一月和一月的副作用

医生在治疗2型糖尿病的同时，还会开出西格列汀(西格列汀和二甲双胍)和一月美(西格列汀和二甲双胍)。Janumet还有一个扩展版本，称为Janumet XR。

一般来说，大多数反应Januvia和Janumet是轻微的。据该药物的生产商默克公司(Merck & Co. Inc.)说，最常见的副作用是头痛、流鼻涕、喉咙痛和上呼吸道感染。

其他报道的副作用包括低血糖、胃部问题、过敏反应和大疱性类天疱疮(一种罕见的皮肤皮疹，伴有水泡和糜烂(皮肤破裂))。

此外，Janumet结合了Januvia中的有效成分西格列汀和二甲双胍，所以这两种药物都有副作用。二甲双胍最常见的副作用是腹泻。

除了轻微、常见的副作用，这些药物还有更罕见和严重的副作用，如胰腺炎(胰腺炎症)、心力衰竭和严重关节痛的风险。其中一些副作用导致人们提交了文件诉讼默克公司。

Janumet有一个黑盒子警告——美国食品和药物管理局最严重的警告——与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒。

从2006年到2019年12月5日，FDA的不良事件报告系统(FAERS)在1月份收到了25540份不良事件报告。在这些报告中，有12 537例严重病例，包括2 421例死亡。报告最多的问题是胃肠道紊乱，包括胰腺炎。然而，向FDA报告这些不良事件并不意味着它们是由Januvia引起的。

1月和1月XR有7745起不良事件。在这些报告中，有5 018例严重病例，包括1 161例死亡。和Januvia一样，报告最多的问题是胃肠道紊乱。然而，Janumet可能并没有引起这些不良事件。

一些研究将一月和一月与胰腺炎或胰腺炎症联系起来。据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所称，这种情况可能会导致腹部和背部疼痛、恶心、呕吐、发烧、脉搏不规则和体重下降。FDA要求默克公司在药品标签上警告胰腺炎。

2013年的一项研究JAMA内科发现使用西格列汀的人患急性胰腺炎的风险增加了一倍。FDA早就将Januvia的急性胰腺炎列为问题。它要求默克公司进行额外的研究来评估风险。

Medpage Today报道，这些结果将于2011年6月15日截止，但FDA以不充分的理由拒绝了默克公司的初步研究设计。直到一年多后，FDA给该公司发了一封警告信，该公司才继续跟进。

的FDA开始调查2013年3月，有新报告称，Januvia及其同级药物可能增加胰腺炎和胰腺癌的风险。美国食品药品监督管理局(FDA)已经意识到，对“从因不明原因死亡的患者身上提取的少量胰腺组织标本”进行了检查的新发现。FDA称，研究结果表明，服用这些药物的患者发生胰腺炎和癌前细胞变化的风险增加。

到目前为止，没有研究发现Januvia, Janumet和胰腺癌．

2017年，Diabetes Care发表了一项关于西格列汀对胰腺安全性的大型研究结果。研究人员发现，胰腺癌的风险略有增加，并表示，在服用该药的人群中，胰腺炎和胰腺癌“不常见”。

在7332名服用西格列汀的患者中，23人患上了急性胰腺炎。其中四例病情严重，两名患者死亡。在7339名服用安慰剂的患者中，有12人患上了急性胰腺炎。该研究的作者发现，与服用西格列汀的人相比，服用安慰剂的人患癌症的几率更高。

默克公司警告说，胰腺炎是Januvia和Janumet的严重副作用，可能导致死亡。如果患者的胃部出现无法消除的剧烈疼痛或疼痛延伸到背部，应立即告诉医生。

在服用这些药物之前，患者应该让医生知道他们过去是否患过胰腺炎。目前尚不清楚有胰腺炎病史的人在服用这些药物时是否更有可能患上胰腺炎。

2017年8月，默克公司在Januvia和Janumet标签上增加了心脏衰竭风险的警告。制造商表示，医生应该考虑心脏衰竭风险患者的风险和好处。有肾脏问题的人在服用Januvia和Janumet时发生心力衰竭的风险更大。

