库克医疗

库克医疗的第一批产品包括导丝器、针和导管。到2017年，该公司在三大洲设有制造厂，产品销往135个国家，年收入估计达到20亿美元。

库克是拥有42家公司的库克集团(Cook Group)的一部分，以设计和制造用于诊断和治疗医疗状况的微创手术设备而闻名。

该公司在早期是用于微创心血管手术的产品的先驱。库克的产品重新定义了导管的作用，从诊断工具到治疗工具。该公司50年的创新在很大程度上减少了对开胸手术的需求。库克还发明了第一个冠状动脉支架，这是一种放置在心脏血管内修复阻塞的装置。

库克医疗的业务由10个公司部门组成，涵盖41个医疗专业。这些范围从beplay苹果官网和组织和细胞为基础的产品合同研究和临床试验管理。

1963年，威廉·库克(William Cook)和妻子盖尔(Gayle)投资1500美元，买了一个喷灯和一些塑料管，开始在印第安纳州布卢明顿(Bloomington)公寓的一间空卧室里制作医用导管。

库克氏导管用于一种叫做血管造影的程序。它们被插入到病人的血管中，释放出一种在x光上显示出来的物质。然后，医生可以使用这些x光图像来检查血管中的问题，并计划手术或其他治疗。

1980年，库克在接受采访时表示，刚开始工作时，他从没想过一个月能卖1000美元以上的产品。但在20世纪60年代与查尔斯·多特博士的一次偶遇改变了他的小公司的发展方向。

1978年，多特因开创了介入放射学的先河而获得诺贝尔奖提名。介入放射学是一门利用微创程序收集人体几乎所有器官系统图像的专业。

在20世纪60年代，多特认为导管可以用于治疗性的、微创性的手术，因此可以取代昂贵而困难的心脏直视手术。1964年，多特首次描述了所谓的血管成形术。导管插入心脏血管的堵塞处。通过导管将球囊插入心脏血管的阻塞部位，然后充气以扩张血管，恢复正常的血液流动。

库克和多特的合作促成了新设备的诞生，使微创心脏手术成为可能。他们激励医生们向库克发送自己的观察和想法，创造了销售和创新的循环，这成为了苹果公司的一个标志。

20世纪70年代，库克医疗公司将业务扩展到欧洲和亚洲，该公司估计每天有2000例医生使用库克产品进行心脏导管手术。

到20世纪80年代中期，库克医疗的销售额每年翻一番。该公司成立了MED Institute来处理来自医生的建议，使库克能够更快地将产品从概念推向市场。这也使该公司的产品线扩展到胃肠道内窥镜，泌尿科和妇女的健康．

20世纪90年代，库克推出了第一个冠状动脉血管内支架。这种笼子状的医疗设备可以通过导管放入塌陷的心脏血管中。充气气球将扩张支架，直到它形成一个“支架”，以保持血管开放。球囊和导管可以被移除，而支架仍然在原位。

在新世纪，创新和新产品开发拓展了公司的业务范围。截至2017年，库克医疗生产了超过16000种产品。

Cook公司的Zenith主动脉支架于2012年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，它彻底改变了修复主动脉的程序。主动脉是人体内最大的动脉。如果它被动脉瘤破坏，也就是动脉瘤过度增大，它的壁会变弱并破裂。外科医生有时可以通过一种叫做腹主动脉手术的危险的开胸手术来修复主动脉瘤。外科医生打开腹部，露出受损的动脉，并用移植物进行修复。

死于这种手术并发症的风险可高达50%。

Zenith系统提供了一种微创的替代方案，只需局部麻醉，就可以在大约一个小时内完成。

库克公司的Zilver产品线于2012年首次获得批准，其特色是药物洗脱支架，用于治疗外周动脉疾病——一种动脉变窄导致血液流向手臂和腿部的疾病。除了扩张和支撑受损的血管外，Zilver设备还会缓慢地将药物释放到血液和周围的血管中，以治疗阻塞。

