二甲双胍
二甲双胍是一种处方药,可以单独使用,也可以与其他药物合用,用于治疗2型糖尿病。除了饮食和锻炼,二甲双胍还有助于降低血糖。它有仿制药的形式,也有几个品牌单独使用的,也有与其他药物联合使用的。常见的副作用包括腹泻、恶心和胀气。
美国食品和药物管理局于1995年批准二甲双胍用于治疗2型糖尿病。这仍然是首选的一线口服治疗2型糖尿病它是世界上开得最多的降血糖药物。
根据萨曼莎·勒(Samantha Le)和格蕾丝·c·李(Grace C. Lee)在《柳叶刀》上发表的一篇文章,从2000年到2015年,美国医生开出了大约553291094张二甲双胍处方临床药物研究在2019年。
研究人员最早是在20世纪初从一种名为Galega officinalis的草药中发现这种药物的,这种草药也被称为山羊rue。但它花了几十年的时间才被认为是治疗2型糖尿病的可行方法。
二甲双胍属于一类叫做双胍类药物的药物。二甲双胍通过三种方式降低血糖。它减少了身体从食物中吸收的葡萄糖,减少了肝脏产生的葡萄糖,增加了身体对胰岛素的反应。胰岛素是人体内控制血糖含量的一种物质。
副作用
二甲双胍最常见的副作用影响消化系统。在一项双盲临床试验中,141名患者服用了二甲双胍,145名患者服用了安慰剂。
在临床试验中最常见的副作用是腹泻,服用二甲双胍的试验参与者中约有53%经历了这种副作用。6%患有腹泻的研究参与者退出了研究。
- 腹泻——53.2%
- 恶心/呕吐- 25.5%
- 肠胃胀气——12.1%
- 虚弱(虚弱或缺乏精力)- 9.2%
- 消化不良——7.1%
- 腹部不适——6.4%
- 头痛- 5.7%
1%到5%的参与者报告的其他副作用包括:大便异常、低血糖、身体疼痛、头晕、指甲紊乱、皮疹、出汗增多、味觉障碍、胸部不适、寒战、流感样症状、潮红和心悸。
二甲双胍安全吗?
尽管二甲双胍并非没有副作用,但大多数研究人员都认为二甲双胍具有良好的安全性。
如果你有严重的肾损害,已知的药物过敏或糖尿病酮症酸中毒,你不应该服用二甲双胍。二甲双胍不是治疗1型糖尿病的药物。
二甲双胍和癌症
二甲双胍的研究还没有发现这种药物会导致癌症.事实上,一些研究声称二甲双胍具有抗肿瘤的特性。
2014年Samy Suissa和Laurent Azoulay在《糖尿病护理》上发表的一篇文章称,2005年的一项观察性研究表明,二甲双胍可以将患癌症的风险降低23%。然而,从那以后,对研究的回顾表明,在以前的研究中,抗肿瘤的效果可能被夸大了。
但在2019年11月,FDA宣布发现在美国以外销售的一些批次延长版二甲双胍含有少量n -亚硝基二甲胺(NDMA)。NDMA能在动物身上引起癌症,也可能在人类身上引起癌症。
该机构在美国检测了几批二甲双胍后,发现一些延长释放批次的二甲双胍含有这种有毒化学物质的含量令人无法接受。几家公司已经召回了产品。
剂量,相互作用和警告
二甲双胍没有规定剂量。医疗提供者将根据患者对剂量的反应和控制血糖的效果来决定适合患者的剂量。
二甲双胍有500毫克,850毫克和1000毫克片剂。成人的建议起始剂量是每天两次500毫克或每天一次850毫克,随餐服用。每天的最大剂量为2550毫克,分剂量服用。
它也有500毫克和750毫克的缓释配方。
有肾脏问题的人服用的剂量会小一些。
黑框警告
二甲双胍的黑框警告乳酸性酸中毒——一种血液中乳酸积聚过多的情况。这是一个严重的问题,可以导致死亡。
如果您出现这些症状,请立即就医。
- 腹部或胃部不适
- 食欲下降
- 腹泻
- 快,浅呼吸
- 一般不适的感觉
- 肌肉疼痛或抽筋
- 困倦不寻常的困倦、疲倦或虚弱
药物的相互作用
这不是二甲双胍药物相互作用的完整列表。一定要告诉医生你正在服用的所有补充剂、药物和维生素。还要告诉他们你的健康状况。
- 速尿-与二甲双胍一起服用可增加血液中二甲双胍的含量
- 硝苯地平-这种药物增加二甲双胍的吸收
