新的分析发现帕罗西汀不安全的青少年

研究人员声称由争议的决定,资助的研究是假的,抗抑郁药帕罗西汀(帕罗西汀)是不安全的青少年使用。

研究人员对2001年的一项研究进行再分析确定“帕罗西汀和高剂量丙咪嗪(一个通用的抗抑郁药)显示功效抑郁症的青少年,有危害的增加与药物,”在本月发表在《英国医学杂志》上的一篇文章。

研究结果直接矛盾的发现最初的研究中,被称为329年研究。

《美国儿童和青少年精神病学会(JAACAP)研究329年出版于2001年。该研究的作者得出结论“帕罗西汀一般耐受性良好,有效的青少年的抑郁症。”

它曾在2002年宣称的营销活动帕罗西汀在儿童和青少年安全有效。超过200万个处方是写给儿童和青少年。

但是十年后,帕罗西汀的制造商,葛兰素史克公司,解决虚假营销索赔涉及研究由美国司法部为30亿美元。

随行的一篇文章中最近的英国医学杂志》的研究,BMJ副编辑彼得•Doshi批评JAACAP美国儿童和青少年精神病学(AACAP)和布朗大学严厉要求他们每个人解释为什么他们一直沉默的研究的误导的结果。

第一作者最初的研究中,马丁•凯勒是棕色的首席精神病学。其他四个研究的作者AACAP的成员。

Doshi帮助领导的方式再分析作为恢复的一部分,无形的和被遗弃的试验(RIAT)倡议发起的BMJ和科学公共图书馆(PLOS)的研究人员在2013年。

“RIAT 329年研究计划提供了我们一个机会来报告自己,以正确的记录,也许最后作者难堪,机构和《华尔街日报》采取的行动到目前为止拒绝,”研究人员在英国医学杂志。

研究发现帕罗西汀不比安慰剂

英国医学杂志的研究发现帕罗西汀统计上并不比安慰剂治疗青少年抑郁症。

相比2001年的原始研究青少年服用帕罗西汀服用一般抗抑郁药物丙咪嗪和服用安慰剂。最初的作者承认青少年服用帕罗西汀,没有标准的抑郁问卷得分更高,但他们认为青少年表现好于其他措施评估抑郁症。

英国医学杂志的作者再分析看着相同的数据从原始研究了截然不同的结论。他们同意青少年抑郁问卷帕罗西汀未能得分更高,但他们认为原始作者淡化严重不良事件,如多个自杀企图。英国医学杂志的作者还得出结论帕罗西汀并不比安慰剂治疗抑郁症基于任何措施。

帕罗西汀的介绍以来,成千上万的人服药后遭受了严重的副作用,包括取款、幻觉、癫痫、混乱和自杀的念头。女性服用帕罗西汀的孩子在他们怀孕的时候也遭受了严重的出生缺陷。伤害了成千上万的人诉讼,导致数百万美元的判决。

最近的争议是一个除了争议涉及选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(列表选择性血清素再吸收抑制剂)如帕罗西汀和制药公司的一个例子腐败的临床试验这削弱了公众和科学界之间的信任。

帕罗西汀的研究长期以来争论的中心

这不是第一次研究329年的结果的准确性出现问题。这项研究出版后不久就吸引了尖锐的批评。

2002年,一个美国食品和药物管理局评论家总结说:“这个试验应该被认为是一个失败的试验,在既不积极治疗组显示优势安慰剂显著的优势。”

根据Doshi,很多学者和公众代表提出了他们的担忧,并要求撤稿。研究甚至被用作证据在2012年数十亿美元的非法营销诉讼。

公共尴尬的诉讼使再分析成为可能。葛兰素史克公司同意让它临床试验数据公开提供透明度和重建信任。

提供的公司告诉纽约时报,“空前的数据共享,我们绝对致力于提高透明度,”再分析成为可能。

但它不是公司应该为其新发现的信任和透明,预示未来很久之后已经太晚了。它的研究人员的工作RIAT倡议值得称赞的揭露真相。