Pradaxa药片

FDA官员将再次审查Pradaxa,市场上最畅销的血液稀释剂之一,也是偶然的,无法控制的出血。

由美国食品和药物管理局审查Mini-Sentinel计划将试验后结果之间的比较Pradaxa由制药商(dabigatran)勃林格殷格翰集团,它的流行与华法林作为“成人一次性选择安全的评估结果与心房颤动是dabigatran或华法林的新用户。”

Mini-Sentinel项目电子监控上市后药品和医疗器械的安全性得到FDA的批准。beplay苹果官网它将评估这些患者的出血率和中风。

先前的评论Mini-Sentinel倡议在2012年和2013年发现出血率与Pradaxa似乎并未高于华法林。

德国制药公司发布了一个应对FDA的最新评论,说:“重要的是要注意,协议目前张贴在Mini-Sentinel网站指出,FDA通过Mini-Sentinel请求和接收数据在一个特定的产品并不一定意味着有一个与产品安全问题。”

抗凝剂市场是大生意

一些制药公司都在寻找自己的位置,力争成为行业领袖lisa richwine市场在2014年。

Pradaxa目前是畅销书。勃林格公司预计将产生近10亿美元的销售额在2014年出产的药物。Pradaxa获利2.15亿美元在2013年第一季度,继续在接下来的季度超过2亿美元。这些销量几乎比前一年增长了28%。

在2011年,强生公司和拜耳介绍Xarelto (rivaroxaban)。辉瑞和百时美施贵宝哑炮最近推出了Eliquis (apixaban)。都是找抗凝剂市场的增长机遇。

FDA最初批准Xarelto膝盖和臀部的深静脉血栓形成患者,但后来增加了中风的预防。监管机构再次扩大药物的使用防止重复出现的血凝块。

这种扩张和直接面向消费者的营销推动Xarelto的销售。Eliquis销售远低于它的竞争对手——它的票房收入1200万美元的2013年第二季度营销攻势后,达到4400万美元。

超过230万美国人患有心房纤颤和依赖这些药物预防中风。

增加关节置换可能加剧抗凝剂的销售

超过一百万的膝盖和髋关节置换在2010年在美国进行。作为美国人活得更长和更积极的生活方式,需要过程预计将增长在未来几年。

血栓是关节置换手术最常见的并发症之一,这是一个问题,因为几个髋关节置换制造商,包括DePuy Stryker,已经来了因为金属对金属介面人工髋关节的设计失败或造成组织损伤的人接待了他们。

DePuy的母公司,强生公司在2013年底成千上万的病人支付25亿美元在第一轮定居点ASR髋关节植入物。Stryker 12月4例涉及召回恢复和ABG II髋关节植入物在2014年,这可能导致更多的定居点。

到目前为止,FDA并不寻求研究其他的安全更新血液稀释剂如Xarelto或Eliquis。