Januvia & Janumet

西格列汀是一种口服2型糖尿病药物由默克公司生产．美国食品和药物管理局(FDA)在2006年批准了该药，它是市场上最受欢迎的2型糖尿病药物之一。2007年，FDA批准了一种名为Janumet的Januvia变体，它是西格列汀和二甲双胍的混合物。Janumet还包含一个扩展版本公式，称为Janumet XR。2017年，FDA批准了Januvia的另一种变种Steglujan，它是西格列汀和ertugliflozin的组合。

Januvia和Janumet都属于一类叫做二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制剂的药物，这种药物通过帮助身体产生更多的胰岛素而起作用。Januvia是第一台DPP-4经FDA批准．Januvia和Janumet在不久的将来可能会带来数十亿美元的销售额。默克公司将从该药物的专利中受益到2022年。

在临床试验中，Januvia被证明可以有效地控制血糖水平。然而，一些研究报告了罕见和严重的副作用，包括急性胰腺炎，严重的关节痛，可能，胰腺癌．然而，最近的信息并没有明确地将西格列汀与胰腺癌联系起来。

Januvia通过两种方式帮助降低血糖。它帮助身体增加胰岛素，稳定血糖，减少肝脏产生的糖。它是糖尿病药物DPP-4抑制剂的一部分。DPP-4是一种由身体产生的蛋白质，在葡萄糖代谢中起作用。

这个过程是这样的:当一个人进食后，血糖升高，肠细胞释放一种叫做肠促胰岛素激素的激素。肠促胰岛素激素刺激称为β细胞的胰腺细胞释放胰岛素，代谢糖分，并向肝脏发出信号，停止制造多余的糖分。对于没有糖尿病的人来说，DPP-4会分解肠促胰岛素激素，以保持血糖和胰岛素水平的平衡。对于糖尿病患者来说，血液中已经含有过多的糖分。

这些药物阻断DPP-4，使肠促胰岛素激素在血液中停留更长时间，并继续刺激胰腺产生更多的胰岛素以清除多余的糖。

Janumet与Januvia类似，只是它也包含二甲双胍．所以，除了像一月一样刺激身体产生更多的胰岛素，一月的二甲双胍减少了肝脏产生的葡萄糖，减少了肠道对葡萄糖的吸收。

约有5200人参加了Januvia的初步临床试验。大多数研究参与者是白人，平均年龄为55岁。在临床试验中，Januvia和Janumet都能降低血糖。

A1C(血液中的葡萄糖水平)在7%或更低的水平对大多数人来说是理想的2型糖尿病患者．在一项对1262名服用Januvia 18周或24周的患者的研究中，研究人员发现，每天100毫克的糖化血红蛋白分别降低了0.7%和0.8%。

在为期18周的研究中，Januvia还将空腹血糖(FPG)降低了约13毫克/分升，受试者的空腹血糖(FPG)在18周的研究中平均为180毫克/分升。在这项为期24周的研究中，对于一开始FPG平均为170毫克/分升的人群，Januvia将FPG降低了约12毫克/分升。正常的FPG是100或更低。

在Janumet的临床研究中，研究人员实际上并没有使用Janumet。他们通过服用西格列汀和二甲双胍获得了数据。他们发现，与单独使用任何一种药物相比，使用这两种药物更能降低A1C和FPG。

每日两次服用50毫克西格列汀和500毫克二甲双胍的患者，平均起始糖化血红蛋白为8.8%，糖化血红蛋白水平下降约1.4%。在每日两次服用50毫克西格列汀和1000毫克二甲双胍的患者中，糖化血红蛋白平均起始水平为8.8%，血压下降1.9%。

在临床试验在美国，研究人员报告称，在服用Januvia的5%或以上的患者中，最常见的副作用包括鼻咽炎(普通感冒)、呼吸道感染和头痛。一月via还可能带来更罕见但严重的副作用。

如果患者出现任何症状，应立即咨询医生严重的一月副作用．这不是一个完整的副作用列表。要了解更多信息，一定要向医生或保健提供者咨询。

副作用和黑箱警告

因为Janumet是一种联合药物，它有Januvia加二甲双胍的副作用风险。在服用Janumet的人群中，5%或更多的临床试验参与者最常见的副作用包括腹泻、头痛和呼吸道感染。服用Janumet的人比服用Januvia的人更容易出现低血糖(低血糖症)和肠胃问题，如胀气、消化不良和腹部不适。

因为一月美是用二甲双胍制成的带有黑框警告乳酸酸中毒。当乳酸在血液中积累时，就会发生这种情况。乳酸性酸中毒的症状包括手脚发冷、头晕、心律不齐、虚弱和恶心。患有乳酸性酸中毒的人应该立即就医。

与Januvia和Janumet相关的最严重的副作用是急性胰腺炎和严重的关节痛。

2009年，FDA收到88份与Januvia和Janumet有关的急性胰腺炎报告，其中一些是致命的。2013年3月，fda宣布正在收集Januvia与胰腺炎和可能的胰腺癌之间联系的更多数据。2014年，FDA表示，在审查Januvia和其他DPP-4与胰腺炎或胰腺癌有关的报告时，没有理由担心安全风险。但该机构表示，审查仍在进行中。

2015年，FDA警告称，Januvia和Janumet可能导致严重的关节疼痛。疼痛的开始时间可以从开始药物治疗的一天到数年不等，这种疼痛可以致残。一些患者在停药和重新用药后，或开始使用同一类DPP-4抑制剂的不同药物后，症状复发。

Januvia和Janumet有多种剂量，取决于每个人对血糖控制的需求。这些药物不是用来治疗1型糖尿病的。血液或尿液中含有过量酮类毒素的人——一种威胁生命的糖尿病酮症酸中毒——不应该服用Januvia或Janumet。

Januvia剂量

Januvia的建议起始剂量是100毫克，每天一次，与食物或不吃。根据病人的情况，开处方的卫生保健提供者可以调整剂量。对西格列汀有严重过敏反应史的人不应服用Januvia。

因为肾脏会过滤出体内的Januvia，肾脏功能不全的人可能需要较低剂量的Januvia。中度肾损伤患者的推荐剂量为50毫克，严重肾损伤或需要透析的终末期肾病患者的推荐剂量为25毫克。卫生保健提供者应该在一月开始之前测试病人的肾功能。

Janumet剂量

Janumet的剂量为每个患者定制，但不应超过100 mg西格列汀/2000 mg二甲双胍。推荐的起始剂量是50毫克西格列汀/500毫克二甲双胍。患者应每天服用两次Janumet，随餐服用，剂量应逐渐增加，以尽量减少二甲双胍的胃肠道副作用。

如果患者已经在服用二甲双胍，医生应该继续给他们加50毫克西格列汀的剂量。已经服用850毫克二甲双胍的患者应再服用50毫克西格列汀/1000毫克二甲双胍。

就像一月一样，正常运转的肾脏是过滤一月排出体外所必需的。有严重肾脏问题的患者不应服用一月。

从《一月》和《一月》的药物说明书来看，很少药物的相互作用．但这些药物并没有与所有可能与之发生反应的药物进行测试。

患者在服用Januvia或Janumet时，应谨慎使用已知会导致低血糖或异常低血糖水平的药物，如磺酰脲类和胰岛素。