发表: 2013年5月14日
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美国人希望药品和医疗器械公司在销售产品之前对其安全性和有效性进行充分测试。但情况并非总是如此。一些由劣质药品和有缺陷的医疗设备造成的伤害会改变患者的生活,让患者及其家人深陷医疗债务。beplay苹果官网在某些情况下,家庭失去亲人是因为副作用。

尽管存在这些安全问题,制药和医疗器械公司每年仍能赚取数十亿美元。2015年,处方药销售额达到了4250亿美元的历史新高。分析人士预测,到2020年,这一数字将达到6100亿美元。根据美国商务部(U.S. Department of Commerce)的数据,beplay苹果官网美国仍是全球最大的医疗设备市场,市场规模为1,400亿美元。

幸运的是,当消费者因为制造商的疏忽而受伤时,法律给了他们补救措施,而因劣质药品和设备而受伤的人可以选择提起诉讼要求赔偿。

为什么要提起药物或器械诉讼

处方药和医疗器械诉讼涉及法律中一个被称为产品责任的特殊领域。对大多数人来说,提起诉讼是对造成身体、经济和精神痛苦的伤害获得赔偿的唯一途径。

原告可以要求由故障产品造成的某些伤害和损害,包括:
  • 受伤的持续医疗治疗,包括住院费用
  • 失去伙伴或联盟
  • 工资损失
  • 生活质量下降
  • 痛苦和折磨
  • 与亲人死亡有关的损失,包括丧葬费用

虽然每个案例都是独特的,但产品责任索赔都有某些共同之处。当提起产品责任诉讼时,原告必须证明伤害他们的药品或器械是有缺陷的。产品责任索赔声称产品在三方面存在缺陷:未警告缺陷、设计缺陷和制造缺陷。

市场缺陷

律师将营销缺陷索赔称为“未警告索赔”。未发出警告的索赔是最常见的案例类型之一。营销缺陷是指公司营销其产品的方式上的缺陷,如对如何使用产品的说明不足,标签不当或安全警告不足。

设计缺陷

设计缺陷案例指的是药物或设备的设计可能因为“缺陷和不合理的危险”而造成伤害。例如,受伤的人金属对金属介面人工髋关节髋关节植入物声称有缺陷的设计导致这些植入物过早失效并造成伤害。

制造缺陷

在设计和营销得当的情况下,制造缺陷可能会被声称,但在制造过程中出现的错误会导致缺陷。

向律师提起诉讼

虽然人们可以尝试自己提起诉讼,但这是一个明智的决定聘请一名产品责任律师.针对制药和医疗器械公司的诉讼可能很复杂,涉及到具体的法律问题。这些公司拥有规模庞大、经验丰富的法律团队。所以受伤的人也应该确保有一个法律团队在他们身边保护他们。

产品责任律师可以在许多方面提供帮助。他们可以解释法律权利和选择药品或医疗器械召回.他们可以评估索赔的力度,并代表原告提起诉讼。在提起诉讼后,律师可以帮助协商案件的解决方案,或将案件提交审判。律师还可以解释集体诉讼和多地区诉讼(MDL)之间的区别。

提起诉讼的步骤
  1. 从几位律师那里得到几份案例评估。
  2. 选择一家律所或独立律师。
  3. 签订聘用协议(合同)。
  4. 律师将在州或联邦法院起草诉状。
你是否曾被处方药或医疗器械所伤?

什么是集体诉讼?

集体诉讼如何运作说明

大多数人对“集体诉讼”这个词都很熟悉。许多人认为所有药物和器械伤害案例都是如此的集体诉讼.但情况并非总是如此。

集体诉讼是由一个个人或一小群原告作为一个更大的受伤群体的领导者。在向州法院或联邦法院提起诉讼后,主要原告——也被称为集体代表——要求法院确认该诉讼为集体诉讼。法院可能会根据标准决定是否认定该案件为集体诉讼。

如果当事人在集体诉讼中达成和解,他们的律师会制定一项计划,通知潜在的集体成员并解决索赔问题。一旦法院批准和解协议,律师就会通知潜在的诉讼群体成员,如果他们符合资格要求,他们就有机会提出索赔,要求获得和解协议的一定比例。

集体诉讼的缺点是,无论受伤与否,集体诉讼的每个成员都得到相同的赔偿金额。个人阶级成员无法控制他们的案件,也没有自己的律师。

药品和器械律师不建议集体诉讼,因为受严重伤害的原告可能无法获得更大的和解,因为所有参与者都获得相同的奖励,而不管个人的损害。相反,在这类案件中,律师提出的单独诉讼可能是被称为多地区诉讼(MDL)的一组案件的一部分。

