血液稀释剂市场的预期增长可能使更多人面临风险

根据一份新的报告，制药行业的预测者称，在未来六年内，血液稀释剂的销量增长将超过任何其他处方药。

评估制药公司(EvaluatePharma)是一家分析生物技术和制药表现的机构，该公司在6月份的《世界预览》(World Preview)报告中预测，到2018年，全球抗凝血药物销售额将达到153亿美元，几乎是2012年的两倍。去年抗凝血药物的总销售额为80亿美元。

这相当于全球销售额每年增长11.5%。相比之下，全球所有处方药销售额预计将每年增长3.8%。

虽然这些预测代表着三个国家的预期成功新的血液稀释剂- Xarelto，Pradaxa而且Eliquis-最新的抗凝剂也与没有解药的出血事件有关，并可能导致死亡。

“好消息是，你现在有了华法林的替代品，”艾伦·雅各布森博士2012年，位于加州洛马琳达的退伍军人事务部(VA)医疗保健系统的抗凝服务主任告诉路透社，他指的是Xarelto和Pradaxa。

“坏消息是，如果处理不当，使用新药和使用旧药一样，可以轻易地杀死病人。”

预期增长

制药公司生产新的血液稀释剂，作为华法林(香麦丁，Jantoven)的替代品，华法林是标准的血液稀释剂，已经使用了几十年。华法林需要定期血液监测，而新的治疗组不需要。

然而，华法林有一个明显的优势:它是控制意外出血的解毒剂。

世界预览报告显示，2012年美国批准的新药数量创历史新高。包括Eliquis在内的五种药物有望在2017年成为重磅产品。分析人士预计，每种药物每年至少能带来10亿美元的收入。

该报告称，由拜耳和强生旗下的詹森制药公司生产的Xarelto，预计到2018年将成为全球第19位最畅销的药物。Xarelto的全球销售额预计将从2012年的5.96亿美元跃升至2018年的37亿美元。

同时，全球销售新的Eliquis该药由百时美施贵宝和辉瑞公司生产，预计将从2012年的200万美元增长近一倍，至2018年的36亿美元。

销量持续飙升，部分原因是美国和其他国家批准的新用途。

专注于药品报道的每日新闻网站FiercePharma将血液稀释剂的增长归功于英国最近的行动。国家健康和护理卓越研究所(NICE)——一个负责制定社会护理指导和质量标准的非政府机构——最近批准Xarelto用于治疗和预防肺栓塞(PE)和急性深静脉血栓(DVT)。

美国食品和药物管理局(FDA)在2012年11月批准了该药用于这些治疗。

药物	fda批准使用
Xarelto	在做过膝关节或髋关节置换手术的患者中降低以下风险: 血凝块 深静脉血栓形成 肺栓塞(PE) 降低房颤患者的中风风险 DVT和PE的一般治疗 降低复发性DVT和PE的风险
Pradaxa & Eliquis	降低非瓣膜性房颤患者发生中风和血栓的风险

FiercePharma还将Pradaxa的增长与欧洲对该药物在肺栓塞和深静脉血栓方面类似用途的审查联系起来。在美国，Boehringer-Ingelheim的产品Pradaxa目前被批准用于治疗(非瓣膜性)心房颤动(AF)。对于PE和DVT的治疗正在等待FDA的批准。

可能的并发症和相关的诉讼

根据《世界报告》的数据、最近的批准和目前的临床试验，新一代血液稀释剂有着光明的未来。

然而，患者服用Xarelto或据报道Pradaxa有严重的并发症。

他们还报告了一些不太严重的副作用，如胃痛、消化不良、恶心、头痛、肌肉疼痛和头晕。

不受控制的出血是这些药物最严重的副作用之一。当它发生在肾脏、大脑或肺等主要器官附近时，它会中断流向该器官的血液，损害其功能。

血液聚集也可能发生在体内——这有点自相矛盾，因为这些药物的主要目的是防止血栓的形成。出血会一直持续，直到药物离开身体。

截至2013年7月，共有1133名联邦政府官员普拉达萨提起的诉讼用户。Xarelto和Eliquis的制造商可能会面临类似的诉讼．