绞碎机倡导者:艾米·里德医生

艾米·里德(Amy Reed)在40岁出头的时候向妇科肿瘤学家迈克尔·武藤(Michael Muto)寻求建议，以解决自小儿子瑞恩(Ryan)出生以来一直遭受的疼痛和出血。这个决定让她走上了一条意想不到的道路，提高了公众对一种危险设备——动力粉碎机的意识，并最终导致了她的死亡．

武藤敏郎诊断里德患有子宫肌瘤(一种子宫内的良性或非癌性肿瘤)，并将她介绍给他的同事卡伦·王(Karen Wang)，她是马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院的妇科外科医生。里德本人当时就在那里工作。

尽管里德完全赞成“传统的开腹手术”，但武藤敏郎和王某据说说服她放弃了这种手术，而是选择了一种侵入性更小的腹腔镜手术权力morcellator她后来告诉《波士顿杂志》(Boston Magazine)。

里德后来了解到，肌瘤的分碎(或切碎)搅动了隐藏的癌细胞，并将它们扩散到她的整个腹部。

当她在2013年10月17日接受手术时，她被告知她会很快“恢复健康”。

大约一周后，王打电话给里德，告诉她肌瘤的病理报告显示，她患的是一种异常严重的癌症，这种癌症在术前检查中没有显示出来，叫做平滑肌肉瘤。

武藤敏郎还联系了里德，告诉她需要再做一次手术——这次是切除卵巢。到2016年3月，里德又接受了四次手术切除新的肿瘤。

在得知她患癌症的消息时，里德和她的丈夫、心胸外科医生胡曼·诺查什姆(Hooman Noorchashm)说，这也是他们第一次听说肌瘤被切碎，而不是整个切除。

诺查什姆说，他只是认为任何肿块都会被以同样的方式对待。“最好，”他说，“把它们完整地取出来。”

虽然里德和诺查什姆承认，动力分碎机并没有导致里德的癌症，但他们指出，分碎的行为很有可能传播疾病．

“如果完全切除肉瘤，里德的5年生存率将是50%。随着癌症的分化，它在0到20%之间。”Noorchashm告诉《波士顿杂志》。

诺查什姆和里德于1995年在宾夕法尼亚州立大学相识，当时他们都在那里攻读博士学位。在就读宾夕法尼亚大学的本科和研究生课程之前，里德就读于宾夕法尼亚州巴克斯县的天主教学校Villa Joseph Marie，在那里她是致告别词的学生代表。在宾夕法尼亚州立大学，里德加入了Phi Beta Kappa，获得了金钥匙，还上了院长名单。

在获得免疫学博士学位后，里德申请了医学院，专攻重症监护和麻醉学，获得了双学位证书。

但最重要的是，里德在一个有八个兄弟姐妹的家庭中长大，他一直想要一个大家庭。里德和诺查什姆于2001年结婚，共生了6个孩子，其中3个孩子在里德医学院毕业时已经出生，2011年两人完成住院医师实习期时又生了2个。瑞恩是里德手术前的最后一个孩子。

里德的职业生涯包括与丈夫一起在哈佛医学院教书，出版《淘气的孩子》一书，治疗波士顿马拉松爆炸案的受害者和受伤的炸弹袭击者焦哈尔·察尔纳耶夫。

诺查什姆告诉《药物观察》，他的妻子是第一个向fda提交不良事件报告的人美国食品和药物管理局关于权力morcellators。再加上诺查什姆向医生、政府监管机构、立法者、保险公司、医院管理人员、记者和任何可能倾听他们意见的人发送的大量电子邮件，导致妇科社区对动力粉碎器的使用发生了几次变化。

Philly.com网站说:“(里德)最初不喜欢做一个活动家，但后来觉得她和她的丈夫有得天独厚的条件来挑战根深蒂固的医疗利益，因为他们受过训练，有头脑，有责任感。”

在里德被诊断出癌症后，他在医学院的朋友迈克尔·帕斯切-奥洛(Michael Paasche-Orlow)查阅了科学文献并收集了数据。他的工作促成了FDA对分碎机风险的最新风险评估。美国食品和药物管理局表示，在腹腔镜手术中使用强力分碎器后，每350名女性中就有1人可能因子宫癌扩散而受到潜在伤害。之前的风险估计是万分之一。

里德的案件曝光后，更多女性站出来讲述自己的案件。导致医院限制使用动力粉碎机包括里德接受手术的医院。2014年，FDA发布了一项安全通告，不鼓励在肌瘤手术中使用动力粉碎器。

