勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)支付6.5亿美元了结4000起普拉达沙诉讼

德国制造商勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布，该公司将支付6.5亿美元，就4000起有关其血液稀释剂的州和联邦诉讼达成和解Pradaxa (dabigatran)．这相当于每个索赔人平均162 500美元。诉讼称普拉达沙会导致无法控制的出血事件，有时甚至是致命的。

根据FDA的报告，仅在2011年，就有超过540名患者在使用普拉达沙后死亡，另有数千人报告严重的副作用-超过了年内所有其他受监测的药物。

由27名律师组成的原告指导委员会成员米卡尔·沃茨(Mikal Watts)在一份声明中表示:“我们很高兴今天的和解将为那些在服用普拉达沙期间受到伤害的人带来正义和经济援助。”“我们对我们达成的和解感到自豪，祝贺该公司做了正确的事情，并期待着尽快将这些资金分配给我们的客户。”

Pradaxa的历史

当Pradaxa在2010年获得批准时，它是华法林(也被称为香豆定)的唯一替代品。华法林是一种已有几十年历史的药物，用于预防血栓和中风。华法林需要每周检查和饮食限制，而普拉达沙不需要。

2012年，普拉达萨的销售额达到15亿美元。据估计，仅在美国，抗凝血治疗市场每年就能带来100亿美元的收入。

另外两种抗凝剂也获得了批准:强生公司(Johnson & Johnson’s)Xarelto (rivaroxaban)辉瑞和百时美施贵宝Eliquis (apixaban)．

所有的血液稀释剂都会增加出血的风险。如果华法林患者出现出血事件，医生可以使用解毒剂来止血。有了普拉达沙和其他新的血液稀释剂，就没有解药了。勃林格表示，一种解药正在研发中。

当田纳西州Cookeville地区的Roy Heady和其他数千名患者遭受出血事件时，它为监管机构敲响了警钟．

在把香豆定换成普拉达沙后不久，海蒂因出血住院。根据他的诉讼，尽管他被停药了，但由于服用普拉达沙，他仍然出现了内出血。

“我认为它会减轻服用香豆定的头痛，”退休电工海蒂在2012年的一篇文章中告诉《今日美国》。“但它最终造成了更多的头痛。”

共同解决

联邦Pradaxa诉讼于2012年8月在伊利诺伊州南区联邦地方法院合并为多地区诉讼(MDL)。法官大卫。R. Herndon主持了诉讼。根据法律报告，在康涅狄格州、加利福尼亚州、特拉华州和密苏里州也存在联合州诉讼。来自各个司法管辖区的律师共同努力，与勃林格达成了和解。

在2014年2月发布的一份声明中，该公司坚称:“我们确信，我们可以在法律案件中证明，我们在普拉达沙的研发和营销中非常谨慎和负责任地工作。”

在同意和解协议时，该公司继续否认有不当行为。

“我们继续坚定地支持Pradaxa，并从一开始就认为原告的主张缺乏任何依据，”安德烈亚斯·诺伊曼(Andreas Neumann)说勃林格殷格翰集团在全球范围内在今天的一份声明中说。

“尽管我们坚信我们会在这些诉讼中获胜，但这项和解协议使我们公司避免了多年来旷日持久的诉讼所带来的分心和不确定性。”