此前，FDA在2016年发布了一份安全公告，称将在含有沙格列汀和阿格列汀的药物标签上增加心力衰竭风险的警告。内西纳，Kazano和奥塞尼)．FDA评估了两项大型临床研究，结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用这些药物的患者因心力衰竭入院的人数更多。

该机构提醒服用这些药物的患者，如果出现心力衰竭的迹象，应立即与医生联系，这些迹象包括:在日常活动中出现异常的呼吸急促;疲劳，虚弱:疲劳、虚弱或疲劳;躺着时呼吸困难;或者体重增加，脚踝、脚、腿或胃肿胀。

然而，关于这一话题的研究结果喜忧参半。

例如，默克公司资助的一项大规模临床试验发现，主要心血管事件或因心力衰竭住院的风险没有增加。西格列汀(TECOS)心血管疗效评价试验结果于2015年发表在《新英格兰医学杂志》上。

但2016年由C.H. Tseng在Oncotarget上发表的一项独立台湾研究发现，“西格列汀在使用一年内增加了心力衰竭住院的风险，但在使用一年后降低了风险。”

2015年，FDA要求默克和其他二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂制造商在药品标签上增加严重关节疼痛的警告。该机构在其药品安全通信这种疼痛可能是“严重和致残的”。

虽然FDA警告说，所有的DPP-4抑制剂都可能导致关节疼痛，但西格列汀的报道最多。据Medpage Today报道，2015年，该药物占美国所有DPP-4类处方的80%。

从2006年10月16日批准首个DPP-4抑制剂到2013年12月，FDA发现了33例关节疼痛病例。其中28例是服用西格列汀的患者。其次是5例沙格列汀(Onglyza)．

在三分之二的病例中，患者在开始用药的一个月内出现了疼痛。10名病人最后被送进了医院。

近70%的情况下，患者停药后不到一个月症状就消失了。默克公司建议出现关节疼痛的患者与医生沟通，停止服用该药。

一月via和一月met包括对大疱性类天疱疮的警告，这是一种引起皮肤炎症的慢性起泡疾病。这种皮肤病可能持续数月甚至数年——即使接受了治疗——甚至可能致命。

默克公司已经收到一些使用DPP-4抑制剂的患者因大疱性类天疱疮需要住院治疗的报告。在报道的病例中，当患者停止服用该药物并接受局部或全身免疫抑制治疗时，症状通常会消失。

在研究中，大多数大疱性类天疱疮病例发生在服用DPP-4抑制剂Galvus(美国未出售)和Tradjenta．这两种药物都会增加患皮肤病的风险。Januvia与相同的风险水平没有关联。

然而，服用Januvia的人也出现了一些副作用的情况。例如，Akihiro Hattori和他的同事在《日本糖尿病协会杂志》上报道了一个涉及87岁妇女的病例。

在这名女子开始服用西格列汀约一个月后，她因小腿上的牛眼状病变而入院。住院5天后，该女子的手掌和大腿上起了水泡。

医生诊断她为大疱性类天疱疮，并对她进行了类固醇治疗。他们也停止给她西格列汀，她恢复了。

默克公司提醒患者在服用Janumet或Januvia时，如果出现水泡或糜烂(皮肤破裂)，应告知医生。

二甲双胍会导致乳酸酸中毒，这是一种由血液中乳酸过多引起的严重疾病，症状包括乏力(感觉疲劳)、身体疼痛、呼吸问题和腹痛。它会导致死亡、体温过低(体温过低)和低血压。Janumet有黑框警告乳酸酸中毒。

患有乳酸性酸中毒的人需要住院治疗，应该立即停用一月。默克公司的药品说明书建议服用“一月美”的患者进行血液透析，以去除血液中的二甲双胍，纠正酸中毒。

根据Janumet的标签，肾功能不佳的人患这种疾病的风险最高。这种风险也会随着年龄的增长而增加。