zuplenz和Galena Biopharma的潜在诉讼，以及涉及非专利药昂丹西酮和诺华和山德士的诉讼。