DePuy调膝置换

DePuy Attune膝关节置换术可以保证更快的恢复和更自然的运动。但数百名患者在他们的调谐植入物松动后需要进行翻修手术。一些病人已经起诉DePuy公司有问题的Attune膝关节置换。

最后修改:2022年9月8日
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DePuy设计了它的Attune膝关节置换成为市场上最先进的产品之一。但患者已经提交了数百份报告,称设备松动了。

至少有一项研究发现,Attune膝关节植入物的失败率“异常高”。这个问题可能源于骨水泥无法将部件与胫骨(小腿的一种骨头)结合在一起。

美国食品和药物管理局已经收到了数百起关于Attune膝盖问题的投诉。

一些病人已经提起了膝盖诉讼并发症他们有经验。

什么是副调膝?

DePuy Attune膝关节系统是一种全膝关节置换植入物。DePuy还生产了一个用于修订的Attune模型膝关节置换手术.DePuy设计了Attune膝关节,以提高稳定性和运动能力。

DePuy调谐旋转平台设计
扩大
DePuy的旋转平台设计旨在减少植入体的应力和磨损。

DePuy Attune膝盖于2011年登陆美国市场。2014年3月,DePuy Synthes宣布了Attune的两项新技术。

其中一个是旋转平台设计。另一个有一个解剖髌骨,以取代天然的膝盖骨。DePuy声称,这种升级将改善活动范围,减少种植体磨损。

副调膝是什么做的?

  • 膝关节置换术包括金属和塑料部件。
  • 金属调膝组件由钴铬钼合金制成。
  • 其他调谐部件由DePuy自己的聚乙烯配方制成。

膝关节置换手术

膝关节置换术大约持续两个小时。外科医生移除受损的骨头,并将其替换为Attune膝关节假体。外科医生用水泥来固定设备在的地方。

在手术前几周,患者可能会接受物理治疗。他们的医生也会给他们安排减肥计划。

手术后,外科医生会安排随访。医生会检查膝关节置换物,看它是否在愈合,是否正常工作。患者应该让他们的外科医生知道他们是否经历了膝关节置换术并发症。

DePuy调膝盖
DePuy调修膝关节系统

副调膝盖问题

松脱是最严重的Attune膝盖问题之一。一项研究表明,这可能是最常见的一种。

DePuy Attune膝盖问题包括:

  • 放松
  • 骨折(器械或周围骨)
  • 胫骨放松
  • 过早或过度的磨损

一个2017年的研究研究副调胫骨松动。研究人员发现,Attune膝关节的早期失败率“异常高”。他们发现超过230份提交给FDA的关于Attune胫骨松动的报告。

事实
胫骨松动发生在附着在小腿骨上的钢板松动时。胫骨松动可导致不稳定或脱位。

研究表明,问题出在骨水泥无法将植入物与骨头结合。该研究的作者还指出,这是一个被低估的问题,与Attune膝盖。他们的研究成果发表在《膝关节外科杂志》上。

调膝组件也可能骨折。这也可能导致松动、疼痛或其他问题。松脱也会导致骨折。松动可能导致部件比预期磨损得更早。

修订手术
所有这些情况都需要翻修手术来修复或更换膝关节植入物。

如何判断膝关节置换术是否失败

患者应该对膝关节置换术的症状和体征保持警惕。疼痛和不稳定是膝关节置换术松动最明显的早期警告。

发生调骨胫骨松动的患者报告了以下体征和症状:

  • 向后或向侧面移动膝盖
  • 站立时不稳定,或将重量放在调膝上
  • 疼痛
  • 活动范围变小
  • 肿胀或发炎
  • 术后数月膝盖周围异常温暖


代理调膝置换诉讼

调膝律师提交了第一个DePuy调膝膝关节置换诉讼2017年9月。从那以后,又有几名Attune患者提起了诉讼。

向Attune膝关节置换术提起诉讼的人声称:
  • 调谐膝盖比预期的更早失效
  • 他们经历了胫骨松动和Attune膝关节
  • 患者需要翻修手术

调谐官司仍处于早期阶段。目前还没有法庭判决或公开的和解协议。律师们正在接新的案子。

根据报告的失败数量,可能会有成百上千的Attune膝关节置换术诉讼。如果发生这种情况,律师可能会要求在多地区诉讼(MDL)中合并它们。mdl可以让几个类似的案件更快地通过法律程序。

副调膝召回

没有任何一款Attune膝关节植入物被召回。但在2015年6月,DePuy回忆它的调膝胫骨关节表面仪器。医生在手术中使用这种仪器来植入Attune植入物。

“2015年,DePuy召回了3474个在Attune膝关节手术中使用的有缺陷的手术工具。”

FDA的一份公告称,在手术过程中,器械上的一个小线圈可能会脱落。如果发生这种情况,线圈可能会掉到手术部位。

这部分被称为Balseal,很小。手术人员可能不会注意到它落入伤口。外科医生有可能把它留在病人体内。

副调膝和FDA批准

2010年12月,DePuy获得了FDA对Attune的批准。FDA通过510(k)批准了它。

这一过程使医疗设备能够更快地进入市场。beplay苹果官网它可以让制造商跳过FDA更繁琐的审批程序。

调膝FDA批准
为了获得FDA的批准,DePuy只需要证明Attune膝关节系统与市场上已有的设备“本质上相似”。

DePuy还生产其他几种膝关节置换植入物。其中包括一条自20世纪70年代以来就存在的产品线。

DePuy Sigma膝关节置换术

DePuy的西格玛膝关节系统是该公司最受欢迎的膝关节植入物之一。DePuy早在1997年,也就是前一年就推出了这一项目强生公司收购了该公司。医生已经为大约170万患者植入了DePuy Sigma膝关节。

DePuy Sigma膝关节系统
DePuy PFC Sigma RP-F植入体需要外科医生切除更多的骨头,这可能会导致并发症。

DePuy低接触应力(LCS)膝关节系统

DePuy在1977年推出了LCS膝关节置换术。外科医生在患者体内植入了70万个这种装置。该公司在20世纪90年代扩大了产品线,并将名称改为LCS Complete。DePuy仍然使用为原始设计开发的组件。

DePuy TruMatch个性化解决方案

DePuy还生产名为TruMatch Personal Solutions的软件。TruMatch包括一套定制的手术器械和一个计算机软件系统。这使得外科医生可以根据患者的具体解剖结构定制膝关节置换术。



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