FDA:糖尿病药物Invokana可以导致血液过多的酸

这篇文章更新,包括研究数据显示患I型糖尿病患者。

美国食品和药物管理局(FDA)警告说,一种新的2型糖尿病药物,包括强生的大片Invokana,可能会导致一个严重的状态,它会导致住院治疗。

强生的Invokana (canagliflozin)通过导致血糖离开你的身体,通过尿液和是最受欢迎的药物治疗2型糖尿病的药物称为类SGLT2抑制剂。根据FDA的警告,药物可以导致一种叫做酮症酸中毒的条件,当身体产生过多的酸酮。

警告条件的症状包括恶心、呕吐、呼吸困难、困惑、腹痛和不寻常的疲劳和嗜睡。FDA敦促患者服用SGLT2s和正遭受这些症状立即就医。

到目前为止,FDA说收到大约20例酮症酸中毒和所有这些患者去医院治疗的条件。大多数病人的药物2周在症状出现之前。

班上其他药物包括阿斯利康的FarxigaXigduo、Jardiance Glyxambi从莉莉勃林格殷格翰集团。强生也结合了活性成分与二甲双胍和市场Invokana Invokamet。

“我们正在继续调查这个安全问题将决定是否需要改变这类药物的处方信息,”FDA在其声明表示。

Invokana强生的大片

的FDA首次批准Invokana2013年3月作为第一个SGLT2药物。自那时以来,它已经成为强生的摇钱树,詹森制药单位。在2015年第一季度,毒品已经带来了2.78亿美元,是去年的三倍。

“产品得到很好的接受,现在…超过所有其他SGLT2药物最近进入市场,通过重要的利润,“强生首席执行官卡鲁索表示在第一季度业绩与分析师的电话。”,这是获得市场份额,尽管竞争加剧。”

与更多的人被诊断患有2型糖尿病,强生的药物将使更多的利润。毒品也受到商业保险公司和医疗保险D部分,这意味着它更容易被覆盖和规定更高的人数。

强生医生支付Invokana花费了数百万

Invokana高药品销售可能不是完全基于有效性。一个常见的做法大型制药公司公司支付医生将药品品牌,和Invokana列表的顶部4对大多数钱花了。

根据ProPublica公益网站,强生公司花了700万美元从2013年8月至12月医生演讲费和相关支持药品的营销支出。的钱,强生演讲费花了400万美元,200万美元的食品和饮料为医生和大约900000美元的所谓的“咨询费”。

作为广告的一部分医生,还花了1600万美元在医学期刊广告。

这个策略见效了。到目前为止,Invokana是票房最高的药物在其类。

虽然FDA将继续关注事态发展,其欧洲,EMA,报告了100多例酮症酸中毒有关SGLT2药物。像美国的情况下,欧洲例严重的和最需要住院治疗。

这两个机构表示,他们继续关注事态发展。

“卫生保健专业人士应该评估出现酸中毒,包括酮酸中毒,这些迹象或症状的病人经历;停止SGLT2抑制剂如果酸中毒被证实;并采取适当措施纠正酸中毒和监测血糖水平,”FDA的建议。

I型糖尿病酮症酸中毒的链接

研究人员进行研究的1型糖尿病患者不良事件Invokana用来帮助控制血糖。博士的最新研究,由安妮·l·彼得斯的凯克医学院在洛杉矶南加州大学,和他的同事们,看着351 1型糖尿病患者的数据至少一年。

这项研究数据发表在2016年3月期的糖尿病护理显示,药物可以帮助人们控制血糖,但它也增加副作用如酮症酸中毒的风险。早前的一项研究发表在2015年9月期糖尿病护理的罗伯特·r·亨利博士和他的同事们发现了类似的结果。

“Canagliflozin提供降低糖化血红蛋白、体重和胰岛素剂量没有低血糖的增加,但增加的比率ketone-related AEs(不良事件),包括分析了(糖尿病酮症酸中毒)在成人1型糖尿病控制胰岛素不足,”作者写道。

目前,Invokana——强生公司生产的詹森子公司——仅仅是美国食品和药物管理局批准的治疗2型糖尿病。但是医生可以使用任何药物药品核准标示外(未经批准)使用如果药物可以帮助病人。