FDA警告,召回补充剂l -瓜氨酸可能危及儿童
编辑们仔细检查所有药物观察内容的准确性和质量。
毒品观察有严格的事实核查程序。首先是我们严格的采购指南。
我们只从可靠来源收集信息。这包括同行评议的医学期刊、知名媒体、政府报告、法庭记录以及与合格专家的访谈。
美国食品及药物管理局(食品及药物管理局)警告医生和消费者,一种用于治疗儿童遗传疾病的补充剂可能会造成严重伤害,在某些情况下甚至会导致死亡。
总部位于纽约的合成公司medicca最近发布了自愿召回某些批次的产品L-citrulline并提醒消费者对潜在问题保持警惕。
儿童是l -瓜氨酸的主要使用者,这是一种用于治疗主要在儿童身上发现的遗传疾病的氨基酸。目前还在研究是否可用于轻度至中度疾病勃起功能障碍在男性。
FDA报告说回忆起很多药物实际上不含l -瓜氨酸这些批号中没有l-瓜氨酸,而是含有另一种药物N-乙酰亮氨酸,这种药物被处方用于治疗眩晕。
其中8个被召回的批号被送往全国各地的医院和药店。FDA没有明确指出哪些人收到了不良批次。
在收到与缺陷药物有关的几起不良事件的报告后,FDA最近发布了一个警告.
FDA表示:“在患有某些尿素循环缺陷的患者中,次强的l -瓜氨酸会导致氨水平过高,这是严重的,可能危及生命。”
有几个孩子已经受到不良补充剂的影响
至少有6名儿童报告称,服用他们认为是l -瓜氨酸的药物后出现了健康问题。
这种氨基酸可以清除血液中多余的氨。血液中氨含量过高会导致脑损伤,严重时甚至会导致死亡。
国家尿素循环紊乱基金会执行董事辛西娅·莱蒙斯告诉NBC新闻,一个女孩的头发严重脱落,成团地脱落,由于血液中氨含量过高,她还感到胃痛。女孩不得不住院治疗。
美狄斯卡以粉末形式运送l -瓜氨酸。这种药物可以作为粉末出售,也可以制成片剂、胶囊或液体。
受缺陷补充剂影响最大的是服用这种补充剂的儿童,因为他们患有罕见的尿素循环障碍,美国有2000至2500名儿童患有这种疾病。虽然其他公司也供应这种药物,但美迪萨是主要供应商。
建议服用l -瓜氨酸的患者的父母、护理人员和医生,如果他们对该产品有疑虑,立即致电他们的医疗保健提供者。
FDA还要求医疗保健专业人员注意这些召回的批号,不要将它们用于患者。它还指示他们将所有未使用的产品退还给medicca。
FDA和问题复合药房
这已经不是美狄斯卡第一次在产品上遇到麻烦了。2012年,该公司因非法从中国销售人类生长激素药物而被美国地方法院判刑。
该公司被勒令支付1.5万美元的罚款,并损失了170万美元的收入。
其他复利公司也因将公众置于危险之中而受到批评。2012年,新英格兰复方中心(New England Compounding Center)分发的一种被污染的类固醇用于治疗背部疼痛,导致近1000例真菌性脑膜炎,64人死亡。
这一事件促使美国食品和药物管理局通过了对复方药房更严格的规定。2014年1月,这些公司开始在FDA注册,包括医疗保险公司。
美迪斯卡公司发表声明称,有问题的l -瓜氨酸产品“对健康有潜在危害”。这些土地不应该用于任何目的。”
FDA表示,所有的不良反应都应该在提交确证.