同年7月，强生公司撤回了粉碎机从市场。包括蓝十字蓝盾保险公司在内的一些保险公司拒绝为使用动力粉碎器进行的子宫切除术支付费用。11月，FDA第一次行使其“立即生效”的权力(绕过公众意见)，要求一份黑框警告这是它最严重的警告类型。该警告建议患者和医疗保健提供者，该设备禁止用于切除子宫肌瘤或子宫组织。

诺查什姆遭到了同事们的强烈反对。他的雇主布里格姆妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)告诉其他员工不要与他接触。

当他们回到医院为里德做后续手术时，诺查什姆不得不申请一份针对医院的限制令，因为他们被搜查了，一名保安陪同着诺查什姆。

但诺查什姆和里德继续他们的斗争，最终获得了美国众议院议员迈克·菲茨帕特里克和路易斯·斯劳特的关注和支持。在12位国会议员的推动下政府问责局(GAO)调查潜在的疏忽Fitzpatrick和Slaughter还发起了一项由Noorchashm和Reed提出的法案，以解决FDA不良报告系统当前的问题。

《医疗器械监护人法》

2016年6月8日，一项名为《2016年医疗设备监护人法案》的法案在众议院被提出，目前正等待众议院能源和商业委员会的审议。

该法案由诺查什姆和他已故的妻子提出，并得到菲茨帕特里克和斯劳特的支持，要求医生和医院报告与医疗器械相关的不良事件beplay苹果官网但这将保护他们免受报告暴露的潜在责任。

Noorchashm和该法案的发起者断言，这些人是“向FDA报告的最佳人选”。但他也指出，作为一名执业医生，他理解对责任的恐惧，因为他自己也曾对医疗事故和人身伤害律师持负面态度。但他现在明白，当病人受到伤害时，它们可以提供帮助。

正如Noorchashm和Reed此前向一家媒体报道的那样，“正是对责任的恐惧和FDA对‘自我报告’要求的松懈执行，导致了医疗设备领域的‘自满文化’。”

他们继续说，“立法保护个人执业人员在报告与使用医疗设备相关的不良后果时免受责任，并起诉没有‘自我报告’的人，这将很快暴露问题。”beplay苹果官网

赞助商菲茨帕特里克和斯劳特在接受《华尔街日报》采访时表示，报告问题的责任不应该落在患者身上，提醒FDA也不应该是他们的责任。在介绍该法案的一封信中，代表们表示，“‘护理链中的每个人’都应该负责向FDA报告不良事件。”

诺查什姆说:“里德斗争的关键在于，你不能断言在医学上有可避免的死亡风险。”诺查什姆说，在粉碎机的例子中，即使只有不到1%的人受到影响，这些妇女的生命也会受到威胁，这被认为是附带损害。但他指出，每年约有60万例手术，成千上万的妇女现在处于危险之中，这不是一个“可以忽略的数字”。

即使在2017年，“医学仍然在功利主义的“不存在的和不正确的思维”下运行，基本上证明牺牲少数人的生命是合理的，因为大多数人是受益者，”诺查什姆说，并补充说，“这是不对的……我们不会那样做……它超越了医学道德。”

诺查什姆的讯息:“让战争开始吧”

Noorchashm最近在他的博客上说:“早在2013年，我从未想过会写这样一篇文章。但在2017年5月24日，这一切都改变了，我深爱的妻子因医疗并发症不必要地失去了生命。”

Noorchashm的信息中包含了一份邀请:“妇科和企业医疗领导者表现出的自满和保护主义，让我别无选择，只能写这篇文章，并邀请美国的每一位原告律师参与一场必将获胜的战斗，为妇科带来明智，并挽回对许多女性和家庭造成的伤害。”

在接受《药物观察》采访时，Noorchashm解释说，妇科医生作为“缺乏训练的外科医生”，不能为了进行小切口手术而违反手术的核心原则——因为“妇科医生从根本上违反了这一原则”，即肿瘤永远不能被认为是良性的。

Noorchashm指出，即使将强力分碎机从实践中移除，妇科医生也会使用标准的手术刀程序找到其他方法来分碎这些肌瘤。Noorchashm说，医学界必须开始“使用一种不同的语言”——不是说粉碎机是唯一的罪恶，而是任何一种粉碎机都会给女性带来同样的伤害风险，“让女性面临癌症扩散和被抢镜的机会。”

Reed离开了她的丈夫Noorchashm, 6个孩子(包括4个儿子和2个女儿)，她的父母和7个兄弟姐妹，Noorchashm相信她也留下了一场为女性而战的战斗。诺查什姆说，由于他的妻子、她使用粉碎机的经历，以及这对夫妇在2013年发起的一项公共健康运动，已经发生了一些影响女性医疗保健的变化。

“艾米的抗争不言自明，”诺查什姆说。“我相信我们的孩子会从中吸取教训，并为她感到骄傲。”