波士顿科技公司
波士顿科学公司是一家总部位于马萨诸塞州的公司,生产各种医疗用途的产品。到2017年,该公司已经开发了超过1.3万种医疗产品,在全球100个国家销售。
波士顿科学公司是一家总部位于马萨诸塞州的医疗设备公司,专注于无创治疗——主要是心血管、呼吸、神经、消化、泌尿和盆腔疾病。它的第一个主要产品是用于心血管治疗的血管成形术球囊,于20世纪70年代末推出。到2017年,该公司已经开发了超过1.3万种医疗产品,在全球100个国家销售。
它的业务结构是围绕这些部门建立的:心血管、节律管理(心脏管理和电生理学)和医疗外科(内窥镜、泌尿科、盆腔健康和神经调节——中枢神经系统治疗的一种形式)。
2015年,波士顿科学在这些领域的收入分布相当均匀,大约52%的收入来自美国。在2016年的年报中,该公司报告总营收为91亿美元,营收为3.47亿美元,这是自2011年以来波士顿科学首次没有出现净亏损。
波士顿科学公司经历了重大的财务和诉讼问题在21世纪头十年的大部分时间里,这种情况继续影响着该公司的利润。到2010年代中期,人们相信,通过组织重组,以及通过一系列高调的和解解决个人和联邦政府的法律索赔,该公司已经度过了难关。
到2015年,波士顿科学公司(Boston Scientific)声称,每16秒就有一名医生使用一款该公司的设备治疗外周动脉疾病,每21秒就有一名患者使用该公司的泌尿科产品进行治疗。
但波士顿科学公司已经召回了一些产品,有时召回的产品被美国食品和药物管理局(FDA)归类为类我回忆.这些情况是指“在合理的可能性下,使用或接触违规产品将导致严重的不良健康后果或死亡。”
波士顿科技公司的历史:创新和收购
约翰·阿贝尔和皮特·尼古拉斯在1979年创立了波士顿科学公司,他们的愿景是推进低成本、低侵入性的手术和治疗程序。
他们早期的专注使公司成为先锋beplay苹果官网用于血管成形术——对阻塞或狭窄的血管,特别是冠状动脉进行外科修复。该公司的首批设备之一是外周血管成形术球囊,它可以插入血管,膨胀以扩张血管,缓解堵塞。该设备巩固了波士顿科学公司作为心血管设备制造商的地位,并帮助该公司实现了增长。
1981年,波士顿科学公司收购了内窥镜配件生产领域的最大竞争对手——内窥镜技术公司。1988年,它收购了支架制造商Van-Tech。这些收购使该公司能够扩大其在心脏病、肺病、泌尿科和胃肠病学领域的医疗设备市场的影响力。
该公司于1992年上市,并在十年中持续增长。到1997年,波士顿科学公司又收购了9家公司,全年营收达到18亿美元。
2004年,该公司收购了高级仿生学公司,后者制造神经调节设备——通过增强或抑制中枢神经系统的活性来治疗疾病的设备。
2003年,该公司的Taxus Express2支架在欧洲获得批准。当它收到了FDA的批准2004年,该公司已经有大约20万个支架准备在美国出货。2005年,《波士顿环球报》从商业角度称波士顿科学公司的支架是“有史以来最重要的产品”。
Taxus Express2是一种带有聚合物涂层的不锈钢支架。支架的作用是扩大狭窄的动脉或静脉,但有时即使植入了支架,血管也会再次狭窄。红豆杉系统的设计中包含了一种药物,可以防止血管再次狭窄。这种药物——紫杉醇——被添加到支架上的聚合物涂层中,并在支架植入后的大约两周内缓慢释放。
波士顿科学公司关闭了三家工厂,解雇了数千名工人,以筹集开发该设备所需的3.5亿美元的一部分资金。Taxus系统只是市场上同类设备的第二种,也是波士顿科学公司的重要新产品。但它的推出受到了8.5万部部分召回的影响。