- 影响肾脏的药物,如雷诺嗪、凡德塔尼、多鲁替格雷韦和西咪替丁会增加二甲双胍的暴露,增加乳酸酸中毒的风险
- 过量饮酒同时服用二甲双胍可增加乳酸性酸中毒的风险
- 提高血糖的药物可能会降低二甲双胍的效果。这些药物包括噻嗪类和其他利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪类、甲状腺产品、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药物、钙通道阻断药物和异烟肼
- 服用碳酸酐酶抑制剂如托吡酯,乙酰唑胺或佐尼沙胺与二甲双胍可增加乳酸酸中毒的风险
警告和预防措施
某些人在服用二甲双胍时可能有更大的副作用风险。65岁或以上的老年人发生乳酸性酸中毒的风险更高。
如果你酗酒,请告诉你的医生。饮酒时服用二甲双胍会增加乳酸性酸中毒的风险。
确保你在服用二甲双胍时不会错过任何检查血液的预约。如果你要做手术或任何重大的医疗程序,特别是如果要注射造影剂,你可能需要停止服用二甲双胍,等待至少两天再开始治疗。
回忆和诉讼
2020年6月,FDA宣布五家制药商因NDMA污染自愿召回某些延长释放期二甲双胍药物。Apotex、Amneal、Maksans、卢平和Teva对某些批次发布了自愿召回。
从那以后,其他几家公司也召回了大量延长释放型二甲双胍。检查食品及药物管理局的网站最新的召回更新。
截至2020年11月4日,所有召回的都是延长释放配方,普通二甲双胍没有受到影响。到目前为止,二甲双胍(Glucophage XR)还没有被召回。
FDA不建议患者停止服用被召回的药物,直到他们的医疗提供者给他们提供合适的替代药物。
FDA仍在继续调查这一问题。FDA不认为二甲双胍中的活性成分是导致NDMA形成的原因,所以它没有要求所有制造商召回或撤出市场。
相比之下,FDA要求制造商从美国市场撤回所有Zantac(雷尼替丁)产品。该机构发现,当雷尼替丁放在架子上或暴露在高于室温的高温下时,其NDMA含量会随着时间的推移而增加。在被诊断出癌症后,现在有几十人在起诉Zantac。
一些律师目前正在接受服用二甲双胍后患上癌症的人提出的诉讼。
选择
不能耐受二甲双胍副作用的人有几种药物选择。改变生活方式,如饮食、锻炼和减肥,可能有助于控制血糖,减少对药物的需求。
药物类 | 例子 | 副作用 |
---|---|---|
Meglitinides | Nateglinide, repaglinide | 低血糖,恶心,体重增加 |
磺酰脲类药物 | Glucotrol(格列吡嗪),Amaryl(格列美脲) | 皮疹低血糖体重增加 |
二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制剂 | Onglyza (saxagliptin), Januvia (sitagliptin), Trajenta (linagliptin) | 头痛,喉咙痛,上呼吸道感染 |
Thiazolidinediones | 文迪雅(罗格列酮),爱可拓(吡格列酮) | 心力衰竭,骨折,心脏病发作,体重增加,骨折,风险增加膀胱癌与匹格列酮 |
钠葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂 | Invokana (canagliflozin), Farxiga (dapagliflozin), Jardiance (empagliflozin) | 罕见但严重的生殖器感染,酵母菌感染,尿路感染 |
肠促胰岛素模拟物(GLP-1类似物) | Byetta (exenatide), Trulicity (dulaglutide), Victoza (liraglutide) | 胰腺炎风险增加,甲状腺肿瘤风险增加,恶心或呕吐风险增加 |
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