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远藤国际和美国医疗系统公司

制药公司远藤国际(Endo International)主要专注于疼痛管理,扑热息痛是其最受广泛认可的止痛药之一。远藤在2011年收购美国医疗系统公司(AMS)beplay苹果官网后,又增加了泌尿科和医疗设备业务。三年后,远藤因据称有缺陷的盆腔补片装置而面临近10亿美元的诉讼。

最后修改:2022年9月14日
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远藤国际是一个仿制药和专业品牌制药公司1997年,杜邦默克以2.77亿美元收购了该公司。此次收购包括收购Endo Laboratories LLC的所有仿制产品以及12个品牌产品,包括两种著名的麻醉止痛药percoet和Percodan。

这家全球总部设在爱尔兰都柏林,美国总部设在宾夕法尼亚州的马尔文,市值数十亿美元,拥有约4900名员工。公司分为三个业务部门,包括美国非专利制药公司、美国品牌制药公司和国际制药公司。

该公司的首席执行官(CEO)兼总裁Paul V. Campanelli于2015年加入远藤,此前远藤以80亿美元收购了Par Pharmaceutical,自2012年起Campanelli担任该公司首席执行官。2016年9月,坎帕内利正式被任命为远藤的首席执行官。坎帕内利在一份声明中说:“我们致力于通过提供质量和价值不妥协的药品来帮助有需要的患者……这一使命嵌入到我们所做的一切中。”

远堂的主要治疗领域包括:
  • 过敏免疫疗法
  • 中枢性早熟(CPP)
  • 皮肤病学
  • 传染性疾病
  • 失眠
  • 整形外科
  • 疼痛
  • 泌尿外科
  • 男性健康

该公司的概述指出,其公司和业务发展团队致力于定期评估“产品和公司收购、许可证和战略联盟,以创建一个强大的高质量药物组合。”

2011年4月,远藤宣布以29亿美元(每股30美元)收购美国医疗系统公司(AMS),其中包括承担和偿还3.12亿美元的AMS债务。最终的策略是“继续增加远藤的泌尿科和疼痛治疗。”远藤收购AMS的最终目的是让远藤获得“有前途的医疗设备和服务”,包括治疗勃起功能障碍、男性和女性大小便失禁和前列腺疾病。beplay苹果官网

远藤制药预计合并后,到2013年至少可以节省5,000万美元的运营成本。但在收购三年后,也就是五个月后支付了8.3亿美元的和解费为了解决与阴道补片植入有关的诉讼,远藤将AMS挂牌出售。该价格比2011年的收购成本低了近100万美元。

公司由五个子公司组成,包括:
Endo制药
总部设在宾夕法尼亚州的马尔文;品牌的医药产品
Par制药
总部设在纽约的栗子岭;仿制药和非处方药
圣骑士的实验室
总部设在加拿大蒙特利尔;销售加拿大市场的医药产品
SOMAR
总部设在墨西哥城;领先的制药公司,为墨西哥的关键市场提供通用和品牌药品
Litha
总部设在南非米德兰特;为南部非洲市场提供服务和产品的医疗保健集团,包括公立和私立医院、药房、全科和专科医生,以及政府执法项目

Endo国际历史

Endo于1997年开始运营,当时由Carol Ammon领导的三位杜邦默克公司(在1998年解散之前)的高管从同一家公司通过管理层收购收购了37种药品、相关权利和其他资产。购买某些疼痛管理药物和远藤名称花费2.77亿美元,由凯尔索公司(一家私募股权投资公司)提供资金,其中包括几个重要的品牌,如扑热息痛,一种用于治疗中度至重度疼痛的联合药物(对乙酰氨基酚和羟考酮)。

你知道吗?
远藤的起源始于20世纪20年代的一家名为美国静脉注射产品公司的小制药公司。

但远藤的起源可以追溯到1997年收购之前的几十年。它的历史实际上始于1920年一家名为美国静脉注射产品有限公司的家族制药公司。这家小型制药公司位于曼哈顿,由ushkhow家族的五兄弟创建。该公司后来搬迁到长岛,并于1935年更名为远藤产品公司。

1970年,杜邦公司(E.I. du Pont de Nemours & Company,又名杜邦)收购了Endo,看中了它的营销能力,而在此之前的3年,该公司刚刚开发了一种名为Symmetrel的抗病毒药物。但到20世纪80年代初,远藤的年收入只有1亿美元左右;由于杜邦的年总销售额超过220亿美元,公司于1983年决定将远藤的名字从其制药部门中去掉,尽管远藤仍在继续开发新药。

