立普妥的副作用
辉瑞公司(Pfizer Inc.)称,立普妥常见的副作用包括腹泻、胃部不适、肌肉和关节疼痛,以及一些血液检测结果的改变。药品标签还警告严重的副作用,如肝脏问题和肌肉问题,可能导致肾衰竭。
立普妥是一种降胆固醇药物,含有有效成分阿托伐他汀。它属于一种叫做他汀类的药物。医生给那些有更高风险的病人开这些药心脏病或者有与高胆固醇或高甘油三酯水平相关的心血管风险的人。
医生们广泛开出这些药物,不仅因为它们已被证明有效,还因为它们的耐受性高,副作用的可能性低。
立普妥的常见副作用
最常见的副作用立普妥是次要的。但根据药品标签,这种药物可能会导致严重的副作用。
立普妥(阿托伐他汀)的副作用包括:
- 冷若症状
- 关节疼痛
- 腹泻
- 尿路感染
- 胃疼
- 恶心想吐
- 肌肉疼痛和痉挛
- 入睡和保持睡眠困难
虽然这种反应发生的频率较低,但在临床试验期间服用该药的人也报告有鼻血、视力模糊和耳鸣的症状。还有一些人报告发烧、肝脏问题、血尿检查结果异常以及全身不适。
在该药物向公众开放后,人们报告了更多的副作用,如疲劳、肌腱问题、记忆丧失和思维混乱。其他报告的问题包括头晕、抑郁、周围神经病变、胰腺炎和间质性肺病。根据药物标签,认知问题通常不严重,在患者停药后就消失了。
糖尿病风险
2012年2月,美国食品和药物管理局批准他汀类药物的安全标签发生变化警告消费者增加的风险糖尿病在服用药物的病人中。该机构的决定部分基于普伐他汀或阿托伐他汀评估和感染治疗-心肌梗死溶栓22 (PROVE-IT TIMI 22)亚研究,该研究将高剂量阿托伐他汀与血糖控制恶化联系起来。
在FDA批准立普妥上市近20年后,在首次有证据表明这种降胆固醇药物的糖尿病风险极低约两年后,FDA宣布了上述消息。
2010年,从9.1万名接受过他汀类药物或安慰剂治疗的患者中收集到的数据显示,每255名接受过药物治疗的患者中,约有1人发展为糖尿病。
但研究人员后来发现这个数字是不准确的,因为该研究包括了较弱的他汀类药物。使用的药物比阿托伐他汀更早进入市场。
只有当研究人员专门研究了更有效的他汀类药物,如立普妥、唑可和可定.当医生开出更高剂量的药物时,这种高风险变得尤为明显。
2015年发表在《糖尿病学》(diabologia)杂志上的一项芬兰研究显示,服用他汀类降胆固醇药物6年后,服用这种药物的男性患糖尿病的几率比不服用这种药物的男性高出近50%。
这项只包括白人男性参与者的研究发现,他汀类药物似乎使人们对胰岛素的作用更有抵抗力。此外,这些药物似乎会导致胰腺向患者血液中分泌的胰岛素减少。根据这项研究,一开始血糖水平“最接近正常”的患者受药物影响最大。
2013年发表在《当代糖尿病报告》(Current Diabetes Reports)杂志上的早期研究发现,“大量证据”表明他汀类药物会增加患糖尿病的风险,可能是通过损害胰腺中储存和释放胰岛素的特殊细胞的功能,降低身体对胰岛素的敏感性。
该研究的作者写道:“风险特别大的群体包括老年人、妇女和亚洲人。”
服用立普妥后患上糖尿病的人起诉辉瑞公司,指控该公司知道风险,但没有警告公众。2018年,一家地方法院驳回了其余所有指控立普妥的诉讼在它站在辉瑞一边之后
肌肉和关节问题
一些立普妥患者在服用该药后出现各种类型的肌肉损伤。虽然单独服用他汀类药物发生肌肉疾病的可能性很小,但研究人员确定,在服用他汀类药物的同时服用其他药物(如某些抗生素、抗真菌药物和治疗艾滋病毒和丙型肝炎的药物)的患者中,风险大幅增加。
“立普妥会导致严重的肌肉问题,进而导致肾脏问题,包括肾衰竭,”药品标签上写道。“如果你与立普妥同时服用某些其他药物,出现肌肉问题的几率会更高。”
肌病和横纹肌溶解
立普妥偶尔会引起肌病,肌肉组织纤维不能正常工作。肌病的早期症状包括肌肉疼痛、无力或压痛和尿黑。这些症状通常出现在他汀类药物治疗的头几个月。其他症状可能包括肌肉痉挛、僵硬和痉挛。
研究人员已经将一种特别严重的肌病——横纹肌溶解症——与他汀类药物的使用联系起来。这种可能危及生命的并发症会导致肌肉组织死亡,受损细胞的产物会进入血液。其中一些产品对肾脏有毒,可能导致肾衰竭。在服用他汀类药物的患者中,横纹肌溶解的发生率仅为0.1%左右,而服用大环内酯类药物等其他药物的患者发生横纹肌溶解的风险会增加。
根据药物标签,“所有开始使用立普妥治疗的患者都应被告知发生肌病的风险,并被告知及时报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。”
免疫介导的坏死性肌病
一些上市后报告将免疫介导的坏死性肌病与他汀类药物的使用联系起来。这种特殊的肌病的特征是肌肉无力和血清肌酸激酶水平升高,这是一种存在于肌肉和大脑中的酶。水平升高表明肌肉或大脑受损。即使停止他汀类药物治疗,自身免疫紊乱仍可持续。免疫抑制剂通常有助于患者改善。
肝脏问题
医生不建议肝脏有问题的患者使用他汀类药物治疗。临床研究显示立普妥会损害肝功能,FDA也收到了罕见的致死性和非致死性肝衰竭上市后报告。其他报告的肝脏问题包括黄疸、肝炎、慢性肝损伤和肝脏脂肪变化。
该机构建议医生在开立普妥之前进行肝酶测试,以确定患者是否能耐受治疗。如果你出现严重的肝损伤或黄疸,请立即与医生讨论停止治疗。
中风
发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究发现,阿托伐他汀可以减少近期经历缺血性中风和“小中风”的患者的复发中风.但研究人员发现,在每天服用80毫克立普妥并在前六个月经历过中风或小中风的患者中,出血性中风或脑出血的发生率略有增加。
2006年的研究是一项随机临床试验,有近5000名参与者参与。严重的副作用在大多数受影响的患者中不是致命的。然而,一些病例导致死亡。
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