远堂AMS部门以8.3亿美元解决2万起阴道网案件

远藤国际(Endo International)宣布，将支付约8.3亿美元，以解决女性提起的大量诉讼，这些女性声称该公司阴道网植入物造成了伤害。

去年，远藤已经同意支付5400万美元用于解决数量不详的案件．当时，该公司告诉Law 360，“公司和AMS打算继续在剩余的网格产品责任案件和任何可能出现的新案件中大力捍卫自己。”

据彭博社报道，远藤制药及其美国医疗系统公司(AMS)面临超过2.5万起诉讼，但该和解协议应该涵盖其中大部分。

公司官员在一份声明中说:“一旦最终达成和解，将解决绝大多数与AMS阴道网有关的索赔。”尽管该公司提出和解，但不承认责任或过失。

全国各地的女性都使用远都的网状设备进行治疗，包括Perigee、Apogee和Elevate应激性尿失禁，盆腔器官脱垂在子宫切除之后。受伤妇女提起的诉讼称出现并发症如盆腔疼痛，设器侵蚀出血和性交疼痛。

为了最终达成和解，原告必须满足某些要求，并接受植入物的验证和医疗记录审查。

根据目前的条款，参与和解的每名女性将获得约4万美元。然而，据原告律师说，如果女性需要多次手术来取出设备，她们可能会要求更多的赔偿。

其他联邦诉讼仍在审理中

在约瑟夫·古德温(Joseph Goodwin)法官领导下的西弗吉尼亚州联邦法院，对远藤的其他诉讼仍在等待判决。

其他制造商也面临数以万计的损失网的诉讼在联邦法院。截至4月15日，联邦网格案件总数超过49000起，而数千起仍在州法院悬而未决。

正在进行和解谈判的公司包括巴德公司(C.R. Bard)、波士顿科学公司(Boston Scientific)和Coloplast。今年3月，康乐保已经同意支付1600万美元解决约400起索赔。根据这项协议，每位女性将获得4万美元。

强生公司尚未参与和解谈判，但在4月，德克萨斯州的一个陪审团命令其支付赔偿金给琳达·巴蒂斯特120万美元，一名女子被其TVT-O网眼吊带所伤。巴蒂斯特

这家总部位于新泽西的公司因破坏与这些产品有关的内部文件而受到审查。在2014年4月的强生公司股东大会上，被公司Ethicon部门网状产品伤害的女性呼吁强生高管调查文件丢失的案件，并解决一系列伤害索赔。

FDA将对网状设备重新分类

Endo的和解紧随美国食品和药物管理局(FDA)宣布寻求将许多网状设备从II类设备重新归类为III类高风险设备之后。

仅在2010年，美国医生就为脱垂和尿失禁植入了约7万个阴道补片装置和19.5万个。如果获得批准，重新分类将要求补片制造商在销售脱垂修复设备之前提交安全性和有效性的证明。

目前，在获得批准之前，制造商只需要证明市场上已经有类似的设备。

此前，在诉讼蜂拥而至后，该机构命令网片制造商对其产品的并发症发生率进行研究。2013年，在面临越来越多的索赔后，强生从市场上撤回了四种产品。

据彭博社报道，FDA宣布将加强对设备的监管，这可能会引发更多的和解谈判。