24岁的Erika Langhart的追悼会上写着:“死亡原因:大量双肺栓塞——NuvaRing的直接结果。”

在葬礼节目中,这是一个不同寻常的声明,但它抓住了这个家庭的痛苦,并需要提醒其他人避孕装置的危险。

艾丽卡的母亲,凯伦·兰哈特最近告诉《名利场》杂志“我想警告每一位母亲和每一个女儿:不要使用杀死我孩子的产品。”

为什么潜在的致命NuvaRing还在市场上吗?这是《名利场》(Vanity Fair)在去年12月发表的一篇在线文章中提出的问题,该文章揭露了默克公司(Merck)重磅避孕药的危险。

这篇文章引起了全国媒体对一个问题的关注,成千上万的女性在使用含有雌激素和地诺孕酮的避孕环后,患上了血栓——静脉血栓栓塞(VTEs),这个问题已经成为一个热门话题。

地诺孕酮是一种第三代激素,研究表明,与较老的第一代和第二代激素相比,它会增加发生血栓的风险。肺栓塞是肺里的血凝块,正是这种血凝块夺走了艾丽卡·兰哈特的生命。

NuvaRing是一种充满节育激素的塑料环,作为避孕药的更方便替代品向女性推销。与日常避孕药不同,NuvaRing是插入阴道,每三周更换一次。这种产品已为…带来了巨大的利润默克公司。彭博社估计,该产品的年销售额将超过6.64亿美元。

默克公司还面临着越来越多的诉讼这些妇女和她们的家人表示,避孕环导致她们出现血栓,有些甚至是致命的。

联邦法院正在审理1500多起联邦诉讼,另有大约2000多起在州法院提起。这些投诉显示,该药制造商未能就血栓的危险向公众发出警告。

Diane Agresta在她的女儿Lyndsey因血凝块导致严重中风后对默克公司提起诉讼。在医院里住了6个月,做了几次手术,试图挽救她的生命,但当没有任何方法可以扭转大脑损伤时,林赛去世了。

她当时27岁。

公众没有被正确警告危险的副作用

2002年,当NuvaRing进入美国节育市场时,它还是一款被许多人认为是避孕革命的新产品。在过去的十年里,美国开了4400万次。

批评者和原告律师表示,最初开发NuvaRing的奥加农公司(Organon)低估了该产品的危险,该公司在几次收购后将该产品交给了默克公司(Merck)。虽然消费者希望药品的警告标签上能公布有关该药品的所有相关研究,但标签上的警告往往是FDA和药品制造商之间谈判的结果。

公共公民健康研究集团的创始人兼高级顾问西德尼·沃尔夫在接受《赫芬顿邮报》采访时表示:“对于标签是什么,FDA和制造商之间总是存在争执。”

审批和标签过程倾向于有利于制药公司。他们通过向FDA支付用户费用,提供临床研究和高达70%的FDA评审资金。

据《赫芬顿邮报》报道,在NuvaRing的案例中,欧加农公司2000年(在2001年最终批准该产品之前)的电子邮件显示,该公司监管事务总监埃德温娜·缪尔(Edwina Muir)建议在标签上添加动物试验的信息,而不是血凝块的警告。

研究将nuving与增加血栓风险联系起来

虽然大多数关于血栓和避孕药的信息往往包括对35岁以上女性和吸烟者的警告,但更多20多岁女性的静脉血栓栓塞病例出现在NuvaRing临床试验中。

就连FDA自己2011年涉及80万名女性的研究也发现,NuvaRing使用者的静脉血栓栓塞风险增加了56%。2012年,丹麦一项规模更大的研究对160万名女性进行了数年的跟踪调查,发现使用避孕环的女性的风险是不使用的女性的6.5倍。

默克公司发言人Kelley Dougherty表示,该公司从未误导消费者。

她在接受《赫芬顿邮报》采访时表示:“我们对NuvaRing的安全性和有效性仍有信心,这得到了广泛的科学研究的支持,我们将继续以患者的最佳利益为出发点。”

与此同时,默克公司最近起诉了Activis公司,声称该公司试图在2018年专利到期前开发NuvaRing的仿制药。