为了安装支架,一根导管穿过血管,穿过需要扩张的点。然后将支架通过导管推入狭窄的血管中。支架内的球囊膨胀,扩大支架的直径以扩大静脉或动脉。正常情况下,球囊放气并从导管中抽回,支架留在原位。但一些气球未能放气,导致召回。
尽管被召回,但该设备对公司来说是巨大的成功,帮助波士顿科学公司在2004年的利润增长了五倍多。
波士顿科学公司因收购圭兰特而增长缓慢
红豆杉快车是波士顿科学公司的一场豪赌。但另一场赌博将让该公司摇摇欲坠近十年。
2006年,波士顿科学公司以272亿美元的价格收购了Guidant,这是迄今为止最大的一笔收购。Guidant生产的心血管设备包括植入式除颤器和起搏器。
2016年,《明尼阿波利斯明星论坛报》(Minneapolis Star Tribune)报道称,对波士顿科学公司来说,收购Guidant是一个长期且代价高昂的问题。商业分析人士表示,该公司以过高的价格收购Guidant,部分原因是与强生公司抬高了价格,部分原因是其市场部门没有增长。此外,Guidant的高管在出售前隐瞒了公司除颤器的问题。
一些设备的电容故障导致电池过早耗尽。如果这些设备无法正常工作,可能会导致患者死亡。
在被收购后,波士顿科学公司被留下来处理结果和费用,当问题暴露出来。2011年,Guidant LLC承认向FDA隐瞒电容器问题的联邦轻罪指控,Boston Scientific向联邦政府支付了2.54亿美元的刑事罚款。
2015年,波士顿科学(Boston Scientific)就强生(Johnson & Johnson)对其提出的70亿美元的诉讼达成和解。强生公司曾声称与Guidant公司达成了收购协议,但当波士顿科学公司提出更好的报价时,Guidant违反了合同。
这个案子已经花费了波士顿科学公司数百万的法律费用,而且在法庭上败诉的前景多年来一直笼罩着该公司的财务规划。波士顿科学公司向其前竞购对手支付了6亿美元以了结诉讼。
波士顿科学公司还因收购Guidant而承受了美国国税局(Internal Revenue Service)的罚款和利息。2016年,该公司以2.75亿美元加上利息与美国国税局解决了一场13亿美元的税务纠纷,所有款项将在2018年年中之前支付。
收购Guidant标志着波士顿科学公司历史上的一个转折点。
就在波士顿科学公司处理圭兰特公司不断增加的费用时,它还受到了数千起与波士顿科学公司有关的产品责任诉讼的打击经阴道的网格(TVM).波士顿科学公司在接下来的十年中只有两年实现了净利润,并经历了多次首席执行官、裁员和重组,直到2010年代才出现转机。
复苏心脏巨人波士顿科学公司
这家在20世纪70年代以心血管设备为基础的企业,到21世纪初需要商业CPR。在收购Guidant和随之而来的包袱之后,波士顿科学公司的市值暴跌了78%。产品开发和收购被打乱,管理层也因人员迅速更替而动摇。该公司在五年内换了三任首席执行官,2012年,曾在竞争对手强生(Johnson & Johnson)任职的迈克·马奥尼(Mike Mahoney)接掌该公司。
作为总裁、董事长兼首席执行官,马奥尼重组了波士顿科学公司的管理层,以稳定公司。与此同时,他看到波士顿科学公司陷入了昂贵的法律、管理和监管方面的困扰,并试图将公司的注意力重新转移到开发新设备和收购新公司上——这是该公司过去成功的标志。他还迅速采取行动,减少潜在的诉讼成本,在与美国国税局(IRS)和强生(Johnson & Johnson)因收购Guidant而提起的70亿美元诉讼以及与近4万名患者的15年持久战中寻求和解起诉在TVM.
