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百时美施贵宝

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)是全球最大的制药公司之一,2016年拥有2.5万名员工,营收194亿美元。该公司未来面临挑战,分析师表示,除了少数表现最好的产品外,该公司还需要提高产品收入,并避免因使用其产品而受伤的人提起诉讼。

最后修改:2022年9月14日
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百时美施贵宝总部位于纽约,在比利时、法国、英国和日本等多个国家设有研究机构。根据该公司2016年的年报,其55%的全球销售额来自美国,22%来自欧洲。

它宣称的使命是“发现、开发和提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病。”2016年底,该公司报告有10种新化合物处于临床开发阶段。

该公司以生物和制药研究而闻名,生产抗精神病药物阿立哌唑(该公司帮助营销)、血液稀释剂Plavix和Eliquis,以及抗癌药物Opdivo。仅Opdivo的销售额就从2015年的9.42亿美元增长到2016年的38亿美元。Eliquis的销售额从2015年的19亿美元增长到次年的33亿美元。

这些数字也有不利的一面,因为百时美施贵宝一直面临着对少数几种药物过于依赖的批评,这可能会威胁到它的未来。2017年第一季度,Opdivo和Eliquis贡献了近45%的营收。

在截至2017年5月12日的一年时间里,该公司的股价在46.01美元至77.12美元之间波动。

《福布斯》(Forbes)的一份报告称:“基本的假设是,Opdivo将发挥其大部分潜力,而Eliquis将继续具有竞争力,并取代它市场领导者Xarelto.然而,肺癌市场存在一定程度的不可预测性,该公司在财报电话会议上暗示了这一点。由于肺癌具有强大的市场潜力,它成为大型制药公司的关键目标,因此竞争正在加剧。”

2016年该公司股价经历了一段艰难时期后,曾有过可能被收购的传言,但分析师后来得出结论,该公司不是收购的好对象。

在此过程中,它也遇到了一些法律问题。在21世纪初,该公司面临欺骗性广告活动和违反FDA规定的指控。BMS还不得不处理与两款成功的糖尿病产品Byetta和Bydureon有关的诉讼。

有报道称人们因埃利奎斯和2型糖尿病药物Farxiga增长,百时美施贵宝可能会面临更多的诉讼。

百时美施贵宝建筑
百时美施贵宝总部

历史

1989年,这两家公司合并成立了百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb),在研发和产品开发方面有着悠久的历史。1858年,一位名叫爱德华·罗宾逊·斯奎布(Edward Robinson Squibb)的年轻美国海军医生对墨西哥战争期间药品的低劣质量非常不满,于是创建了自己的药物实验室。施贵宝(E.R. Squibb, m.d.)成立于布鲁克林,致力于持续生产纯药物。内战期间,施贵宝成为联邦军的主要药品来源。他发明了“Squibb pannier”,一种紧凑的医疗包,医生可以在战场上使用。

威廉·麦克拉伦·布里斯托尔和约翰·雷普利·迈尔斯于1887年创立了公司的后半段。在向一家濒临倒闭的制药公司克林顿制药公司(Clinton Pharmaceutical Company)投资5000美元后,这对朋友自立为总裁和副总裁。在十年之内,他们开发出了一种全国畅销的矿物盐泻药“Sal肝片”。

百时美施贵宝的起源
1898年,该公司更名为Bristol, Myers(逗号最终被连字符取代)。

该公司在大萧条时期举步维艰,并将精力重新集中在更有利可图的消费品上,如泻药和除臭剂。施贵宝父子公司继续生产医疗产品和药品,如蓖麻油和抗生素。在第二次世界大战期间,这两家公司都成为了战争中青霉素的主要供应商。到1943年,施贵宝在新泽西州的新不伦瑞克经营着世界上最大的青霉素生产厂。

战后到20世纪60年代,施贵宝和百时美施贵宝都扩大了抗生素的生产和研究。他们于1989年合并,创建了一家强大的制药公司,当时是世界第二大制药公司。从那以后,百时美施贵宝在保持一个重要的慈善项目的同时,继续进行尖端的临床研究。

