经过数年的艰苦诉讼,武田制药公司(Takeda Pharmaceutical Company)及其美国子公司武田制药(Takeda Pharmaceuticals usa)本周解决了数千起诉讼,成为美国历史上最大的制药公司赔付之一。

这家日本制药公司同意向原告支付23.7亿美元,原告声称该公司的主打2型糖尿病药物,匹格列酮(吡格列酮),给他们膀胱癌.投诉还称,该公司向患者和医生隐瞒了风险,没有向公众发出警告。

周三,该制药商在其董事会批准后宣布了和解协议。当95%的原告选择接受和解协议时,可分配给原告的金额将达到23.7亿美元。如果97%的人选择加入,这个数字将跃升至27亿美元。

尽管达成了和解,武田制药仍坚持其药品。武田公司在一份新闻稿中表示:“武田公司和解的决定不会改变公司对爱可拓的继续承诺。”该公司表示,和解案件是为了“减少复杂诉讼的不确定性”。

八个与爱可拓相关的试验都诉诸了陪审团,原告赢得了其中的五个,尽管法官随后推翻了其中两个有利于制药商的判决。

武田表示,这些诉讼指控毫无依据,Actos治疗2型糖尿病的益处超过了与该药物相关的任何风险。根据协议,武田公司不承认有任何责任。

原告律师——Weitz and Luxenburg律师事务所的联合首席律师保罗·j·潘诺克和Neblett, Beard and Arsenault律师事务所的理查德·阿尔诺特——对结果感到满意。

Pennock说:“从诉讼一开始,我们就明确表示被告需要承担责任,而这项和解对实现这一目标有很大帮助。”“我的联合首席律师理查德·阿森诺特(Richard Arsenault)对这起诉讼的处理非常出色,我很自豪能在过去的三年里为他服务。”

法律专家表示,并非所有原告都同意和解协议,武田为其他和解协议预留了额外资金。

“最有可能得到重大判决的人不太可能接受这笔钱。这就是为什么武田公司在24亿美元的和解费之上追加了3亿美元的费用。”密歇根大学罗斯商学院教授埃里克·戈登在接受《华尔街日报》采访时表示。

该协议旨在解决近9000起膀胱癌索赔。资金的分配将由法院任命的一名特别院长决定。

在路易斯安那州西区法官丽贝卡·多尔蒂(Rebecca Doherty)的第2299号MDL案中,4000多起联邦案件被合并。大多数原告都患有膀胱癌,他们说这是由艾可拓公司引起的。

陪审团判决武田判90亿美元

这是这家日本制药商在两年内第二次遭受数十亿美元的打击。这一个比第一个小得多。

去年,武田在路易斯安那州的一场陪审团审判中败诉,被责令向前Actos用户泰伦斯·艾伦(Terrence Allen)赔偿60亿美元,后者指责Actos导致他患膀胱癌。艾伦获得了150万美元的补偿性损害赔偿和60亿美元的惩罚性损害赔偿。礼来公司该公司被责令赔偿30亿美元。一名法官后来将赔偿总额降至3860万美元。

周三的协议是美国历史上最大的制药公司产品责任和解协议之一。

2007年,默克公司向索赔人支付了48.5亿美元与万络有关的案件这是一种与心脏病发作风险有关的止痛药。自1999年以来,惠氏(现已成为辉瑞的一部分)同意达成一系列总计超过2000万美元的和解协议,以平息有关减肥药芬芬(fen-phen)的诉讼。芬芬也与心脏病发作有关。

武田从来没有回忆

诉讼武田埃克托斯与膀胱癌的关系始于2011年,当时一项研究表明,这种药物与膀胱癌风险增加有关,促使法国和德国的卫生官员禁止了这种药物。2012年,《英国医学杂志》(BMJ)上的一项研究显示,长期服用Actos的人患这种致命癌症的风险增加了83%。

尽管对其糖尿病药物的诉讼越来越多,公众也越来越担心,但武田从未在美国发布召回令。其他国家禁止这种药物。

这家制药商在2014年发布了一项公司资助的10年研究的结果。虽然它没有公布所有细节,但它说:“10年的最终分析没有显示长期使用吡格列酮会增加膀胱癌风险的任何统计上的显著发现。”

其他几项研究,包括武田自己的五年中期研究,都显示了风险的增加。服用该药超过一年的患者的风险是不服用该药的患者的两倍。

据彭博社报道,由于和解,该公司将遭受历史性亏损,这是该公司自1949年在日本日经证券交易所上市以来的首次亏损。消息传出后,该公司股价下跌了约5.6%。该公司预计本财年亏损约12.2亿美元。

与此同时,原告律师对被告同意和解表示赞赏,称这对那些因该药物而受伤的人来说是一场胜利。

阿森诺特说:“我们很高兴武田公司同意提供24亿美元来补偿数千名应该得到补偿的膀胱癌患者。”“经过多年的艰苦斗争和有争议的诉讼,被告终于开始行动了,我们赞赏他们的努力。”