集体诉讼的例子包括:
  • 在回复:埃克森瓦尔迪兹石油泄漏诉讼
  • 回顾:墨西哥湾“深水地平线”钻井平台漏油事件
  • 有关烟草个案(用以掩盖吸烟的危害)
  • 太平洋天然气和电力公司(电影《永不妥协》中的主角)
  • 全国金融公司证券欺诈
  • 安然公司倒闭

Multidistrict诉讼(MDL)

多地区诉讼是如何运作的

当危险的药物和医疗设备伤害大量的人时,人身伤害索beplay苹果官网赔可能会堵塞全国法院的审理程序。为了提高效率,允许一个法官监督类似的案件,专门小组可以把案件合并在一个被称为多地区诉讼的程序

MDL与集体诉讼不同,尽管MDL可能导致集体诉讼。

集体诉讼是由几个相似的索赔人提起的单一诉讼。MDL案件仍然是独立的诉讼。法院不会像集体诉讼成员在相同的和解或判决中分享相同的结果那样,将MDL案件合并为共同的结果。

多地区诉讼审判小组决定何时将案件移交给MDL。这种情况通常发生在针对普通被告的大量案件中,法院希望有更多的原告提起诉讼。在州一级,类似的机构或州最高法院可以决定合并类似的案件。

在MDL中,由一名法官监督和管理案件。这通常涉及将具有共同事实或法律问题的案件集中在一起,进行取证、审前听证、审判安排和和解会议。这使法院能够同时处理影响多个案件的共同问题。

公司可能会根据早期的审判结果选择解决多个MDL案件。每个原告都可以选择参与或不参与和解。原告遭受更严重的伤害——例如那些需要手术或未来广泛的医疗治疗的人——可能比受轻伤的人有资格获得更多的赔偿。

mdl的例子包括:
  • 经阴道网(不同厂商的mdl)
  • 心房疝补片(MDL编号2753)
  • Xarelto (MDL No. 2592)
  • IVC过滤器(MDL编号2641)
  • Stryker Rejuvenate和ABG II髋关节(MDL No. 2441)
  • Invokana (MDL No. 2750)
  • 匹格列酮(MDL。2299号)
木槌,钱袋,正义天平

请律师多少钱?

在药物和器械伤害诉讼中,通常不收取咨询费用。此外,这些案件也通常采取紧急费用协议。这意味着律师不会向客户收取任何预付费用。律师只有在达成和解或陪审团裁决后才能得到报酬。

提起诉讼后,诉讼费通常是和解金的40%加上其他费用。这些信息应该写在你与律师事务所签订的合同(聘金)上。如果不是,在签订合同之前一定要向律师询问他或她的详细费用。

法院,放大镜下的人,法院柱子

如何找到合适的律师

互联网是开始寻找律师的好地方。在找律师的时候有几件事要考虑。请记住,高费用并不能保证一个更好的律师,但相对较低的费用可能是一个危险的信号。

当涉及到毒品和器械案件的诉讼时,一个有处理经验的律师大型制药公司和设备公司是个不错的选择。虽然有一个当地的律师会很好,但要记住,有一些全国性的律师事务所会从全国各地接手案件,他们可能有更多的经验。

选择律师是推进诉讼的重要一步。在做出最终选择并签署合同(称为聘用协议)之前,要约谈律师。

问律师的问题
  1. 你行医多久了?
  2. 处理我这类案件你有什么经验?
  3. 你的成功记录是什么?
  4. 我可以指望支付什么法律费用?
  5. 你能给我提供客户推荐吗?
  6. 我案子的进展你会怎么通知我?
  7. 你获得过什么证书或奖励吗?
你是否因处方药或医疗设备而遭受严重伤害?

提起诉讼后会发生什么

诉讼在达成和解或审判的过程中要经历几个阶段。在律师通过提交投诉开始程序后,药品或器械公司制定回应,诉讼开始。这个过程继续进行,包括发现、动议和和解或审判和审判后。

根据州和产品的不同,产品责任法律可能会有所不同,可能会有一个被称为诉讼时效(SOL)的时间限制。根据原告居住的州不同,SOL可能有所不同。时间限制也可以从手术之日、受伤之日或原告意识到产品造成伤害之日开始。这些都是要问律师的问题。

