C.R.巴德以2亿美元解决3000个网格案件
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经阴道补片损伤的受害者再次赢得了对设备制造商的胜利。巴尔德公司同意支付2亿美元,解决约3000起案件,了结了约20%针对网眼制造商的剩余诉讼。
该和解方案解决了该公司的大多数经阴道补片案件的剩余多地区诉讼法庭。
原告在mdl中提起了超过8万起诉讼,声称这些设备伤害了他们。到目前为止,制造商同意和解或败诉的赔偿金额超过10亿美元。
经阴道的网设备是由什么制成的聚丙烯塑料这是医生通过女性阴道插入来治疗盆腔器官脱垂(POP)和压力性尿失禁(SUI)。POP和SUI是女性在子宫切除术、绝经或分娩后所遭受的并发症。
补片手术有很高的并发症发生率,补片装置有时会腐蚀引起疼痛的并发症,导致神经损伤,感染,疤痕和肌肉问题,需要翻修手术。网的诉讼声称制造商未能确保其产品的安全和有效性,并提供虚假和误导性的信息。
多年的诉讼接近尾声
C.R.吟游诗人继续声称其设备是安全的,在法庭和解中不承认任何过错。该公司最初将案件诉诸法庭,并对审判损失提出上诉。但在上诉法院维持判决后,巴德开始在审判前和解案件。
2012年,巴德在加州输掉了一场550万美元的网格诉讼,其中包括500万美元的惩罚性赔偿。2013年,该公司在第一次联邦网格诉讼中败诉,最终获得200万美元的判决。几天后,该公司以200万美元和解了另一起诉讼。
2014年,巴德公司同意支付2100万美元解决500起诉讼,这是该公司首次达成重大和解。2014年晚些时候,美国地区法官约瑟夫·古德温(Joseph Goodwin)警告巴德不要将更多案件诉诸庭审。目前仍有3000多起针对该公司的案件,而且有一个判决金额高达数百万美元的先例,如果巴德公司不解决剩下的案件,它可能会被迫破产。
据彭博社报道,巴德公司最近在6.6亿美元的诉讼准备金基础上增加了3.37亿美元。
虽然一些网眼制造商已经达成了重大和解,但其他公司仍有数千起案件留在MDL和州法院:
- 2014年,美国医疗系统公司(American Medical Systems)以8.3亿美元的价格解决了约2万起案件。
- 康乐保在2014年以1600万美元解决了400起诉讼。
- 2015年2月,强生公司就100多起诉讼达成和解,和解金额不详。该公司仍面临数千起诉讼。
- 波士顿科学公司在2015年4月以1.19亿美元的价格解决了约3000起案件。它仍然有成千上万的诉讼。
尽管存在争议,FDA批准新的网状装置
围绕经阴道网装置的大量争议涉及该装置的清除食品和药物管理局(FDA).
该机构没有要求制造商进行临床试验在发布网格产品之前,没有网格设备在上市前进行人体测试。FDA通过其510(k)上市前beplay苹果官网清理计划,对没有安全证明的医疗设备进行清理。制造商只需证明新设备与已获批准的设备相似即可获得批准。
2015年4月,FDA通过510(k)计划批准了Caldera Medical的更新版Vertessa Lite设备。在补片并发症导致美国历史上最大的大规模侵权行为之一后,510(k)计划受到了严格审查。那些反对该计划的人声称,它允许向公众释放不安全或未经证实的设备。
虽然通过510(k)计划批准的网状设备制造商在因其设备而受到伤害的患者的判决和和解中损失了超过10亿美元,但FDA利用该计划批准了卡尔德拉医疗公司的新网状产品。