大型制药公司对医生的影响
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2006年,大卫·波利博士在他的比赛。知名和受人尊敬的明尼苏达大学整形外科医生,波利在美国参议院委员会面前寻求联邦资助研究严重的四肢和脊柱损伤饱受战争蹂躏的士兵。
波利是如此令人信服,美国国防部授予他和他的同事们近500000美元的赠款研究骨移植物设备由美敦力医疗设备公司。
医生没有透露他的令人感到安全的距离与美敦力的关系。他没有说,美敦力公司支付他的访问华盛顿,华盛顿特区,或者他多年来一直在公司工资,共计114万美元。
他没有提及该公司将如何受益于资金。相反,他告诉委员会,他作证代表著名的美国整形外科医生学会(AAOS)。
接下来的几个月里波利的证词,风暴爆发,强调舒适和可疑的整形外科医生和医疗设备公司之间的关系。这些奇怪的同伴一直在医学界公认的现状。
时代在改变。监管机构介入。道德是遭到了质疑。医生被处以重罚,和设备公司受到质疑,征收——因为声名狼藉的实践。
医疗器械公司辩称,他们需要医生让设备更好的输入。他们说,他们需要保持医生的工资。但联邦监管机构和医疗监管机构怀疑的超大号的发薪日创造巨大的利益冲突的关系。
医生与制药公司太舒适
从联邦政府的密切关注可以追溯到大约十年,波莉在国会的证词。到2005年,一些最大的名字在骨科设备被击中和司法部(DOJ)罚款回扣支付整形医生。四家公司——Biomet公司Smith &侄子DePuy和齐默控股——支付了总计3.11亿美元的罚款。
不久之后,在2009年,当参议员查尔斯•格拉斯利(Charles Grassley)(认为)质疑波利的咨询工作。调查显示,波利一度被支付近5000美元一天他与美敦力公司咨询工作。那是当他坐的明尼苏达大学的骨科手术的脊柱部门和AAOS板上。在丑闻,他从AAOS董事会已经辞职。
即使全国关注的波利的可疑活动,医生继续掷骰子。新泽西医学委员会审查员训斥三整形外科医生在2011年不披露其财务关系一个医疗设备公司。
同年,威斯康星大学整形外科医生受到火灾后透露,他收到了超过2500万美元的版税过去8年时间里从一家医疗设备公司。
新政策
甚至在这喧嚣,大多数研究型大学道德政策,概述了医生如何与医疗和制药公司。再次愤怒的明目张胆的道德违规导致很多大学和大型医疗设备改造他们的政策和凸显的重要性。
克利夫兰诊所,一个卓越的医学研究和治疗设备在俄亥俄州,员工开始要求医生和科学家披露与制药公司业务关系和设备制造商和向公众透露他们。投身于其他医疗也纷纷效仿。
更多的阳光
从这些情况下,数十人,全国医师支付阳光提供的医疗改革法案。它需要药物和医疗设备制造商在全国范围内公开报告的礼物和支付超过10美元给医生和教学医院。这个范围从股票期权、咨询费用和差旅费用小玩意。
由于提供的信息不会向公众开放到2013年,其有效性是不确定的。然而,如果佛蒙特州的法律要求披露的礼物自2002年以来,是一个晴雨表,新的联邦立法可以帮助遏制施舍。佛蒙特州官员表明,总共支付给医生法律生效后下降了13%。
其他国家也制定了类似的立法,从而遏制企业施舍。
制药公司辉瑞等已经开始释放医生支付的信息。医疗设备公司,其中许多制药公司旗下不会太远。
第二次看
在所有的伦理问题,AAOS自己的病人进行调查来衡量感受surgeon-device公司关系。404可用的调查从患者中,只有40%的人认为医生应该得到经济赔偿建议关于医疗仪器的制造商。
“百分之八十的患者未经手术往往认为医生应该披露这种关系,而只有大约三分之二(68%)的手术病人认为医生应该告诉病人的这种关系,“调查称。
同时,AAOS挺身而出,承认有问题的整形外科医生和医疗设备公司之间的关系。博士詹姆斯•Capozzi AAOS伦理委员会的主席,表示两者之间的关系是很重要的,但可能导致“病人问题的个人或专业的动机。”
“人以任何方式参与学院揭露一切。它是那么简单,”Carpozzi说。
监管机构保持警惕
通过丑闻一些医生变成了不知情的监管机构。亚历山大博士j . Ghanayem罗耀拉大学医学中心脊柱外科主任,被指控人员的欺诈行为,当他们没有披露其财务与美敦力公司,制造商的脊柱骨移植物植入。他说研究人员,他们从美敦力公司支付约7000万美元,没有报告的问题后来已知存在的设备。
“至少公开你们的关系,让我们把最后的决定是否我们想要拥抱科学发现。就是这样,”他告诉《高等教育纪事报》。
也激怒了公然金融高兴处理,总部位于加州的整形外科医生查尔斯·罗森博士开始一个名为医学伦理协会的组织。
罗森集团旨在促进“病人护理和循证医学提供更多不利的公众意识和普及金融行业在许多卫生保健提供者和病人的影响。”
更多的障碍
全国律师正在医疗器械公司任务。但是2008年最高法院的一项裁决。法院裁决禁止病人或他们的幸存者起诉医疗器械公司如果美国食品和药物管理局(FDA)批准了设备的销售,它经历了严格的临床试验和检查销售之前,被称为市场(PMA)批准。
的猜测是,这将导致更多的寻求PMA设备公司,从而将受伤的病人一个难题。更多PMA评论意味着更少的追索权的受伤的病人。2009年国会的一项法案,旨在推翻这一裁决。停滞在委员会。然而,患者的设备没有收到PMA状态是免费寻求法律追索权。