在药物和器械伤害诉讼中,通常不收取咨询费用。这些案件也有一个应急费用协议。这意味着律师不会起诉客户,除非他们获得和解或陪审团裁决。

  • 发现
    在诉讼的调查阶段,双方都要调查事实。原告和被告交换文件,如公司电子邮件和其他记录。这是一个重要的阶段,原告试图弄清制药公司对其缺陷产品究竟了解多少。发现证据的类型包括询问、宣誓作证、申请承认和查阅文件。

    疑问是双方互相发送的书面问题。这些问题询问有关案件的细节,包括所有相关文件的位置、证人名单和所有专家的证词预期。律师在与客户交谈后准备这些答案。

    口供都是庭外面谈,而且要宣誓。每一方当事人都接受专家和索赔人的证词。律师可以为问题辩护或反对。任何一方的律师都可以在稍后的审判中参考证词。

    招生要求是要求当事人承认或否认案件陈述的书面陈述。例如,被告可能被要求承认或否认“原告声称的伤害是由于髋关节植入物设计缺陷造成的”。或者,也可以是一个更简单的问题,比如“强生公司是一家总部设在新泽西州新不伦瑞克的公司。”

    检查的文件当事人有权查阅与本案有关的文件。这可能包括设计图纸、电子邮件或一方拥有的其他相关物品。每一方都向另一方发出书面要求,要求出示这些物品以供检查。
  • 运动
    在调查过程中,双方都可以向法院提交书面动议。这些文件包括向法院提出的法律论点和请求。被告最受欢迎的动议之一是即决判决动议。该动议要求法院驳回此案,因为没有争议事实。
  • 定居点
    在发现之后,被告可以提出和解。大多数产品责任索赔在进入审判之前就以和解告终。大多数法院命令双方参加和解会议。法官或调解人监督这些会议。
  • 试验
    如果案件没有达成和解,则进入审判阶段。在合并成多地区诉讼的案件群中,双方都同意进行风向标审判。被选为风向标的案例是与群体中绝大多数案例非常相似的案例。这些审判将考验陪审团对所提供信息的反应。根据这些案件的进展,它们可能导致MDL中所有案件的全面和解或更多的审判。

    审判有几个阶段:陪审团的选择、开庭陈述、原告案件、被告案件、结案陈词、陪审团指示、陪审团审议和判决。一旦诉讼在陪审团面前进入法庭,审判通常需要三周或更长时间,这取决于案件的复杂性。
  • 试验后
    在陪审团做出裁决后,在案件解决之前还有几个步骤。被告和原告可以:
    • 请求重新审判或请求法官撤销判决
    • 上诉的决定
    • 解决的情况
    • 支付陪审团判决中的金额(被告)
    药品和设备公司在败诉时通常会上诉或要求重新审判。

要花多长时间?

诉讼过程可能需要数年时间,因为涉及的所有步骤和单个案件的争议事实。达成和解的案件通常比上法庭的案件解决得更快。在经过审判和陪审团裁决后,被告在败诉时通常会上诉,这会给案件增加更多的时间。在某些情况下,被告上诉,原告上诉。虽然很罕见,但有些病例已经持续了10年或更长时间。

和解或裁决时限的例子:
Pradaxa MDL 2385
2012年,案件合并为MDL,并于2014年达成和解。
匹格列酮MDL 2299
2011年,案件合并为MDL, 2015年达成和解。
副ASR MDL 2197
2010年,案件合并为MDL, 2015年达成和解。
Engleman诉Gynecare, Inc.等
2014年提起补片植入诉讼,2017年陪审团做出裁决,上诉中。
道林诉葛兰素史克
帕罗西汀诉讼于2012年提起,陪审团裁决于2017年达成,案件正在上诉中。
Stryker MDL 2441
髋关节植入MDL成立于2013年,并于2014年和2016年达成和解。

药品和医疗器械公司避免责任的方法

药品和医疗器械公司使用的法律可能会拖延诉讼,让案件被驳回或使他们能够避免责任。这些策略包括法律策略,如共同过失,学习中介和优先。

疏忽横幅

共同过失

公司利用共同过失理论声称原告没有采取合理的谨慎措施保护自己免受损害,从而导致了他们的伤害。如果原告没有按照指示使用产品,这也可能是一种辩护。根据法院的不同,这可能会减少或取消补偿。但一些法院可能也会禁止制造商使用这种辩护。

学中介

学习中介辩护说,如果制药公司适当地指示或警告给原告开该药物的医生(或卫生保健提供者),则无需承担责任。但原告可以要求这样做电视直销广告(比如药品的电视广告)仍然会使公司承担责任。

