礼来公司因失去欣百达专利面临财务障碍
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礼来(Eli Lilly)寄希望于新药能弥补其最畅销抗抑郁药失去独家经营权带来的利润大幅下滑欣百达.
美国食品药品监督管理局在2013年12月11日专利到期后,该公司已经批准了六个成本较低的版本。
专利损失预计将使该药物数十亿美元的利润减少一大部分。2012年1月至9月,该药为礼来带来42亿美元的销售额。
礼来正经历着来自仿制药和仿制药的竞争诉讼促使该公司寻找其他药物,包括对抗药物2型糖尿病为了不受旗舰抗抑郁药损失的影响。
礼来公司专利损失增加
礼来希望其抗抑郁候选药物edivoxetine能减轻失去欣百达的打击,但在欣百达三期临床试验失败后,礼来放弃了这种药物。此前,治疗阿尔茨海默氏症、乳腺癌和精神分裂症的药物在临床试验中均遭遇惨败。
去年,礼来公司颇受欢迎的胰岛素药物Humalog的专利也到期了,该专利为该公司带来了24亿美元的利润。2011年,该公司的畅销药再普乐(Zyprexa)也失去了专利。这种治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物每年的销售额高达50亿美元。欣巴尔塔的利润帮助公司在亏损后维持了下去。
这些损失与该制药公司在失去专利后遭受的损失类似百忧解2001年8月。它曾经占礼来总收入的近四分之一。百忧解的仿制药竞争使礼来公司的百忧解销量下降了66%,并极大地损害了公司未来的利润和市场价值。
礼来拟扩大糖尿病市场
2013年的制药巨头宣布计划推出三种糖尿病药物在2014年。
Empagliflozin是礼来公司希望获得积极临床试验结果的药物之一。它属于一类治疗2型糖尿病的药物,称为钠/葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。这些药物的作用机制是阻断肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖的排泄,同时降低高血糖糖尿病患者的血糖水平。
强生公司的药Invokana于今年3月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。fda要求进行五项上市后研究,以监测该药的各种潜在副作用。
专注于糖尿病药物以提高利润可能对礼来公司有利。胰岛素控制药物Humalog和Humulin的销售出乎意料地给该公司带来了积极的第三季度业绩。
与此同时,失去欣百达的专利迫使该公司实行工资冻结,并计划通过裁员1500人来降低运营成本。礼来还计划专注于在国外市场和发展中国家销售糖尿病药物。
抗抑郁药滑梯的销售
失去像欣百达这样的高收益药物并不是礼来的专利。
其他抗抑郁药制造商由于专利损失和有关其药物危险副作用的诉讼,销售额有所下降。
总部位于纽约的森林实验室生产普兰以及广受欢迎的药物Lexapro,在2012年3月失去美国专利专有权后,销量急剧下降。在巅峰时期,Lexapro的销量曾是市场上的第二大领先品牌。这款游戏为Forest创造了23亿美元的收益,但之后却减少了90%专利权的丧失.
在怀孕期间服用Lexapro的妇女有出生缺陷。这些问题包括流产和心脏缺陷,以及严重的、可能致命的颅骨畸形。
Lexapro和欣百达属于一类叫做选择性血清素再吸收抑制剂(选择性血清素再吸收抑制剂。)这类药物还包括帕罗西汀、百忧解和左洛复。尽管它们被用来治疗抑郁症,但这些药物与使用它们的人抑郁和自杀想法和行为的增加有关。
FDA批准欣百达用于除抑郁症外的其他几种用途。
此外,欣百达也用于广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛,包括骨关节炎和慢性腰痛。