随着公司财务状况的恢复,波士顿科学公司开始向中国和印度市场扩张,并收购了更多专注于泌尿科和心血管产品的公司。波士顿科学公司最近的收购一直是克制的,它的目标是能够轻松适应现有市场领域的较小公司,而不是像收购Guidant那样试图进行大规模收购和市场扩张。
到2016年,波士顿科学公司不仅恢复了盈利,而且被一些商业分析师视为潜在的收购目标。
革命性医疗设备,波士顿科学标beplay苹果官网志
波士顿科技公司有研发革命性医疗设备的记录。beplay苹果官网近年来,这包括对其传统产品的改进,以及设计替代当前医疗中使用的药物的设备。
Taxus药物洗脱支架的进展包括Promus Element Plus,这是一种铂和铬支架,带有新一代药物元件,可防止血管再狭窄。该公司的药物洗脱血管支架Eluvia尚未在美国上市,一直在进行临床试验,直到2017年。波士顿科学公司称,经过两年的研究,这些试验取得了“前所未有的结果”。
该公司的Alair支气管热成形术系统被标榜为“第一种也是唯一一种”非药物治疗重度哮喘的成人。一根细管子穿过病人的嘴或鼻子,沿着气道进入肺部。在哮喘发作时,一个电极延伸,加热气道的目标部位,减少平滑肌,限制气道收缩。
Watchman左心房附件(LAA)闭合装置是非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者血液稀释剂的替代方案。动脉颤动(AF)是最常见的一种不规则心跳。非瓣膜性房颤是一种心律不齐的房颤,但不存在某些心脏瓣膜疾病、人工心脏瓣膜或心脏外科修复。
用抗凝血剂华法林治疗这些患者可以将他们中风的几率降低68%。但血液稀释剂会带来并发症,包括出血失控的风险。
“守望者”是一种小型的笼子状装置,被放置在左心房——心脏左上端称为左心房的部分。该装置通过无创导管程序插入。它关闭了容易形成血块的附肢,可能会降低中风的风险,并允许患者停止服用抗凝剂。
诉讼和召回损害了波士顿科学公司的底线
革命性的医疗设备有时会带来高beplay苹果官网风险。近年来,波士顿科学公司的一些其他尖端技术设备也被召回,并引发了数千起产品责任诉讼,导致数十亿美元的收入损失。
经阴道的网格
1999年,波士顿科学公司(Boston Scientific)获得了FDA批准,在美国上市的第一个经阴道网(TVM)召回其ProteGen TVM仅仅三年后,一项研究发现一半的女性植入了该基因产生了严重的健康问题.
从2014年到2016年,波士顿科学的年度报告显示超过29亿美元涉诉的指控,主要与经阴道补片(TVM)病例和索赔有关。
在2014年和2015年,陪审团做出了四项判决,总金额超过2.18亿美元,有利于起诉波士顿科学公司TVM的原告。在2015年4月提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份文件中,该公司宣布将这么做支付约1.19亿美元侦破案件2,970宗。
截至2016年11月,该公司表示,在涉及三个版本的TVM和五个版本的TVM的约4万起诉讼中,已经解决了约1.9万起经阴道的索具.波士顿科学公司的2016年年报称,该公司在该年花费了8.06亿美元的诉讼费用,其中“主要包括与经阴道外科补片产品责任案件和索赔有关的金额”。
植入式心脏除颤器
2007年,也就是收购Guidant的第二年,波士顿科学公司召回了新收购公司生产的73000个植入式心脏装置。植入式除颤器和除颤器/起搏器组合装置的电容器有问题。这可能会导致电池比预期更快耗尽,使患者的生命处于危险之中。
心脏瓣膜系统
2014年和2016年,波士顿科学公司因各种问题召回了几台第一代莲花心脏瓣膜系统。在2016年召回之前,欧洲有三名患者死亡。
2017年,该公司再次召回其Lotus设备,这一次是因为制造缺陷,导致一些设备难以植入。召回并未影响已经植入的设备。累计召回事件引发了投资者对波士顿科学公司打开该产品市场的能力的担忧,该市场由两家竞争对手爱德华兹生命科学公司和美敦力公司主导。
此次召回包括在欧洲销售的新款Lotus Edge设备,并导致该公司推迟了向美国申请Edge版本上市的申请。
此次召回对该公司来说是一次财务挫折,预计将使该设备在欧洲至少半年时间无法上市,并将在美国的销售推迟一年。在召回前的2017年,预计Lotus设备将为波士顿科学公司带来高达1.25亿美元的收入。
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