实验证据表明强生藏利培酮从FDA的研究结果

强生生物化学家透露公司的证词藏研究结果其抗精神病药物利培酮与危险的荷尔蒙水平从美国食品和药物管理局。

最近的一篇文章今天新布伦瑞克从2月的审判证词奥斯汀举杯祝酒。陪审团获得阿拉巴马人250万美元的副作用他遭受服用利培酮(利培酮)作为一个孩子。

詹森制药、子公司强生资助了2003年的研究,得出结论,没有发现联系催乳素水平升高和长期利培酮治疗。詹森雇佣三个研究的作者,和两个研究的独立作者的要求再分析的结果。

证据2月试验揭示了手稿的研究,其中包括两个表连接药物使用催乳素水平升高可导致男子女性型乳房,乳房发育,男孩的其它副作用。那些表从未出版的版本的研究或FDA。

“这在很多层面上都是令人沮丧的,”布莱恩·王说,西蒙基金会的成员自闭症研究计划(SFARI)科学审查委员会,在SFARI.org上。“科学不端行为是科学不端行为。我真的看不出有任何区别在蓄意隐瞒一些影响结果就使得它。”

利培酮是一种抗精神病药物用于治疗自闭症谱系障碍的儿童和青少年,成人和青少年双相情感障碍和精神分裂症。

试验带来了新的证据

抵押者之间的试验和强生是第一个成千上万的利培酮诉讼面对陪审团。试验过程中,原告的律师的隐藏数据的证据,和强生生物化学家作证FDA从未见过的数据。

2003年的研究结论催乳激素水平上升,然后稳定下来后五个月,但没有相关性可以催乳素水平和副作用之间的假设归因于泌乳素。然而,丢失的表中的数据显示,该药物可能是相关的副作用,并唯一一次药物对孩子有积极的影响,当血液催乳素水平异常,根据今天的新布伦瑞克的证词。

发言人詹森制药,Robyn Frenze表示,该公司“负责任地通知医生和患者利培酮的风险和益处,”根据SFARI。

它不会是第一次强生和詹森是不负责任。

非法营销利培酮的历史

的食品及药物管理局批准利培酮治疗儿童自闭症谱系障碍的2006年,三年之后现在的临床精神病学杂志》上发表了有争议的研究。

药物的当前标签包含一个警告男性女乳症的风险男孩,但据称强生晋升之前非法获得FDA的批准。

在2013年,强生解决诉讼由美国司法部22亿美元的非法促进利培酮从1999年到2005年。这种药物的副作用并不建立在医学界。

许多抗精神病药物与催乳素水平增高有关,但2012年的一项研究发现一半的男孩服用利培酮相比发达男性女乳症男孩服用其他药物的五分之一。

现在,2003年的研究的作者想要一个新的数据分析。

作者要求独立分析

芬德林及其丹尼斯的两个研究的作者罗伯特•Daneman,获得原始数据由一个独立源重新分析。

“基于调查结果,我们将决定是否权证全部收回,部分校正还是原来的发现站,“Findling,该研究的第一作者,告诉SFARI。

2013年,合著者Daneman要求临床精神病学杂志》上把他的名字从这篇文章,根据高等教育纪事报》。

Findling的历史与30多家制药公司合作,包括强生,但Daneman临床试验有很少的经验。六分之一的作者2003年的研究中,托马斯Moshang Jr .)死亡,根据高等教育年鉴。

“有时一条线交叉,显然,这里发生,制药公司的预期其医生签字调动,吓我一大跳,“Daneman告诉《高等教育年鉴》2013年。

与此同时,一个新的情况下可以添加到大型制药公司的历史隐藏的临床试验结果。

“我们绝对需要能够与制药公司紧密合作,推动该领域,”国王对SFARI说。“这样诽谤行业这是非常不幸的,因为我们绝对需要能够工作在一个信任的环境中。”

不幸的是,常常有空间不大信任当公司比病人更关心利润。