美国数百万女性不知道避孕药有血栓风险
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麦琪·允克(Maggie Yunker)想换一种避孕药,她的医生给她开了一种拜耳公司(Bayer)生产的流行口服避孕药雅兹(Yaz)。
这种药物的好处很吸引人:防止意外怀孕,清除痤疮,并减轻与经期有关的其他不适。但在服用Yaz一年后,避孕药导致当时20岁的Yunker发生了改变一生的中风。
现年23岁的Yunker在接受《芝加哥论坛报》采访时表示:“我不认为会有什么不好的事情发生,尤其是医生给我开了药。”任何药物都有风险因素,但当你20岁的时候,你不会想到它。”
据估计,在美国,约有1000万名女性被开出了多种避孕药,Yaz就是其中之一。许多服用亚兹的人并不知道它危险的副作用.研究表明,Yaz和其他较新的口服避孕药可能会使血栓形成的风险增加两倍。这些血栓会导致中风、心脏病和死亡。
针对Yaz和其他口服避孕药的诉讼呈上升趋势
Yaz及其姊妹药物Yasmin和Beyaz都是拜耳最畅销的药物。2010年,这些口服避孕药的总销售额为15.8亿美元。Yasmin是2011年美国第四大口服避孕药,销售额达1.46亿美元。
尽管有这些销售数字,但在女性因服用这些药片而出现并发症后,Yaz和其他含有激素的口服避孕药也引发了大量诉讼。起诉药品制造商的妇女和家庭报告了一些严重的副作用,包括:胆囊疾病、中风、血栓和死亡。
这些诉讼指控拜耳公司知道或应该知道这种风险,但没有警告女性。
拜耳支付了14亿美元解决了近7000人的问题血凝块的诉讼另外拨出2,400万美元,用于8,000多名原告提出的胆囊疾病索赔。
拜耳高管在向彭博社提交的一份事先准备好的声明中表示:“我们相信,对于大多数我们认为值得用这些会计措施解决的案件,我们已经做出了适当的准备。”
《芝加哥论坛报》(Chicago Tribune)的一篇文章也显示,该公司坚持自己的产品,不承认有任何不当行为,但预计会有更多诉讼。
图表显示,15至44岁的女性最依赖避孕药和绝育来防止意外怀孕。
新的避孕药并不总是更好
许多避孕药通常是安全的,只有轻微的副作用。但专家表示,不同品牌的药片中激素的特殊组合使得一些口服避孕药比其他的风险更高。
所有的口服避孕药都含有乙炔雌二醇,这是一种合成的雌激素样激素,可以增加血液中的凝血因子。一些研究表明,含有第三代和第四代孕激素的新药物与乙炔雌二醇的反应不同,比旧药物有更高的风险。
Yaz及其姊妹药的问题源于第四代黄体酮。
经过多年的血凝块报告,美国食品和药物管理局(FDA)审查了口服避孕药的研究,发现估计每10000名服用新避孕药的妇女中有10人会出现血凝块,而服用旧避孕药的妇女中有6人会出现血凝块。
法国国家药品和保健品安全机构(ANSM)进行的另一项研究发现,在2000年至2011年期间,避孕药每年与2500多起血栓病例有关。但第三代和第四代药物导致的死亡人数是早期药物的两倍。
2011年发表在《英国医学杂志》(British Medical Journal)上的两项研究表明,新药物引起血栓的可能性要高出两到三倍。
哥本哈根大学医院的Oejvind Lidegaard教授是《英国医学杂志》上一项研究的负责人,他告诉生活新闻网说:“我们发现,避孕药的危险性通常比之前认为的要高,第二代、第三代和第四代之间的差异比我们想象的要大。”
病人权益组织“公共公民”敦促人们不要使用含有吡喹酮的药物,因为它们会增加风险,而且并不比现有的替代品更有效。
其他批评人士表示,制药公司应该向女性提供更多信息,并在药品包装上增加更严格的警告。
在口服避孕药问题上,专家意见不一
几项口服避孕药研究的结果是喜忧参半的,专家们的意见同样不同。
FDA研究的主要作者、Kaiser Permanente北加州研究部的研究主任Stephen Sidney博士告诉《芝加哥论坛报》:“对研究的解释变得复杂了,因为那些没有显示出与风险增加有任何关系的研究都是由制药公司资助的,而那些显示风险更高的研究则不是。”
拜耳坚称其产品不会增加血栓风险,并拒绝承认在任何针对它的法律案件中有过错。事实上,该公司指出,行业资助的研究结果显示,他们的避孕药并没有增加风险。
一些医生还指出,导致血栓形成的原因有很多,比如遗传或肥胖。
国家妇女与家庭研究中心主席戴安娜·祖克曼不同意这种观点。她告诉《芝加哥论坛报》,“我们可以讨论它有多不安全,对谁不安全——更多的研究显然可以澄清这一点——但毫无疑问,它不像其他几十种避孕药那样安全。”
服用Yaz后因血栓引起中风而死亡的妇女的家庭希望看到药片被召回——不仅仅是在美国
加拿大人Leah Fisher是18岁的Katelynne的母亲,Katelynne在服用Yaz一个月后死亡。
费舍尔是加拿大针对拜耳公司的集体诉讼的一部分,她正在努力让更多的女性意识到这种危险。她告诉《省报》:“如果我们已经意识到,你被告知风险和收益,你就会做出明智的决定。我们没有得到这样的机会。”
医生警告说,女性不应该因为这些担忧而停止避孕。相反,女性应该与她们的医生讨论选择。
奥尔胡斯大学医院临床药理学部的医生Birgitte Klindt Poulsen博士在丹麦文献综述中得出结论,第四代药丸的血栓风险是第二代药丸的两倍。
Poulsen在接受《北欧科学》采访时说:“我们不太可能看到完全安全的口服避孕药。”“这是因为这种药丸只有通过添加一些激素才能起作用,这些激素会改变血液微妙的凝血能力。”
不幸的是,对于允克和其他成千上万使用避孕药的女性来说,这一信息来得太晚了。
她欠了2万多美元的医药费,终生都在服用血液稀释剂,并经常去看神经科和血液科医生。每次头痛时,她也会感到恐慌。
在接受《芝加哥论坛报》采访时,允克说:“我将用我的余生来处理这件事。”