Lemtrada

在临床试验中，Lemtrada被证明在减缓MS引起的残疾和防止复发方面比Rebif更有效。根据赛诺菲健赞2018年财务报告2018年，该药物的全球净销售额约为4.5亿美元。

常见的Lemtrada的副作用包括皮疹、甲状腺问题、感染、身体疼痛、疲劳、睡眠困难、呕吐和短暂的皮肤发红。然而，Lemtrada也可能导致更严重的副作用，由于这些潜在的副作用，该药物的使用已被FDA限制。这些影响包括自身免疫状况、输液反应和癌症。

医生只能给那些对两种或两种以上的多发性硬化症药物没有足够反应的患者开这种药。为了能够分发、管理或接收药物，医生、医院、药房和患者必须参加一个名为Lemtrada风险评估和缓解策略(REMS)计划的受限分发计划。

该药的标签上有一个黑盒子，警告自身免疫疾病、输液反应、中风和癌症的风险。这些警告是FDA限制该药物使用的原因，并要求制药公司启动和管理一个REMS项目。

美国食品和药物管理局警告说，该药还可能导致头部和颈部血管内膜撕裂，律师正在提交诉讼Lemtrada诉讼代表中风、头颈动脉夹层和/或死亡的病人。

医生们还不清楚Lemtrada是如何治疗多发性硬化症复发的。根据赛诺菲健酶公司的网站，研究人员认为这种药物会影响两种免疫细胞:B细胞和T细胞。

医生认为，多发性硬化症患者的这些免疫细胞过于活跃，导致它们攻击神经细胞周围的保护层髓鞘。最终，这会损害神经。受损的神经不能再正常地将信号传递到大脑或身体的其他部位。

研究人员认为Lemtrada以这些B细胞和T细胞为目标，并将它们移除。

治疗后约30天，这种药物在体内无法检测到，免疫细胞水平开始随着时间的推移而升高。大约6个月后，B细胞水平恢复正常，但T细胞水平仍然低于治疗前。这种效果至少会持续一年。

医生办公室、诊所或医院将通过静脉输注的方式给药。由于与药物相关的严重风险，患者不能在家里自己服用药物。

在输注前，卫生保健提供者将给患者药物，以防止或减轻输注反应的影响。这些药物可能包括糖皮质激素、抗组胺药和被称为退烧药的退烧药。

注射本身通常需要4个小时，但整个过程可能需要8个小时。卫生保健提供者被要求在开始输液前进行基线实验室测试。在输液过程中，医护人员将密切监控患者。在输注后至少两小时内，他们将继续观察输注反应的迹象。

常见严重输液反应

最常见的Lemtrada输注反应包括疲劳、呼吸短促、头晕、疼痛、胃部不适、恶心、肺充血、发冷、睡眠困难、暂时性皮肤发红、荨麻疹和瘙痒。

严重的反应包括危及生命的过敏反应、血压变化、肿胀、心律不齐、发烧、头痛、喘息、胸痛和皮疹。

病人应该立即告诉他们的医疗保健提供者，如果他们在输注过程中感到不适或任何不寻常的情况。

如果有反应的迹象，提供者可能会减慢输注速度或暂时停止输注。他们可能还会提供额外的药物来预防反应。在某些情况下，医生可能会完全停止输注。

由于感染的风险，开始使用Lemtrada的患者还需要服用药物来防止疱疹感染。药物将从每个疗程的第一天开始，并在Lemtrada治疗后至少持续2个月。

两个疗程，间隔12个月

Lemtrada是单剂量12毫克的注射剂。患者将接受两轮以上的治疗。

在第一个疗程中，患者连续五天每天注射一次。然后，12个月后，患者接受第二个疗程，包括连续三天每天注射一次。

如果有必要，在第二个疗程后12个月，患者可以接受第三个疗程，每天12毫克，连续三天。医疗保健提供者将在患者第一次输液后每月对其进行监测，以寻找潜在的副作用。这种每月监测将在最后一轮治疗后至少持续四年。

由于感染的风险和Lemtrada对免疫系统的影响，患者应在开始Lemtrada前6周接种所有所需的疫苗。对于水痘带状疱疹抗体检测呈阴性的患者，在开始Lemtrada前6周也应接种水痘带状疱疹疫苗。

研究人员还没有研究阿仑珠单抗与其他药物在多发性硬化症患者中的反应。在临床试验中，使用醋酸格拉提拉默和-干扰素治疗的患者必须在开始Lemtrada前一个月停止治疗。

因为卫生保健提供者通过静脉注射给药，所以不太可能与食物和饮料相互作用。

有生育潜力的妇女应在治疗期间和治疗后4个月内采取避孕措施，因为这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。研究人员没有在17岁以下的患者或足够多的65岁以上的患者中测试该药物。

HIV患者不应服用Lemtrada。

在临床试验中，两名患者在一次意外输注高达60毫克后发生了严重的反应。服用过量没有解药。

研究人员收集了两项涉及1191人的研究数据。第一项是为期两年的临床试验，比较Lemtrada和另一种多发性硬化症药物Rebif。参与这项试验的患者在接受治疗期间曾有多发性硬化症复发。

试验发现阿仑珠单抗在两年内将复发减少了一半。服用Lemtrada的人比服用瑞夫的人的复发率低49%。在Lemtrada治疗的患者中，大约65%的人在两年内没有复发，而在Rebif治疗的患者中，这一比例为47%。Lemtrada在减缓残疾进展方面也优于Rebif。大约87%服用Lemtrada的人没有经历确认的残疾进展，而服用Rebif的人只有79%。

第二项研究观察了从未服用过多发性硬化症药物的人。在这项研究中，阿仑珠单抗减少了55%的复发，78%的患者在2年内没有复发，而接受Rebif的患者为59%。