抢占

直到2009年,制药公司都可以声称优先购买权保护他们免受责任。根据抢占在美国,联邦法律优先于州的“未发出警告”法律。换句话说,因为FDA批准了产品的标签,制造商就没有责任。然而,2009年,美国最高法院裁定,FDA的标签批准不能优先于州法律或保护公司免受责任。

如何确定和解赔付

如果一家公司在庭审期间开始败诉,或者决定在法庭上避免更多的败诉,它可能会决定向原告提出和解。伤害的程度和经济损失决定了个人索赔的和解金额。

在MDL的情况下,公司将一次性支付解决数千个案件。MDL中的原告可以决定成为和解协议的一部分,也可以拒绝接受和解协议并继续审判。如果他们接受和解,公司将使用和解矩阵计算奖金。该文件包括每个索赔人的设定金额,并提供了如何评估和评估每个索赔人的信息。

例如,武田公司支付了20多亿美元来解决数千名受害者Actos(吡格列酮)膀胱癌声明.公司将这笔钱存入一个特别基金,每个索赔人都能得到这笔钱的基本部分。然后,根据个人的受伤情况,奖金会上升或下降。

在DePuy ASR髋关节置换术MDL的和解中,翻修手术的数量增加了个人索赔人的和解金额。根据和解矩阵,如果原告发生脱位或其他手术并发症,他们会得到更多的钱。

2013年11月,强生提出支付25亿美元的和解金,外加30亿美元的医疗费用,以覆盖约8000人DePuy ASR髋关节植入索赔是被金属对金属装置伤害的人打的。

同月,强生支付22亿美元与联邦政府达成和解,联邦政府指控强生进行欺诈营销抗精神病药物利培酮.该和解协议还涉及强生向医生和养老院支付回扣,以推广该药物未经批准的用途。

影响沉降的因素

除了医疗费用、工资损失和其他经济损失外,原告还可能根据和解矩阵因素获得或多或少的赔偿金。

结算矩阵因素包括:
  • 原告的年龄
  • 受伤的严重程度(癌症,额外的手术等)
  • 类型的治疗
  • 如果原告存活或死亡
  • 剂量给药
  • 植入体数量
  • 吸烟史
  • 既往身体状况

重大案件与判决

制药商和设备制造商的疏忽导致了一些引人注目的法律诉讼。通常情况下,在被召回之前,会有成百上千的消费者受到药物或设备的伤害。有时FDA或制造商不采取行动,直到一些原告提出诉讼。

1974年,达尔肯盾宫内节育器的并发症表明,诉讼在维护公众健康方面是多么有效。诉讼声称制造商大力推销该设备尽管它知道安全问题。有关该产品的诉讼为受害者带来了数百万美元的赔偿。这也引起了人们对制造商疏忽的关注,并最终导致该产品下架。

产品责任诉讼也提供了类似的好处。无论律师在FDA介入之前还是之后提出索赔,诉讼都可以给制造商和营销人员施加压力,让他们纠正错误。

备受关注的处方药和医疗器械案件
  • 2017年——滑石粉
    密苏里州的一个陪审团判给一名声称强生婴儿爽身粉导致她患上卵巢癌的妇女1.1亿美元。
  • 2016年的今天,利培酮
    费城的一个陪审团判给一名服用利培酮的年轻男子7600万美元,称该药物导致他长出了女性乳房(男性乳房发育症)。
  • 2015 -匹格列酮
    武田解决了约9000起诉讼约为23.7亿美元。原告指责该药物导致膀胱癌。
  • 2014年- Stryker Rejuvenate和ABG II Hips
    斯崔克支付了14亿美元解决数千名Rejuvenate和ABG II模块化髋干诉讼.原告声称,髋关节植入物提前失败,导致了额外的手术。
  • 2013年,代理ASR髋关节
    Ethicon同意解决7000多起索赔,赔偿金额超过40亿美元。植入DePuy ASR植入物的患者会发生感染、骨折、骨和组织死亡,需要额外的手术来替换失败的植入物。
  • 2012 -优思明
    拜耳支付了1.1亿美元解决了500多起诉讼。服用避孕药的消费者说他们经历了血凝块
  • 2011 - Prempro
    辉瑞同意支付3.3亿美元解决2200多起诉讼。该公司被指控隐瞒了更年期药物的癌症风险。
  • 2010年的今天,文迪雅
    葛兰素史克同意支付4.6亿美元解决10000诉讼.原告称该公司隐瞒了与糖尿病药物相关的心脏病发作风险。
  • 2008 -万络
    据报道,默克公司支付了48.5亿美元,解决了5万起索赔。服用这种止痛药的人发生了与药物有关的心脏病和中风。
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