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BioNTech

BioNTech,也被称为生物制药新技术,是一家德国公司,专门从事癌症等严重疾病的免疫疗法。他们在mRNA疫苗开发方面的专业知识使他们与辉瑞公司合作开发COVID-19疫苗Comirnaty。

最后修改:2022年3月7日,
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生物科技是一家什么样的公司?

BioNTech是一家生物技术公司,专门研发治疗和预防严重人类疾病的疗法和疫苗,尤其是癌症。

生物技术是一门利用生物有机体或生物有机体的部分来创造产品的科学。用生物技术创造的产品包括:药品、农业用转基因生物和纺织品。

BioNTech专注于信使RNA,或信使RNA,也被称为核糖核酸。写在mRNA中的代码将遗传信息传递给细胞。除了mRNA, BioNTech还使用细胞疗法和抗体来创建其个性化疗法组合。

“我们的使命是开发下一代免疫疗法,改善患者的临床结果,开创个性化医疗的新时代。”

BioNTech历史

科学家夫妇Ugur Sahin和Ozlem Tureci于2008年在德国美因茨成立了BioNTech。Sahin是公司现任首席执行官,Tureci担任首席医疗官。

Sahin和Tureci创立BioNTech的目标是利用个体患者肿瘤的基因组成为特定患者量身定制癌症治疗方案。

2017年,BioNTech将其制造子公司EUFETS更名为BioNTech创新制造服务。新子公司专门生产基因治疗产品,包括mRNA和病毒载体,并在全球范围内供应。

在2022年初,生物科技有20多个候选产品,其中10个正在进行临床试验。这家公司经常与其他公司合作制药公司创建产品。BioNTech合作者包括:辉瑞赛诺菲、拜耳动物健康和基因泰克。

Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗

2020年1月,BioNTech开始开发新型冠状病毒肺炎这种疫苗就是后来的国际联盟。BioNTech的科学家称该计划为“光速计划”。辉瑞此前曾在2018年与生物科技合作开发流感疫苗。2020年3月,两家公司同意合作,快速测试新冠疫苗候选疫苗并将其商业化。

2020年12月,FDA授予辉瑞- biontech疫苗紧急使用授权(EUA),并于2021年8月,该疫苗获得FDA全面批准,以Comirnaty品牌名称用于16岁及以上的个人。根据EUA, 5岁及以上的个人仍可继续使用。

事实
临床试验表明,Comirnaty在“预防实验室证实的导致COVID-19的病毒感染方面的有效性为95%,这些人接受了两次剂量的注射,之前没有感染的证据。”

疫苗最常见的副作用包括:发烧、发冷、注射部位疼痛、疲劳和头痛。罕见但严重的风险包括过敏反应、心肌炎和心包炎——心肌和心脏内膜的炎症。FDA已经确定,COVID-19疫苗接种的好处大于风险。

2022年1月,Allele生物技术和制药公司解决了一场专利纠纷诉讼,该诉讼称辉瑞和BioNTech在Comirnaty的开发中滥用了该公司的荧光蛋白专利。据路透社报道,双方同意驳回指控。

关键BioNTech疗法

BioNTech的产品组合建立在四个关键的治疗领域和药物类别:mRNA,工程细胞疗法,抗体和小分子免疫调节剂。

需要注意的是,截至2022年2月,这些应用仍处于临床试验阶段。

信使rna治疗
BioNTech生产四种不同的mRNA格式用于治疗癌症。一旦进入人体,这些nRNA分子就会帮助人体的免疫系统识别和对抗肿瘤细胞。该公司还在开发用于治疗流感和罕见疾病的nRNA技术。这些包括:FixVac, iNeST,瘤内免疫治疗,RiboMabs和RiboCytokines。
工程细胞疗法
这些疗法修改人体的T细胞,来自骨髓的免疫细胞,以靶向癌症抗原。这些包括:CAR-T细胞和基于neoantigen的T细胞治疗。
抗体
通过与Genmab的合作,BioNTech正在开发一种抗体,可以增强患者的免疫系统,以对抗癌症。这些抗体帮助免疫系统锁定癌细胞。这些包括:下一代CP免疫调节剂和靶向癌症抗体。
小分子免疫调制剂
小分子免疫调节技术制成的治疗方法可以将毒素输送到癌细胞,标记癌细胞进行破坏,调节癌症生长,阻止肿瘤形成血管。它们可以口服,也可以与化疗、mRNA和放疗一起使用。这包括toll样受体结合。

根据肿瘤的基因序列,这些药物可以对癌症进行更个性化的治疗。一些癌症治疗计划可能会使用其中的多种疗法。

BioNTech的未来治疗管道

在肿瘤学和感染性疾病的临床试验中,BioNTech有多种药物。其中5种新产品已进入二期临床试验阶段。

BioNTech正在进行的临床试验疗法包括:
  • FixVac治疗黑色素瘤、前列腺癌、头颈部癌和卵巢癌
  • iNeST用于黑色素瘤、实体瘤和结直肠癌
  • 实体肿瘤的瘤内免疫治疗
  • 实体肿瘤的核糖细胞因子
  • 用于胰腺癌和其他癌症的CAR-T细胞
  • 基于新抗原的t细胞治疗实体瘤
  • 用于实体肿瘤的下一代CP免疫调节剂
  • 针对胰腺癌的靶向癌症抗体
  • 实体瘤的toll样受体结合
  • nRNA流感

除了更多的肿瘤学产品外,BioNTech在疟疾、艾滋病、带状疱疹和结核病等疾病的临床前开发中也有一些mRNA应用。
这些产品大部分都是由BioNTech完全拥有的,有些是与辉瑞、基因泰克、赛诺菲和Genmab合作的。对这些临床试验的更多信息感兴趣的患者可以访问BioNTech的临床试验页面。

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