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拉莫三嗪(Lamictal,拉莫三嗪)是一种抗癫痫药物,被批准用于治疗儿童和成人癫痫,并延缓双相I型障碍患者的情绪发作。最常见的副作用包括头晕、头痛、呕吐和皮疹。这种药物有一个黑框警告对危及生命的皮疹。
葛兰素史克公司开发了拉莫他,美国食品和药物管理局于1994年批准了它。
尽管它只被批准用于治疗癫痫和作为维持药物,以延迟双相I型患者的情绪发作,但一些医疗提供者将其用于治疗其他疾病标示外-未经FDA批准的用途。
- 恐慌症
- 焦虑
- 偏头痛和头痛
- 快速循环双相抑郁
- 暴食症
- 边缘性人格障碍
- 创伤后应激障碍(PTSD)
Lamictal XR, Lamictal的缓释期版本,不被批准用于13岁以下的患者。它只被批准用于治疗某些类型的癫痫。
2020年1月,仿制药Lamictal的制造商Taro Pharmaceuticals,发布召回因为它被少量的马来酸依那普利污染了,依那普利是一种可能导致出生缺陷的降压药和心力衰竭药。
它是如何工作的
研究人员认为,拉莫他的工作原理是减缓电信号,抑制大脑中某些导致脑细胞信号传递过快的化学物质。当脑细胞运转过快时,就会引起癫痫。通过减缓这些大脑信号,拉莫三嗪可能有助于减少癫痫发作。
在患有双相情感障碍在美国,这种药物有助于减少情绪波动,但研究人员不确定这种药物的实际作用机理。
推荐剂量
Lamictal有多种形式和优势。根据治疗原因的不同,推荐的剂量也不同。
- 片剂:25毫克,100毫克,150毫克,200毫克
- 口服混悬片:2毫克,5毫克,和25毫克
- 口腔崩解片:25mg, 50mg, 100mg, 200mg
- 缓释片:5毫克,50毫克,100毫克,200毫克,250毫克,300毫克
患者通常每天服用一到两次,可以与食物同时服用,也可以不吃。如果服用Lamictal XR,请确保整粒服用,不要压碎、切开或咀嚼。
药物开始时剂量很低。然后,在几个星期的过程中,剂量会越来越高。与其他药物一起服用这种药物治疗癫痫的人服用的剂量较低。他们可以在开始治疗时每隔一天服用一次。
常见的副作用
研究人员对拉莫他进行了临床试验,包括数千名患者,分为几个组。在这些研究中,研究人员将常见副作用定义为10%或更多的癫痫患者和5%或更多的双相情感障碍患者使用该药物时发生的副作用。
- 共济失调(平衡或协调能力受损)
- 背痛,腹痛
- 视力模糊
- 腹泻
- 复视(复视)
- 头晕
- 乏力
- 头疼
- 失眠
- 恶心想吐
- 咽炎
- 皮疹
- 鼻炎(鼻膜发炎)
- 嗜睡(嗜睡)
- 呕吐
- 口干症(口干)
儿童最常见的副作用是感染、呕吐、腹泻、意外伤害、发烧、腹痛和震颤。
在临床试验中,导致人们退出试验的最常见副作用包括:皮疹、头痛、头晕和平衡或协调能力受损。
严重的副作用
有报道称,拉莫他有严重的副作用,但根据该药的标签,这些副作用是罕见的。这些症状从严重的皮疹死。
皮疹
在临床试验中,3348名接受拉莫他的成年癫痫患者中有11人出现严重皮疹,导致住院和停药。研究人员收到了与皮疹相关的上市后死亡报告,但这些数字太少,无法估计准确的死亡率。
导致住院的严重皮疹有:史蒂文斯—约翰逊综合征-严重的起泡皮疹-血管性水肿,中毒性表皮坏死松解症和与多器官过敏相关的皮疹。
噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)
HLH是一种可能危及生命的综合征,由免疫系统过度激活引起。过度激活会导致全身严重的炎症。2018年4月,FDA发布警告拉莫酮会导致HLH
