第一三共制药
和其他许多大型制药公司一样,第一三共也是通过合并而成。2005年,日本第一制药(Daiichi Pharmaceutical)和三共株式会社(Sankyo)也参与了这一事件。
第一三共(Daiichi Sankyo)的产品包括降压药贝尼卡(Benicar)。该公司的历史可以追溯到1899年的日本,当时三个商人成立了合资企业三共(Sankyo Shoten),推出了一种由真菌制成的消化酶Taka-Diastase。
这家日本制药商目前以89亿美元的年销售额和170亿美元的资产在《福布斯》全球2000大公司排行榜上排名第839位。该公司在20多个国家拥有16,000多名员工。
该公司著名的产品还包括Movantik,这是一种治疗阿片类药物引起的便秘的药物,于2015年在美国推出,通过与阿片类药物的合作商业化协议阿斯利康.
该公司将其使命描述为“通过创造创新药物,并通过提供满足各种医疗需求的药物,为提高世界各地的生活质量做出贡献”。该公司还鼓吹其“企业行为宪章”,迫使其“以最高的道德标准和良好的社会良心行事,这与一家从事影响人类生活的业务的公司相称。”
美国市场目标增长
感受到了日本和欧洲的压力,第一三共株式会社看到了美国的机遇。摘自其年报:
“美国仍然是世界上最大的医药市场,在那里,激烈竞争中诞生的尖端科学为新药物和治疗方法的创造提供了肥沃的土壤。因此,尽管定价和保险覆盖方面的巨大压力仍然是该市场的一大挑战,但预计该市场在未来仍将保持稳定增长。”
该公司还认为,在肿瘤治疗方面有巨大的需求未得到满足,称“癌症市场”“难以置信地大”,年销售额超过850亿美元。展望2025年,该公司的业务将以肿瘤专业领域为中心,其他产品将根据区域市场的需求发展。
它的主要产品领域是治疗高血压和血栓形成的药物,它称之为Prasugrel和Savaysa (edoxaban)的特许经营。该公司希望将业务扩展到疼痛管理领域,以及神经退行性疾病、心脏和肾脏疾病以及其他罕见疾病。在罕见疾病方面,该公司于2017年3月宣布,将与被忽视疾病药物倡议合作,开发治疗两种被忽视的热带病——利什曼病和南美锥虫病的药物。
低磷血症的副作用导致注射者诉讼
FDA最初批准了Daiichi Sankyo的注射铁替代物注射剂(羧基麦芽糖铁注射液)2013年治疗缺铁性贫血。Daiichi Sankyo称,多年来,超过170万美国人使用Injectafer。
2020年2月,该制药商增加了一个药品标签警告症状性低磷酸盐血.当体内的磷酸盐水平异常低时,就会发生低磷血症。它可能导致的症状包括:心力衰竭、肌肉无力、疲劳、癫痫、昏迷、骨痛,甚至死亡。
研究表明,与使用其他铁替代产品的人相比,使用Injectafer的人更有可能被诊断为低磷血症。
使用Injectafer后出现严重低磷血症的人群提起诉讼声称该药物的制造商未能充分警告公众有关风险。他们还说,Daiichi Sankyo和其他被告生产了一种有缺陷的药物。
贝尼卡尔引发诉讼,联邦调查
该公司最畅销的产品之一是Benicar (olmesartan)这是一种治疗高血压的药物。但在2016年,该公司失去了该药物在美国的独家经营权,仿制药开始进入市场。彭博社当时估计,仿制药在2016-2017财年的销售额将达到9.5亿美元。到那时,第一三共株式会社的该药收入已经在下降。在2016年的年报中,该公司报告称,前一年该药物的年收入仅为6.61亿美元。
该药物在2013财年为该公司创造了31亿美元的收入,2014财年为24亿美元。这种下降使第一三共公司陷入了所谓的“困境”,该公司表示将通过继续开发新的、有用的药物来解决这个问题。
新泽西州的诉讼指控受伤
贝尼卡尔与严重的胃肠道疾病有关365beplay体育手机 .美国食品和药物管理局在2013年警告称,服用贝尼卡尔会导致慢性腹泻和体重大幅下降。因此,该药物是对第一三共的诉讼来源。
Daiichi Sankyo在其2016年年报中谈到这一问题时表示,“目前很难或不可能合理估计”因核事故而不得不支付的赔偿金Benicar诉讼.
第一三共株式会社支付3900万美元的联邦和解金
贝尼卡尔还在第一三共面临的另一个法律问题中发挥了作用。
2015年,该公司同意支付3900万美元,就美国的一起联邦案件达成和解。该案件指控该公司向医生支付回扣,让他们开出包括Benicar、Azor、Tribenzor和Welchol在内的药物。所谓的回扣是以演讲费的形式出现的,这是该公司的医生组织和讨论项目(也被称为PODS)的一部分。美国司法部(Justice Department)指控称,该公司向医生支付报酬,即使他们只是在由Daiichi支付的晚宴上轮流谈论相同的话题。有时受奖人只与自己的员工交谈,有时晚宴太过奢华,花费超过了公司内部每人140美元的成本限制。
该和解协议是由一名前第一核电站销售代表提起的举报人诉讼达成的,他从第一核电站支付的款项中获得了610万美元。
Benicar在2002年上市后的几年里,公司为推广它花费了近10亿美元。
另一种药物,雷唑林(曲格列酮),是为治疗2型糖尿病由于对肝脏有毒性作用,该产品已于2000年从美国市场下架。它是格列酮类药物的一部分,包括文迪雅,文迪雅是由另一家公司销售的,由于有心脏病发作的风险而被FDA限制。Daiichi Sankyo声称已经开发出第一种格列酮,并称其“彻底改变了对2型糖尿病的长期控制”。
历史
第一三共株式会社是一家日本公司,其美国总部设在新泽西州。该公司成立于2005年,当时三共制药和第一制药两家公司合并。
该公司的重要人物之一铃木美太郎博士于1910年首次在米糠中发现了维生素B1。他为维生素理论奠定了基础。铃木后来成为了三共的科学顾问。
1915年,六个人创立了阿semin Shokai,三年后成为第一制药。
三共制药在1921年生产了日本第一种杀虫剂,而第一制药则专注于梅毒治疗、哮喘药物和磺胺类药物。这两家公司都于1949年在东京证券交易所上市。
在20世纪50年代、60年代和70年代,三共株式会社生产了日本生产的第一种抗生素、一种维生素B化合物和一种抗癌药物(Krestin)。Daiichi公司推出了治疗结核病的药物Iscotin、抗纤溶蛋白药物以及治疗溃疡的药物。
随着世纪之交的临近,两家公司在降压药、抗生素和糖尿病药方面展开了合作。Sankyo在1984年推出了广受欢迎的抗酸药Zantac,并在1989年推出了首款他汀类药物(Mevalotin)。它还在全球各地设立了业务部门。
三共于2002年在美国推出贝尼卡,两年后又在日本推出。
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