2001年,BMS剥离了一个医疗设备部门,beplay苹果官网齐默控股公司。2012年,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布收购生物制药公司阿米林制药(Amylin Pharmaceuticals),这是多年来一系列收购其他制药公司或与之合作的交易的高潮。阿米林制药专注于2型糖尿病药物的研发和商业化,包括陷入困境的Byetta和Bydureon。

调查,定居点

据报道,2001年,BMS说服批发客户比实际需要多购买了约20亿美元的药品,以便该公司能够实现当年的销售目标。这种被称为“渠道填塞”的会计手法,导致该公司第二年收入大幅下降,并受到美国证券交易委员会(sec)和美国司法部的调查。前首席财务官弗雷德里克·希夫(Frederick Schiff)被控证券欺诈。该公司同意支付总计8.39亿美元的赔偿金。

事实
2007年,BMS同意支付超过5.15亿美元,以解决涉及其药品营销和定价的一系列案件。

除了药物收费过高外,BMS也被指控推广适应症外用药对抗精神病药阿立哌唑进行了监管,并为一系列药物设定了虚高的价格。

美国食品和药物管理局2010年,该公司向百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)发出警示信,要求其遵守相关规定,理由包括药品的微生物污染、设施的环境污染,以及抽样计划和测试程序缺乏科学合理的标准。其中一些违规行为是2005年和2009年检查时的重复违规行为。

有问题的产品

布里斯托的一些药品也面临着严重的问题。其中两款产品——Byetta和Bydureon——导致了对Amylin的诉讼,BMS也可能面临责任。第一个Eliquis诉讼诉讼是在2015年提起的,还有一些诉讼指控他因绑架法尔西加而受伤。

Byetta和Bydureon

Byetta注射笔和包装

Byetta是一种由FDA批准的每日两次的注射药物2型糖尿病.Bydureon是一种更持久的Byetta,每周注射一次。Byetta在2011年的销售额为5.177亿美元,对其开发商Amylin Pharmaceuticals来说是巨大的成功。当BMS在2012年8月收购Amylin时,它获得了对这款重磅糖尿病药物的控制权——并可能对这些药物承担责任。

2011年的一项研究发现,服用Byetta的患者患胰腺炎的可能性是其他患者的六倍。胰腺炎是一种危险的疾病,会导致胰腺发炎,并可能导致住院或死亡。数据还表明,Byetta患者的患病可能性可能是其他患者的49倍合同胰腺炎比服用同级别其他药物的患者要少。
这些危险的副作用导致了可能影响百时美施贵宝的诉讼。已有数十个案例被提交存档,随着更多患者及其家属意识到使用Byetta或Bydureon可能导致的危险并发症,预计还会有更多的案例。
法院合并了针对Byetta和Bydureon美国加州南区联邦地方法院的一个多地区诉讼法院正在审理900多起案件。

Eliquis

Eliquis药片

Eliquis,新的血液稀释药物这是一种用于预防危险血栓和中风的常见心律异常患者的处方。与辉瑞作为血液稀释剂华法林的替代品,Eliquis加入了Pradaxa和Xarelto的行列,成为下一代抗凝剂。

Eliquis于2013年获FDA批准,比Pradaxa晚两年,比Xarelto晚一年。Eliquis的销售额从2013年的1.46亿美元增长到2014年的7.74亿美元。但研究发现,普拉达沙和Xarelto会导致一种非常危险的副作用——无法控制的出血。服用华法林的患者可以服用维生素K来抑制出血,但目前还没有新一代抗凝剂的解药。

2014年,Pradaxa的制造商以6.5亿美元的价格解决了数千起声称该药物会导致无法控制的出血和死亡的诉讼。数百起诉讼已经发生对Xarelto的制造商提起诉讼声称该药物产生了同样的副作用。这些案件已经在多地区的诉讼中合并。