远藤国际长岛总部
远藤国际长岛总部

Endo再度出现,

1990年,杜邦和默克公司成立了杜邦默克制药公司,1993年,杜邦默克成立了一个子公司,作为Endo名下的非专利部门。尽管远藤十多年来一直“不为人知”,但在一项调查中,85%的药剂师仍然对远藤这个名字有积极的印象。一般司于1994年初正式成立。

Percocet药片
扑热息痛丸,远藤的一种药物

卡罗尔·阿蒙、路易斯·沃尔默和玛丽安·麦克唐纳都在恢复远藤名称的过程中发挥了作用。当杜邦-默克公司把他们组建成一个团队,让他们决定如何处理Endo的一些老止痛药,如羟考酮(Percocet)时,阿蒙很快了解到,该公司想要出售整个疼痛管理特许经营权,而她的大部分职业生涯都在这个领域工作。这导致阿蒙领导管理层收购了现在众所周知的远藤制药公司。

在寻求并获得了FDA对不同剂量的扑热息痛的批准,包括2.5、7.5和10毫克,除了原有的5毫克版本,这种止痛药经历了新的增长。

扑热息痛等销售
尽管这种几十年的老药缺乏专利保护(这意味着可以获得仿制处方),但从1997年到2003年,羟考酮的销售额从4000万美元增加到2.14亿美元。

Lidoderm是一种含有5%利多卡因溶液的粘合剂贴片,它成为该公司的又一成功,获得了FDA的批准,并于1999年开始销售该产品。2001年,利多derm的销售额达到4000万美元,第二年销售额翻了一番多,达到8320万美元。它仍然是远藤制药最畅销的止痛药物之一。

远藤制药也一直在寻求外部增长,2000年收购了Algos制药公司,这是一家总部位于新泽西的公司,也专门从事疼痛管理,远藤制药成为了一家上市公司。然而,这种增长伴随着2002年的一次挫折,当时收购中获得的一种很有前途的新药MorphiDex(将吗啡和右美沙芬结合起来治疗癌症疼痛)在后期临床试验中治疗疼痛的效果不如吗啡,迫使远都放弃了该项目,并面临投资者的强烈反对。

诉讼也随之而来其中包括远藤制药因开发已有品牌药物的仿制药而侵犯专利,以及远藤制药对总部位于加州的仿制药生产商沃森制药(Watson Pharmaceuticals, Inc.)提起的一项诉讼。尽管有诉讼,沃森获得了FDA的批准,并开始销售远藤拟议的扑热息痛变体的仿制药,两家公司在考虑合作关系时,根据保密协议讨论了该仿制药。

公司的时间表
  • 1920
    ushkhow兄弟创立了美国静脉注射产品有限公司。
  • 1935
    制药公司更名为远藤产品。
  • 1950
    推出Percodan -一种(阿司匹林和氧可酮)止痛药的组合
  • 1970
    杜邦公司收购Endo
  • 1971
    Percocet启动
  • 1994
    杜邦默克公司将Endo重组为一个独立的实体,名为Endo Laboratories LLC -它作为一个非专利部门。
  • 1997
    杜邦默克公司的三名高管通过管理层收购从远藤公司获得某些产品,远藤开始运营。
  • 1999
    Endo获得了FDA的批准,将Lidoderm(缓解疼痛和皮肤麻木的麻醉剂,也用于治疗不规则心跳)作为首个专利产品推出。该公司试图通过提交三种不同剂量的麻醉止痛药羟考酮(其主要品牌药物)的批准来恢复销售
  • 2000
    Endo收购Algos制药公司,成为纳斯达克股票代码ENDP的上市公司。
  • 2001
    FDA批准了7.5毫克和10毫克的新的羟考酮剂量。
  • 2002
    远藤建立了第一支内部销售队伍,销售额达到10亿美元。
  • 2006
    Endo获得FDA对Opana和Opana ER的批准;收购RxKinetix Inc.拓宽了远藤支持治疗肿瘤产品的渠道。
  • 2008
    公司从诺华获得volvolaren Gel(双氯芬酸-一种非甾体抗炎药(NSAID) -外用形式)的独家权利
  • 2009
    Endo收购了Indevus Pharmaceuticals Inc.,为该公司提供了泌尿学(泌尿系统和男性生殖器官)、内分泌学(与内分泌系统有关的一种分泌激素的腺体系统)和肿瘤学(癌症的预防、诊断和治疗)的专业重点。
  • 2011
    Endo推出了Fortesta(睾丸激素)凝胶。美国医疗系统(AMS)公司成为远藤的全资子公司。
  • 2012
    公司宣布公司名称更改为远藤健康解决方案。
  • 2013
    美国公司总部迁至宾夕法尼亚州的马尔文。
  • 2014
    远藤收购圣骑士实验室。远藤和圣骑士成立远藤国际,远藤在爱尔兰都柏林建立全球总部。FDA批准Aveed(注射睾酮)是实现。Endo获得Somar。
  • 2015
    远堂收购丽达医疗集团。波士顿科学公司收购AMS男性健康公司远藤收购Par制药控股公司Endo获得了FDA对Belbuca(阿片类药物)的批准。
  • 2016
    远藤宣布“关闭”(关闭)阿斯托拉妇女健康(以前被称为AMS妇女健康)。各个命名为首席执行官。
  • 2017
    远藤公布了战略调整,旨在统一其运营模式,加强其仿制药渠道,将品牌业务转变为“高度聚焦的专业业务”,并消除非核心资产。

