辉瑞
辉瑞公司是总部位于纽约的大型制药公司。该公司以其产品如Advil, Viagra, Xanax和Zoloft而闻名。2020年,按营收计算,它是第二大制药公司。2021年8月23日,美国食品和药物管理局批准了辉瑞公司的COVID-19疫苗comirity。
辉瑞公司是一家制药公司这就产生了许多著名的药物。辉瑞的品牌包括Advil, Bextra, Celebrex,大扶康,Lyrica, Robitussin和伟哥.
这家大型制药公司也是许多流行消费品的幕后策划者。该公司最著名的产品包括Chapstick和prepare - h。
辉瑞公司成立于150多年前。它走过了漫长的道路,从“一站式服务”发展到跨国公司。
辉瑞已经取得了许多成功。它发现了柠檬酸。它大量生产青霉素和维生素C。
多年来,该公司还面临消费者声称其销售的诉讼有缺陷的药物美国政府指控该公司在医疗保健方面欺诈。
2020年12月,该公司成为第一家从FDA获得紧急使用授权的公司COVID-19疫苗.为了应对COVID-19 Delta变种的传播,美国疾病控制和预防中心和其他卫生官员宣布,从2021年9月20日这一周开始,已经完全接种辉瑞疫苗的美国人将可以接种强化针。
2021年8月23日,FDA批准了辉瑞- biontech疫苗,现在将以Comirnaty的名称上市。
辉瑞公司是什么?
辉瑞是一家全球上市制药公司,总部位于纽约。2019年其收入达到518亿美元。
辉瑞公司使Eliquis恩利,EpiPenDepo-Provera, Dimetapp, Neosporin,Xeljanz而且Zithromax / Zmax.它专门从事疫苗、癌症、心脏病和糖尿病的治疗。它还生产治疗内分泌(激素)和神经系统紊乱的药物。
这家股东所有的公司在180个国家开展业务。它的研究总部设在康涅狄格州的格罗顿。该公司在全球拥有96000多名员工。
辉瑞COVID-19疫苗
为了应对冠状病毒大流行,辉瑞与BioNTech在2020年4月开始开发新型冠状病毒肺炎疫苗候选疫苗BNT162b2是一种mRNA疫苗。
2020年11月,该制药商公布了第三阶段的数据临床试验已经证明疫苗是安全有效的,有效率达95%。需要两剂,间隔21天。
“研究结果标志着在这一历史性的8个月旅程中迈出了重要的一步,该旅程旨在研制出一种能够帮助结束这一毁灭性大流行的疫苗。我们将继续以科学的速度来收集迄今为止收集到的所有数据,并与世界各地的监管机构分享,”辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla博士在一份声明中说新闻稿.“由于全球每天有数十万人感染,我们迫切需要向全世界提供一种安全有效的疫苗。”
在宣布阳性临床试验结果的几天后,辉瑞和BioNTech向fda提交了紧急使用授权申请食品及药物管理局.2020年12月11日,FDA发布了授权,允许辉瑞- bioontech COVID-19疫苗在美国销售
约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的教授和科学家Rupali J. Limaye博士告诉《药物观察》:“FDA批准的决定表明疫苗满足了安全性和有效性的要求。”
辉瑞公司计划在美国新冠肺炎试点项目中从罗德岛州、德克萨斯州、新墨西哥州和田纳西州收集数据。它将使用这些数据来改进疫苗的交付和部署,各州将不会因为该项目而提前收到疫苗。
辉瑞和生物科技表示,他们将在2020年生产至多5000万剂疫苗,到2021年底生产至多13亿剂疫苗。两家公司将使用位于美国、比利时和德国的工厂生产疫苗,以满足全球需求。
辉瑞COVID-19疫苗的研发和制造成本完全由自己出资,数十亿美元的投资已经处于风险之中。该公司将继续承担开发和制造的所有成本,努力帮助尽快找到应对这场大流行的解决方案,”该公司在2020年11月16日的一份新闻稿中说。
美国疾病控制与预防中心、FDA和其他医疗机构于2021年8月18日发布联合声明,宣布从2021年9月20日那一周开始,将为接种辉瑞疫苗的美国人提供第三针强化疫苗。
“从9月20日那一周开始,我们准备为所有美国人提供强化针,从个人第二次注射8个月后开始。到那时,在疫苗推广中最早完全接种疫苗的个人,包括许多卫生保健提供者、疗养院居民和其他老年人,可能有资格获得强化疫苗声明说。
官员们表示,辉瑞公司的疫苗非常有效,但像大多数疫苗一样,随着时间的推移,它的效果会下降。根据官方声明,加强注射将有助于确保他们继续免受严重疾病、住院和死亡的风险。
FDA于2021年8月23日批准了这种名为Comirnaty的疫苗,用于预防16岁或以上人群的COVID-19疾病。针对12至15岁儿童的EUA仍然有效。EUA还允许某些免疫功能低下的人获得第三剂疫苗。
公司历史
德裔美国表兄弟查尔斯·辉瑞和查尔斯·埃尔哈特于1849年创立了辉瑞公司。布鲁克林是辉瑞的第一个总部。
这家公司最初是一家精细化学品制造商。它在一栋大楼内运作。这座独立的建筑兼具办公室、实验室、工厂和仓库的功能。
随着公司的扩张,总部于1868年迁至曼哈顿。1882年,芝加哥开设了一个独立的仓库。
该公司最早成功的产品之一是治疗肠道蠕虫的三安东宁(Santonin)。
