研究聚焦于粉碎器传播子宫癌的风险
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两项新的研究进一步证明,手术工具需要权力morcellators可扩散隐性子宫癌。
这些医疗beplay苹果官网设备已经面临美国食品和药物管理局(FDA)的审查,FDA已经警告了癌症风险,并对其使用进行了限制。
密歇根大学的一项研究上个月发表在妇产科研究发现,每368名接受子宫切除术或子宫肌瘤切除的女性中就有一人患有未被发现的子宫肉瘤。来自这些癌症的细胞,包括一种叫做平滑肌肉瘤,可在分碎时遍布腹部。这种效应会使癌症恶化,使其更难治疗。研究人员收集了近7500名做过子宫切除术的女性的信息。
研究作者说:“子宫肉瘤不存在可靠的预测因素,在子宫切除术的术前规划中需要谨慎。”
第二项研究发表在上个月的美国医学会肿瘤学杂志揭示了接受子宫切除术的女性比接受子宫肌瘤切除的女性有更大的未被发现的癌症风险。该研究证实了FDA已经宣布的风险随着年龄的增长而增加。
仍然想要孩子的年轻女性比老年女性更不愿意做子宫切除术,而选择子宫肌瘤切除术。研究作者表示,该设备在老年女性中“应谨慎使用”。
《美国医学会杂志》这项研究的主要作者杰森·赖特博士说:“一些女性当然不愿意承担潜在癌症扩散的风险。”
动力粉碎器是一种类似钻头的手术工具,用于在子宫切除术、肌瘤切除和其他妇科手术中粉碎和移除组织。2013年,几名女性在使用这种设备进行常规手术后患上了子宫癌。
一些女性死于癌症,她们的家人也相继去世针对设备制造商的诉讼.
医生使用粉碎器的替代品
FDA没有禁止这些设备,但对它们的使用施加了严格的限制。该公司还在该设备的标签上增加了一个黑框警告,警告其传播癌症的风险。这是FDA最强烈的警告。
粉碎器制造商坚持他们的产品,尽管有来自患者和家属的法律索赔。然而,强生公司从市场上撤下了三款粉碎机。
医生们在碎碎器的安全性问题上意见不一。许多支持者表示,使用粉碎器的微创手术可以更快地愈合,降低感染风险。
不考虑外科医生的支持,卫生保健提供者和医院认真对待FDA的警告.
HCA控股公司是一家营利性连锁医院,在20个州拥有约160家医院和115个手术中心,成为第一家连锁医院禁止捣碎机2014年12月。其他医院也纷纷效仿,包括著名的费城天普大学医院。
据该医院的顶级妇科医生恩里克·埃尔南德斯(Enrique Hernandez)说,新的研究支持坦普尔禁止使用粉碎器的决定。
“我认为风险太大了,”埃尔南德斯说《华尔街日报》。
他并不孤单。在耶鲁大学的一项研究中,研究人员采访了43名美国大型教学医院的大量妇科医生和教职员工,发现78%的人在警告后改变了手术方法杂志报道。
联合健康对粉碎器的覆盖范围施加了更严格的限制
保险公司也对这些设备带来的风险做出了反应。
在1月的一份公告中,美国最大的保险公司联合健康(UnitedHealth)宣布,将要求医生在进行大多数子宫切除术前获得授权。只有阴道子宫切除术不需要事先批准。子宫切除术是美国女性最常见的手术之一,每年有5万例进行子宫切除术,其中许多使用粉碎器。
的FDA的碎碎机警告联合健康的首席医疗官Sam Ho博士告诉《华尔街日报》,保险公司的决定主要考虑了这些因素杂志.
“我们需要代表我们的会员做更多的工作,以确保他们得到最安全、最有效的方法,”何博士说。