远藤收购美国医疗系统公司

远藤制药于2011年4月宣布以29亿美元的价格收购美国医疗系统公司(AMS),相当于每股30美元的AMS流通股。《纽约时报》(New York Times)报道称,这一价格比AMS在交易完成时的收盘价高出34%,远藤制药承担并偿还了AMS 3.12亿美元的债务。

AMS提供旨在恢复盆腔健康beplay苹果官网的医疗设备和疗法,包括三个部分,包括男性健康,妇女的健康以及良性前列腺增生(前列腺肿大)的治疗。2010年,这家总部位于明尼苏达州的公司营收5.423亿美元,净利润8700万美元。

远藤制药解释说,通过收购AMS,该制药公司将获得它所称的“有前途的医疗设备和服务,包括治疗勃起功能障碍、大小便失禁和前列腺问题”。beplay苹果官网



盆腔补片出现问题

2014年4月,在收购AMS并进入泌尿外科器械市场仅3年后,远藤制药面临着巨大的挑战诉讼不断增加,总计约2万起,从受阴道网植入物。患者声称有严重的盆腔疼痛、性交疼痛、感染、出血、器官穿孔和网孔侵蚀影响周围组织并引起泌尿系统问题。

三维骨盆骨模型经阴道网
插图显示经阴道/骨盆网

用于治疗尿失禁和盆腔器官脱垂的网状装置包括Perigee、Apogee和Elevate植入物。远藤制药同意支付8.34亿美元解决大部分诉讼。但在2016年初,《费城商业日报》(Philadelphia Business Journal)报道称,该公司在本季度末拨出15.3亿美元用于支付法律费用。据彭博新闻社(Bloomberg News)报道,根据拟议的和解条款,因医疗辅助队阴道网装置受伤的女性,每宗和解案件平均可获得4万美元的赔偿。

远藤并不是唯一一家因阴道网产品缺陷而面临诉讼和支付法律索赔的制造商。就在远堂制药提出近10亿美元的和解方案的前一天,FDA对这些设备实施了更严格的安全要求,因为它们相关的风险更高。《洛杉矶时报》称,FDA的新条款提供了更大的激励阴道网制造商波士顿科学公司(Boston Scientific)和强生(Johnson & Johnson)等公司提出和解。

波士顿科学公司收购AMS的男性健康部分

2015年4月,波士顿科技公司与远藤国际达成协议,以16亿美元的预付现金收购AMS的男性健康和前列腺健康业务。该协议还包括基于2016年销售成果的潜在额外5000万美元。

16亿美元的收购价格不包括医疗辅助队妇女健康部门,该部门不是交易的一部分。相反,出售的医疗设备部门主要专注于开发治疗泌尿系统疾病的产品,如男性大小便失禁、勃起功能障碍和前列腺肿大。

远藤关闭阿斯托拉妇女健康中心

2016年2月,远藤国际(Endo International)宣布将“逐步关闭”并关闭其Astora妇女健康(前身为AMS妇女健康)设备部门,导致其股票下跌21%。据《费城商业杂志》报道,尽管该公司出售该部门的努力并没有完全失败,但远藤决定停止业务运营,部分原因是为了“减少未来与网状植入物相关的潜在产品责任”。