第一起指控Eliquis导致无法控制的出血和死亡的诉讼是在2015年提起的,2017年2月,来自美国各地的53起联邦案件在纽约南区被合并为多地区诉讼。

Farxiga

Farxiga药丸

在被食品和药物管理局两次拒绝后因为它与膀胱癌2014年1月,BMS终于获准上市其2型糖尿病药物Farxiga (dapagliflozin)。Farxiga是一个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂这就阻止了葡萄糖的再吸收。

在Farxiga进入市场不到一年的时间里,FDA警告说SGLT2抑制剂可能会导致可能致命的疾病叫做酮症酸中毒.其他研究也表明,服用Farxiga的人患膀胱癌的风险很高。

2015年,FDA警告一种类似的SGLT2抑制剂,Invokana,会增加骨折的风险,降低骨密度。该公司表示,将调查Farxiga等其他SGLT2抑制剂的安全性。

2016年6月,FDA加强了警告肾脏危险服用Farxiga和Invokana的人该机构表示,如果患者出现急性肾损伤的迹象,如尿量减少或腿或脚肿胀,应立即寻求医疗救助,但不应在没有与医生交谈的情况下停止服药。

法尔西加在纽约南区也是多地区诉讼的对象,来自不同联邦司法管辖区的33起案件正在处理中。案件指控该药物造成伤害,包括糖尿病酮症酸中毒和肾脏损害



Plavix

1997年批准的Plavix(氯吡格雷)是一种抗凝剂,用于有心血管疾病风险的人群,包括心脏病发作和中风。该药后来成为美国最畅销的药物,2011年为该公司创造了70亿美元的销售额。但该专利在2012年到期,通用版本被批准上市。

研究对该药的有效性和安全性提出了质疑。

2010年,FDA增加了一项黑框警告对这种抗凝血药物的研究表明,没有有效代谢这种药物的人不会有效地将Plavix在肝脏中转化为活性形式,这为医疗保健提供者提供了指导。据估计,代谢不良者占人口的2%到4%。

FDA警告
将Plavix与质子泵抑制剂奥美拉唑同时使用,会降低Plavix的有效性。

FDA也警告不要将Plavix与奥美拉唑同时使用,奥美拉唑是一种质子泵抑制剂抗酸剂beplay13官网 Zegerid OTC和仿制药。同时服用这两种物质会明显降低Plavix的疗效。

截至2017年初,BMS在超过5300起案件中被起诉,人们声称他们或他们的亲人因服用Plavix而受伤,有些情况下是致命的。这些案件在新泽西州、特拉华州、纽约州和加利福尼亚州等全国各地都悬而未决。诉讼称,尽管BMS在推销Plavix时标榜其“对心血管有更大的益处,同时比阿司匹林更安全、更容易使人的胃舒服”,但这种药物实际上造成了“心脏病发作、中风、内出血、血液疾病或死亡”的巨大风险。

2017年6月,BMS在美国最高法院赢得了一场重大胜利,最高法院下令驳回其他州的人在加州提起的592起Plavix案件。这一判决只剩下86起由加州人提交到加州的案件。裁决将案件限制在该公司所在的州(就BMS而言,就是纽约)或原告居住的州。这一决定对全国范围内涉及其他产品和公司的大规模诉讼产生了直接和持续的影响。

这项裁决在Plavix之外产生的第一个影响是在做出决定几个小时后,密苏里州的一名法官宣布对一宗案件的审判无效。该案件涉及州外原告起诉强生公司,因为他们的亲人在使用Plavix后死于卵巢癌beplay2.1.6东坡下载

未来

过去几年,由于包括Plavix在内的几项最有利可图的专利到期,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)遭受了沉重打击。

在FDA批准Farxiga后不到一个月,BMS出售了其全球糖尿病业务,这是其合作的一部分阿斯利康.阿斯利康以27亿美元的价格收购了该公司,但BMS将获得其糖尿病药物的版税和销售里程碑,直到2025年。

展望未来,该公司计划将重点放在强大的研究管道上,并加倍投入“珍珠链”战略。珍珠链计划是通过与小公司和大公司合作或收购来加速新疗法的发现和开发制药竞争对手.如今,BMS超过40%的研究资源和50%的收入来自与其他公司的合作或联盟。



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