法律泰诺的诉讼

泰诺的诉讼

服用泰诺而导致肝脏损伤的人起诉强生及其子公司麦克尼尔消费者保健公司，指控这两家公司未能正确警告消费者肝脏损伤的风险。

最后修改:2022年9月8日

1993年，安东尼奥·贝尼迪(Antonio Benedi)服用了推荐剂量的强力泰诺(Extra-Strength Tylenol)，以抵御流感症状，同时继续着他每天吃饭时喝酒的习惯。

不到一周的时间，贝尼迪的肝脏就被破坏了，他陷入了昏迷。最后一刻的肝脏移植挽救了他的生命。

1994年，贝尼迪成为对该药物制造商麦克尼尔消费者保健公司(McNeil Consumer Healthcare)提起诉讼的第一人，指控该公司在混合酒精和对乙酰氨基酚(acetaminophen)的有效成分时没有发出警告泰诺，可能导致肝脏损伤。

联邦法院陪审团判决贝尼迪赔偿880万美元:785.5万美元的补偿性损害赔偿和100万美元的惩罚性损害赔偿。一家联邦上诉法院驳回了麦克尼尔的母公司强生公司的上诉。

该公司否认其药物损害了贝尼迪的肝脏。法庭称，在审判期间，贝尼迪的肝脏因疱疹感染而受损，但联邦法官表示，贝尼迪在接受肝移植后的输血前，疱疹检测呈阴性。

肝脏损伤的早期症状

自1994年的判决以来，已有数百人投诉称，使用泰诺导致了他们的肝脏损伤。截至2013年6月，全美约有187人提起诉讼，其中至少有14起是在强生总部所在地新泽西州提起的，还有74起是在联邦法院提起的。截至2019年4月，原告已提起233起联邦诉讼，其中13起仍在联邦MDL中待决。

一些早期的诉讼是由:

2007
一名1岁孩子的父母在服用婴儿泰诺后死于肝功能衰竭(最终判决500万美元)
2012
对乙酰氨基酚中毒和肝功能衰竭的女性遵医嘱服用泰诺多天
2013
一名妇女在同时服用强力泰诺和洛洛替伯后出现急性肝功能衰竭

对麦克尼尔和强生的索赔

多年来，该药的生产商一直从该药作为一种无需处方就能安全在家服用的速效药物的声誉中获利。尽管强生和麦克尼尔- ppc声称他们的产品附有肝脏损害的警告，但消费者和其他批评者认为这些警告不够强烈，没有充分反映风险的全部程度。

在一个2017年的采访中纽约神经学家和疼痛管理专家Aric Hausknecht博士称泰诺是“迄今为止最危险的药物”，他说，与醋氨酚相关的过量使用每年导致5万人次的急诊室就诊。

据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)称，对乙酰氨基酚过量是美国急性肝衰竭的主要原因。

因泰诺而受伤的人声称麦克尼尔和强生公司:

疏忽地设计，生产和销售这种药物
没有给他们的产品贴标签，并有意识地决定不重新贴标签或以其他方式告知不知情的消费者公众其危害
歪曲和过度宣传他们产品的安全性和有效性
向消费者隐瞒产品危害的信息
不顾一切地无视那些削弱和可能致命的报告泰诺引起的副作用．
在销售其产品时没有披露这些副作用，其实有更安全的缓解疼痛的替代方法

针对这些公司提起的索赔诉讼包括:

身体和精神上的痛苦
生产能力下降
高昂的医疗费用给经济带来沉重负担
家族成员失去联盟

在贝尼迪受伤的时候，超强泰诺的每日推荐剂量是4000毫克。2011年，麦克尼尔公司宣布，根据FDA的建议，将推荐剂量降低到每天3000毫克。

但两年后，ProPublica上的一篇调查文章指责麦克尼尔抵制FDA，以及FDA本身未能完成对乙酰氨基酚长达几十年的审查，称每年大约有150名美国人死于对乙酰氨基酚意外中毒。

在一个《今日医学新闻》上的一篇文章麦克尼尔消费者保健公司非处方药医疗事务和临床研究副总裁埃德温·库夫纳承认该药物的危险，他说:“如果按照指示使用，对乙酰氨基酚是安全的。但是，如果服用太多(过量)，就会导致肝脏损伤。麦克尼尔公司正在修改含有对乙酰氨基酚的产品标签，试图减少在这些情况下意外过量的可能性。”

宾夕法尼亚州的多区诉讼

为了简化审前程序，美国多区诉讼司法小组于2013年4月将所有针对麦克尼尔的联邦肝脏损害诉讼转移到宾夕法尼亚州东区联邦地方法院。美国地区法官劳伦斯·斯坦格尔(Lawrence F. Stengel)负责这起跨地区诉讼。

根据2013年4月1日的转移命令，这些行动“涉及有关含有对乙酰氨基酚的非处方(OTC)产品的指控，这些产品以TYLENOL®品牌标识和销售，即使按照指示服用，也会造成肝损伤，包括肝衰竭。”

该小组指出，“集中化将消除重复发现;防止审前裁决不一致;并节约双方、其律师和司法机构的资源。”