远藤的药物阿片类药物诉讼

据《纽约时报》报道,远藤制药和其他制药公司正面临俄亥俄州的一项诉讼,指控其“开展营销活动,误导医生和患者对成瘾和过量的危险”。2017年5月,俄亥俄州总检察长迈克·德万(Mike DeWine)起诉远藤制药和其他阿片类药物制造商,密西西比州、西弗吉尼亚州、纽约、加利福尼亚州和芝加哥也有类似案件。

美国疾病控制与预防中心(CDC)报告称,2015年,超过美国有2.5万人死于过量服用阿片类药物在美国,羟考酮(羟考酮中的一种活性成分)和氢可酮等药物导致的死亡比他杀更常见,几乎比交通事故更常见。

迪怀声明
德温在他的诉讼中说,制药商有责任推动这些药物处方文化的转变,从治疗短期的急性疼痛到治疗持续数月甚至数年的慢性疼痛。

他正在寻求收回医疗补助计划(Medicaid)等为这些药物和成瘾治疗支付的资金。《纽约时报》(New York Times)报道称,上世纪90年代,各州对烟草行业采取了类似的做法,导致和解金额超过2000亿美元。

FTC调查与诉讼

2016年3月,联邦贸易委员会(FTC)在联邦法院对Endo Pharmaceuticals Inc.提起诉讼,指控该制药公司向仿制药制造商支付费用,以推迟Opana ER(一种用于治疗中度至重度疼痛的延长释放阿片类药物)和Lidoderm(一种外用贴片,用于治疗疱疹后神经痛(带状疱疹的一种并发症)的低成本仿制药版本的发布,违反了反垄断法。

这种行为被联邦贸易委员会称为整治延迟协议它还通过消除竞争阻碍了消费者获得负担得起的处方药。联邦贸易委员会的起诉书称,远堂制药向Impax Laboratories Inc.支付了逾1.12亿美元,以换取Impax同意不与Opana ER的仿制药竞争。起诉书还称,远藤制药向沃森实验室公司支付了数亿美元,以“非法(维持)对利多derm的垄断”。

整治延迟
远藤制药对仿制药制造商采取了拖延付费的策略,以推迟其仿制药的发布,以消除竞争。

2016年10月,FTC主动驳回了最初在美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起的诉讼,但随后在美国加利福尼亚州北区地方法院对远藤和其他被告重新提起诉讼。远藤向FTC提交了自己的宣告性判决行动,寻求FTC就远藤与Impax和Watson的延迟付款和解等事项发起诉讼的法律权威做出裁决。

2017年1月,远藤和FTC提交了一份规定的(商定的)命令,解决双方之间的所有纠纷,包括远藤和两家制药公司之间关于Opana ER和Lidoderm的专利侵权和解。根据该命令,远藤不承认有罪,并同意在10年的时间内与专利侵权诉讼相关的某些契约(书面承诺),包括不签署将阻止或延迟授权仿制产品进入市场的协议。

远藤的未来:药物管道

远藤制药表示,它的目标是保持在疼痛、泌尿学、男性健康骨科和内分泌学。这家制药公司表示,它正在“战略性地扩大公司的开发管道,通过收购和授权(制药公司合作)增加新产品,以及为获得批准的、对患者有明显好处的产品提供产品生命周期管理机会。”

该公司目前正在开发的产品包括盐酸丁丙诺啡颊膜,或Belbuca,一种治疗慢性疼痛的长期阿片类药物,Xiaflex(胶原酶溶组织梭菌),一种通过注射给药治疗Dupuytren挛缩(一种手部畸形)的整形药物,CCH(胶原酶溶组织梭菌),用于治疗肩周炎综合征,以及在皮肤上用于治疗脂肪团。

但包括摩根士丹利(Morgan Stanley)分析师大卫·里辛格(David Risinger)在内的一些专家对远藤制药2017年之后的增长表示不确定,称Belbuca的成功很难预测,因为它正在进入一个竞争激烈的慢性疼痛市场。Risinger进一步指出,像夏福乐这样用于治疗肩周炎和脂肪团的药物的需求可能没有预期的那么高,他仍然对“新的适应症”或承认这种药物是“必要或可取的”持怀疑态度。



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