2017年，库克医疗公司获得了FDA的授权，可以销售一种治疗罕见出生缺陷的设备。小儿食道闭锁是一种食道不能完全发育并附着于胃的情况。

prosper小儿食道闭锁装置采用微创技术，在婴儿未形成的食道的上下端植入稀土磁铁。几天后，磁铁将两端拉伸，直到它们被拉到一起，连接组织，形成一个完全成形的食道。该系统为需要打开婴儿胸部和胸腔的大手术提供了另一种选择。

FDA根据人道主义设备豁免(HDE)批准了该设备，截至2017年5月，已有16名婴儿成功使用thrive系统进行治疗。

2017年5月16日，FDA授予thrive系统人道主义使用设备(HUD)称号。住房与城市发展部为每年影响不到4000人的疾病患者提供治疗或诊断。为了获得FDA的HUD认证，库克医疗公司必须证明该设备的安全性，并证明其潜在的好处超过了不使用该设备的风险。

在2014年7月至2016年6月的两年时间里，库克医疗多次召回影响了数百万台个人设备。

在此期间，该公司正在经历其领导人所说的“转型”——在2014年9月FDA对该公司位于印第安纳州布卢明顿的工厂进行检查后发出警告信后，重新调整质量控制和生产程序。

FDA警告信是该机构对可能影响医疗产品质量和安全的做法的严肃警告。

这封给库克医疗公司的四页信警告说，FDA检查人员发现的问题“可能是库克生产和质量控制过程存在严重问题的症状”。

到2017年，库克医疗公司的两款产品面临数百起诉讼，经阴道的网格(TVM)下腔静脉(IVC)滤器。

TVM用于修复盆腔器官脱垂(POP)，在这种情况下，固定盆腔器官的组织变得拉伸或虚弱。TVM也被用于治疗压力性尿失禁(SUI)，一种在运动、咳嗽或大笑等过程中漏尿的情况。

2011年，FDA发布了一份安全通告，声明使用TVM引起的严重并发症并不罕见，并将该补片重新归类为“高风险”医疗器械。2013年，库克是上榜的6家制造商之一严重并发症的诉讼造成TVM。虽然针对所有制造商的诉讼超过10万起，但其中只有约600起是针对库克及其Biodesign Surgisis mesh的。该公司在西弗吉尼亚州联邦法院将这些案件合并为六个独立的多地区诉讼(MDLs)。mdl允许合并类似的案件，以便更快速和有效地通过法律程序。

截至2017年5月，仅有500多起针对库克的案件在MDL中悬而未决。

印度河流域文明的过滤器是另一个引发了许多诉讼的设备。下腔静脉过滤器是一种笼子状的装置，放置在身体最大的静脉中，以捕获血凝块。这些设备可能会损坏，将部件送入静脉甚至心脏。这些设备可能会损坏，将部件送入静脉甚至心脏。也有整个设备在体内迁移的案例。

到2013年，库克医疗公司是该设备的三大制造商之一。另外两家是C.R.巴德公司和强生旗下的康迪斯公司。

一些库克的下腔静脉滤清器有很高的问题率，到2012年，该公司面临数百起诉讼。截至2017年5月，在印第安纳州联邦法院的MDL中，仍有1900多起针对库克公司的下腔静脉过滤器的诉讼悬而未决。

到2013年，库克医疗公司是该设备的三大制造商之一。另外两家是C.R.巴德公司和强生旗下的康迪斯公司。

一些库克的下腔静脉滤清器有很高的问题率，到2012年，该公司面临数百起诉讼。截至2017年5月，仍有1900多起针对库克的诉讼悬而未决IVC过滤器在MDL中在印第安纳州联邦法院受审

2015年，《印第安纳波利斯商业日报》估计，库克每年用于处理召回、警告信和诉讼的费用为2000万美元，约占其年收入的2%。