截至2019年4月，MDL中有13项行动悬而未决。

领头羊的审判

法官Stengel选择Rana Terry v. McNeil-PPC, Inc.等人的案件作为第一个进入审判阶段的风向标案例或测试案例。

Rana Terry在2012年提起诉讼，声称泰诺导致了她姐姐Denice Hayes在2010年的死亡。根据诉讼，海耶斯患有急性肝衰竭，并在“适当的时间和适当的剂量”服用两种不同配方的药物后死亡，享年51岁。

该诉讼称:

泰诺在设计上存在缺陷，并在“有缺陷且不合理的危险条件下”销售。
麦克尼尔未能进行测试并放置足够的警告和说明
该公司故意隐瞒安全问题，以鼓励医生向患者推荐该药物。

审判最初定于2015年10月26日进行。在几天的和解谈判之后，该计划被搁置。

审前斗争以对特里有利的结果结束。2017年2月，麦克尼尔同意支付一笔保密金额，以解决MDL下的200多起肝损伤诉讼。

McNeil和MDL的原告指导委员会(PSC)在2月10日签署了一份主和解协议，据报道，该协议创建了一个全球私人和解项目，以解决已提交和未提交的索赔。

案件进入审判阶段，麦克尼尔游说白宫

2015年10月，一起肝损伤案进入审判阶段，最终强生胜诉。新泽西州的一个陪审团裁定，55岁的雷吉娜·杰克逊无法证明自己在住院一周前确实服用了强力泰诺。

杰克逊争辩说，她无意中服用了过量的止痛药，导致她住院。她的诉讼声称强生公司药物设计不当，建议的剂量没有提供足够的安全裕度来保护使用者不过量。陪审团并没有对杰克逊声称的设计缺陷做出裁决，只是说她无法证明自己服用了这种药物。

在杰克逊的审判过程中，麦克尼尔被披露游说立法者无视FDA的要求，要求FDA只在处方中提供加强型泰诺，这一建议威胁到了公司加强型泰诺4亿美元的收入。

额外的肝损伤诉讼

夏洛特·汤普森: 2012年2月，佛罗里达州妇女夏洛特·汤普森在州法院起诉麦克尼尔- ppc公司和强生公司。汤普森在2008年2月因肝脏相关损伤被送进急诊室之前服用了几天泰诺。除了严重的身体伤害外，她还经历了精神伤害、丧失谋生能力和巨额医疗费用。该诉讼指控麦克尼尔和强生公司未能充分警告肝脏衰竭的风险。它还声称该药物没有经过适当的测试。
帕特丽夏Burdin: 肯塔基州居民帕特里夏·伯丁在服用强力泰诺和洛洛泰布后严重受伤，包括急性肝功能衰竭。她按照医生指示的剂量服用了这些药物，但在2011年5月因暴发性肝功能衰竭被送进了急诊室。2013年1月，她和丈夫向费城普通上诉法院提起诉讼。他们的诉讼包括身体和精神伤害和经济损失的指控，以及她丈夫的索赔损失。这起诉讼已经移交给联邦MDL。
Tonja皮疹: 服用泰诺后，Tonja Rash出现了急性肝功能衰竭，被送往位于田纳西州查塔努加的帕克里奇医疗中心急诊室。大约在2010年4月20日。在被转移到范德比尔特大学医学中心后，她于4月22日去世。2013年1月，她的丈夫和父亲作为她的遗产执行人，在费城普通上诉法院对McNeil-PPC和强生公司提起诉讼。和伯丁的案件一样，这起诉讼后来被移交给了联邦MDL。

肝功能衰竭以外的其他损伤的赔偿

除了肝损伤，还有人成功地起诉了其他伤害。这些协议包括:

婴儿泰诺的误导性包装

强生公司同意支付630万美元的集体诉讼，以解决婴幼儿泰诺(Tylenol)包装具有误导性的指控。根据消费者的诉讼，该公司销售的药物是专门为婴儿配制的，但实际上该药物含有相同浓度的液体对乙酰氨基酚儿童泰诺．

细菌污染

金德拉·罗伯逊(Kindra Robertson)在麦克尼尔11岁的儿子因服用受污染的儿童泰诺(Tylenol)而死于肺炎引起的败血症后起诉了麦克尼尔。罗伯逊指责麦克尼尔知道这批产品含有环状芽孢杆菌。2016年8月，她同意就对麦克尼尔的索赔达成和解。在收到和解通知后，美国地区法官约翰·克朗施塔特(John Kronstadt)毫无偏见地驳回了诉讼。

史蒂文斯—约翰逊综合征

麦克尼尔在2017年3月解决了一名女性提起的诉讼，该女性称自己在同时服用泰诺和布洛芬后患上了严重的皮肤反应史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)。在陪审团开始商议几个小时后，和解协议就达成了。

FDA已经就泰诺与罕见、危险的皮肤反应(包括SJS)有关的问题发出了警告，并在2013年要求制造商提供相关信息在对乙酰氨基酚的标签上注明警告药物产品。

违反消费者保护法

2017年5月，强生解决了42个州和哥伦比亚特区对其提出的一项诉讼，该诉讼称该公司违反了消费者保护法。除了支付总计3300万美元的和解金，麦克尼尔还同意，如果在过去12个月内有任何OTC药品被召回，则不会在其网站上声称自己符合FDA的操作标准。