HLH通常以高烧和皮疹开始。它会导致血细胞和肺、肾、肝等内脏器官出现问题。通常在开始治疗后的8至24天内开始。
多器官超敏反应与器官衰竭
多器官超敏反应,也称为药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),已经发生。这是一种可能致命的药物反应。
症状包括发烧、皮疹和其他器官问题。它有时类似于病毒感染。立即向医生报告这些症状。
血液问题
一些服用拉莫他的患者出现了异常的血细胞计数,如中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少,以及罕见的再生障碍性贫血和纯红细胞再生障碍性贫血。
自杀的想法或行为
服用拉莫他可能会增加自杀念头或自杀行为的风险。在抗癫痫药物(AED)的研究中,如拉莫他(Lamictal),与服用安慰剂的患者相比,服用一种药物的患者产生自杀想法和行为的风险约为前者的两倍。这些症状最早可在开始治疗一周后出现。
无菌性脑膜炎
服用拉莫他会增加无菌性脑膜炎的风险——脊髓和大脑膜的炎症。症状包括皮疹、发烧、呕吐、恶心、颈部僵硬和酸痛。症状通常在开始治疗后一天到一个月左右出现。
撤军癫痫
服用拉莫他的患者不应突然停止治疗。癫痫患者可能经历癫痫发作频率增加,双相情感障碍患者可能出现癫痫发作。建议至少两周内慢慢戒断这种药物。
药物的相互作用
拉莫他的药品标签上列出了几种可能增加或降低药物血药浓度的药物。如果浓度过高,可能会导致药物效果降低或副作用增加。
这不是一个完整的药物相互作用的清单。一定要告诉医生你服用的所有药物、补充剂和草药。
- 含炔雌醇和左炔诺孕酮的口服避孕药可降低拉莫三嗪浓度,降低左炔诺孕酮浓度。
- 卡马西平和环氧卡马西平降低拉莫三嗪浓度,并可能增加环氧卡马西平水平。
- 洛匹那韦/利托那韦降低拉莫三嗪浓度。
- 阿他那韦/利托那韦降低拉莫三嗪浓度。
- 苯巴比妥/吡咪酮降低拉莫三嗪浓度。
- 苯妥英降低拉莫三嗪浓度。
- 利福平降低拉莫三嗪浓度。
- 丙戊酸能使拉莫三嗪浓度增加两倍。一些研究表明,同时服用这些药物会增加潜在致命的药物诱发皮疹的风险。
特别预防措施
一定要和你的医疗服务人员谈谈你的任何过敏、服用的药物或先前存在的健康状况。拉莫他对每个人可能都不是安全有效的。
- 如果你对拉莫三嗪或药片中的任何成分过敏,请告诉你的医生和药剂师。例如,一些配方可能含有乳糖。
- 告诉你的医生或药剂师你所服用的药物,特别是在相互作用列表中的药物或其他用于治疗癫痫的药物。
- 告诉你的医生,如果你使用含有女性激素的药物,如生育控制或激素替代疗法(HRT)。
- 告诉你的医生,如果你患有或曾经患有狼疮或任何其他免疫系统攻击健康组织和器官的自身免疫疾病;血液疾病;精神健康问题或肾脏或肝脏疾病。
- 告诉你的医生你是否计划怀孕或正在怀孕。如果你在服用拉莫三嗪期间怀孕,请立即打电话给你的医生。
- 告诉你的医生你是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。拉莫三嗪可能通过母乳传给宝宝。告诉你的医生如果你的宝宝呼吸中断,吮吸不良或不寻常的困倦。
- 要知道这种药物会导致嗜睡和/或头晕。在你了解拉莫他对你的影响之前不要操作机器或开车。
- 要知道你可能会在你的心理健康.这种药物可能导致自杀的念头、恐慌发作、躁动、新的或恶化的易怒、不安、焦虑、危险的冲动、抑郁、失眠、攻击行为、异常兴奋的情绪和其他不寻常的情绪变化。把这些症状告诉另一个你亲近的人,让他们帮你留意。如果你的情绪或心理健康出现变化,马上告诉你的医生。
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