研究表明曼月乐是治疗重度月经的最佳方法风险的存在
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伯明翰大学和诺丁汉大学的研究人员进行的一项临床试验表明曼月乐宫内节育器治疗月经周期重比其他传统医疗方案更好。这项研究被称为ECLIPSE研究,发表在2012年12月的《新英格兰医学杂志》上。
这项试验有571名妇女参与,她们向全科医生咨询月经过多的问题。大量的妇女遭受月经过多的折磨,在英国占所有妇科转诊的20%。在美国,有1000万妇女受到月经过多的影响。尽管曼月乐被证明可以有效治疗月经过多,但它仍有副作用的风险。
更多女性选择了“月月乐”
研究参与者同意随机分配不同的治疗方案,包括曼月乐或甲氨基甲酸和氨甲环酸与雌激素和黄体酮的不同组合组合。科学家们在两年的时间里对患者的个人经历、工作中的实际困难、社会和家庭生活以及整体身心健康等因素进行了测量。
两年后,使用曼月乐的妇女继续使用它的可能性大约是使用其他药物的妇女的两倍,在试验中,49%最初没有被分配使用宫内节育器的妇女转而使用了它。据参与者说,其他的治疗方法都没有效果。
该研究的作者之一,伯明翰大学妇产科教授Janesh Gupta说:“这项试验应该鼓励在初级保健中使用宫内节育器。根据出血对妇女生活质量的影响评估,这项试验表明LNG-IUS(曼月乐)是更有效的首选。”
参与研究的医生还指出,许多月经大出血的女性并不寻求帮助,其目的之一是教育女性了解治疗的选择。
在美国,对于至少有一个孩子的妇女来说,月月乐是一种很有吸引力的避孕选择,她们希望获得方便、长期的避孕方法。根据《平价医疗法案》(Affordable Care Act),大多数保险计划提供曼月乐和其他避孕方案,患者无需支付任何费用。
曼月乐的制造商拜耳公司最近发布了一种新的激素IUD叫Skyla.与月月乐不同的是,新的宫内节育器专为尚未生育的妇女使用,有效期为3年,比月月乐短2年。
FDA在2000年和2009年首次批准了曼月乐用于治疗已经使用宫内节育器避孕的妇女的月经过多。尽管如此,新墨西哥大学的Eve Espey博士在ECLIPSE研究的一篇社论中说:“来自(当前研究)的数据支持扩大对月经过多的批准,无论是否需要避孕。”
曼月乐的副作用导致诉讼
这些研究和其他关于曼月乐的研究表明,宫内节育器在预防怀孕和治疗月经过多方面方便有效。不幸的是,曼月乐也被证明有一些副作用,有些很严重。
美国食品和药物管理局(FDA)已收到超过45000份与曼月乐相关的不良事件报告。最危险的副作用之一是IUD可能会移出子宫。超过5000例发生了节育器脱位,近1500例发生了节育器移出子宫,导致住院和手术。
子宫穿孔发生在许多曼月乐使用者身上,这些女性现在开始提起诉讼称拜耳未能警告他们产品的副作用,产品存在缺陷。法律专家估计,接下来可能还有数百起案件。
拜耳向新泽西州最高法院请求合并这些案件,但该请求在今年1月被拒绝。