巴德可能知道下腔静脉滤器并发症的风险

根据NBC新闻的调查，医疗设备制造商C.R. Bard可能在获得销售许可之前就已经知道其恢复下腔静脉(IVC)血液过滤器的并发症风险。

巴德可能还在申请FDA许可时伪造了签名，巴德赞助的一项私人研究表明，早在制造商将该设备从市场上撤下之前，该设备就比同类设备风险更大。

印度河流域文明的过滤器被插入人的静脉以防止血液凝块到达心脏。据美国全国广播公司报道，恢复过滤器与27例死亡和约300例其他不良事件有关。

吟游诗人2002年，当该公司首次向美国食品和药物管理局申请批准被拒绝时，该公司就知道与过滤器有关的一些问题。它聘请了监管专家凯•富勒(Kay Fuller)帮助获得许可。

“我非常担心这个产品会有问题，”富勒告诉NBC。

她对该设备的安全性表示担忧，并拒绝支持其许可请求。但巴德的FDA申请中包含了她的名字和似乎是她的签名。

“那不是我的签名。我告诉你，我没有签字。”

凯·富勒告诉NBC新闻，关于她在巴德FDA申请上的签名。

她告诉NBC，在她不知情的情况下，该设备的许可申请包括了她的名字。她后来离开了公司，并向苹果公司报告了她对这款设备的担忧食品及药物管理局但她不确定该机构是否采取了任何行动。

医生每年在不能使用血液稀释剂的美国人体内放置数十万个血液凝块过滤器。大多数器械很少出现并发症。但研究发现，某些过滤器的并发症并不罕见。

内部报告披露风险

巴德在2003年推出了恢复过滤器，没过多久，人们就开始出现并发症。有关该设备问题的报告导致该公司在2004年聘请了私人顾问约翰·莱曼博士(John Lehmann)来研究该设备的风险。

根据Lehmann的一份报告，与市场上的其他过滤器相比，恢复过滤器的并发症发生率更高，并且“迫切需要对恢复VCF过滤器在迁移和断裂方面的性能进行进一步调查。”

但该公司并没有向FDA或公众传达这一信息。相反，该公司继续销售该设备，并聘请了一家公关公司为未来涉及该过滤器的调查制定危机沟通计划。

该公司最终用一种名为G2的升级版过滤器取代了这种过滤器。据美国全国广播公司报道，公司文件估计，超过2万人的体内仍有该设备。

后来的研究表明，大约25%的患者的恢复过滤器断裂或损坏。G2过滤器失败的概率约为12%。

IVC过滤器诉讼联合

那些受到伤害的人或者他们的亲人被IVC过滤器提起诉讼针对制造商库克医疗和巴德

为了有效地处理针对同一被告的针对相似事实的大量诉讼，法院通常会在一个称为“合并”的过程中合并案件多区诉讼(MDL)．

2014年10月，法院合并了27起针对烹饪涉及其Celect和Günther Tulip过滤器的美国印第安纳州南区地方法院。从那时起，MDL已经发展到100多起诉讼。

2015年8月，法院将针对巴德的22起诉讼合并到美国亚利桑那州地方法院，涉及其Recovery、G2和G2 Express过滤器。

诉讼指控这些公司制造有缺陷的设备，未能警告风险，并疏忽地歪曲设备。

根据凯·富勒对NBC的陈述和约翰·莱曼博士的内部报告，巴德可能很难反驳这些指控。