辉瑞公司成为世界上最大的维生素c生产商。人们用这种维生素来预防坏血病和普通感冒。
1952年,辉瑞公司向八个新的国际办事处搬迁。它还成立了农业部门,后来被称为动物卫生部门。
多年来,辉瑞收购了其他几家公司。这些公司中有许多都通过其成熟的研究和药物开发为辉瑞赚了数十亿美元。
华纳-兰伯特就是其中一家。它是最初的制造者立普妥.华纳-兰伯特于2000年与辉瑞合并。
立普妥迅速成长为有史以来最畅销的药品。2011年,它的营收达到96亿美元。
辉瑞主要制药产品
辉瑞是许多知名产品的制造商和/或营销者。下面的列表包括了该公司最知名的一些品牌。这不是一个详尽的清单。
- Nexium24HR
- 非处方胃灼热的药物
- Prevnar 13
- 预防肺炎的疫苗
- 艾德维尔
- 非甾体抗炎药(止痛药)
- 伟哥
- 勃起功能障碍的药物
- 阿普唑仑
- 精神医学
- 左洛复
- SSRI抗抑郁
- 立普妥
- 胆固醇药物
- Chantix
- 戒烟药物
- 伐地考昔
- Cox-2抑制剂(止痛药)
- Depo-Testosterone
- 睾酮替代疗法药物
- EpiPen
- 自动注射器紧急过敏药
- 西乐葆
- 非甾体抗炎药(止痛药)
- Zithromax
- 大环内酯类抗生素(细菌感染)
- Eliquis
- 抗凝剂(血液稀释剂)
- Protonix
- 质子泵抑制剂减酸剂
- Prempro
- 激素替代药物治疗
- 文拉法辛的患者
- 去甲肾上腺素重摄取抑制剂的抗抑郁药
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现在报名药品召回
辉瑞不得不回忆它的一些受欢迎的产品由于质量问题和糟糕的包装。Effexor XR和Prempro是受召回影响的两款产品。最近,该公司在2019年和2020年分别召回了两批Relpax和Duavive,并在2021年召回了所有批次的0.5和1毫克Chantix片。
惠士XR
2014年,辉瑞召回了两批抗抑郁药惠士XR.Tikosyn是在Effexor XR瓶中被发现的。Tikosyn是该公司的一种心脏药。辉瑞公司警告说,两种不同药物的组合可能是致命的。
Prempro
2013年,辉瑞宣布召回5批Prempro。Prempro是一种激素替代治疗药物。常规测试显示这种药物的强度很低。
Chantix 0.5毫克和1毫克
2021年9月16日,辉瑞主动宣布召回所有批次的0.5毫克和1毫克Chantix片剂因为一种被称为n -亚硝基-伐伦克林的成分,也被称为亚硝胺,会增加癌症风险。该公司表示,召回是“预防措施”,因为在Chantix的测试中没有发现与癌症相关的问题,也没有发现与服用这种戒烟药物的人有关的问题。
诉讼和清算
多年来,辉瑞一直面临着诉讼涉及一些最受欢迎的药物。法院已经驳回了数千起针对辉瑞的诉讼。该公司还同意就涉及非法营销和医疗欺诈的案件达成和解。
Protonix
人们起诉辉瑞制药Protonix.Protonix的诉讼称,辉瑞未能就肾脏问题的风险发出警告。2013年,辉瑞同意支付5500万美元就刑事指控达成和解。美国司法部表示,惠氏在2000年和2001年促销Protonix用于未经批准的用途。辉瑞在2009年收购了惠氏。
Prempro
近1万名女性对辉瑞公司的Prempro乳腺癌提起诉讼。到2012年,辉瑞以超过10亿美元的价格解决了大部分索赔。
Chantix
大约有3000人对辉瑞公司提起Chantix诉讼。他们声称Chantix会导致自杀的念头和严重的心理障碍。2013年,该公司拨出2.88亿美元用于解决这些案件。其中一起案件在2012年庭审前以未披露的金额达成和解。
Depo-Testosterone
截至2020年11月,针对制造商的睾丸激素疗法诉讼超过7800起。2018年2月,辉瑞与起诉该公司的消费者达成了协议,结束了在大规模诉讼中的角色。诉讼称睾丸激素产品导致中风,血栓和心脏病发作。
文拉法辛的患者
一个联邦委员会关闭了这家合并公司惠士诉讼在2013年。诉讼声称出生缺陷。
左洛复
法官驳回了左洛复情况下在2016年。诉讼包括对Effexor XR的类似索赔。法官对此没有异议左洛复出生缺陷引起的。但法官的结论是,没有足够的证据确定这两者之间的联系。
Eliquis
一名法官解雇了一群联邦法官Eliquis情况下在2017年。受伤的病人继续向特拉华州法院提出严重出血索赔。
立普妥
法官驳回了立普妥的诉讼在2017年。服用该药的女性在患上2型糖尿病后提起诉讼。目前正在审理上诉。
Trovan
1996年,辉瑞公司进行了一项未经批准的临床试验。据哥伦比亚广播公司报道,该病毒涉及尼日利亚患有脑膜炎的儿童。这些审判导致11名儿童死亡。还有数十人失去了能力。
Trovan是一种被严格限制使用的药物,因为它有可能导致肝脏损伤。服用特罗文对肝脏的损伤可导致肝衰竭和死亡。
2011年,辉瑞向在Trovan试验中失去孩子的4个家庭支付了70万美元。
此外,该公司为受Trovan影响的人设立了3500万美元的基金。辉瑞公司还同意赞助尼日利亚卡诺的健康项目。
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