印度河流域文明过滤器回忆

制造商没有发布任何重大信息印度河流域文明过滤器自2015年以来回忆说。但是美国食品和药物管理局仍然收到下腔静脉过滤器问题的报告。

FDA MAUDE数据库显示，仅2018年前4个月提交的报告就有500份。截至2018年5月，有超过8000名活跃用户印度河流域文明过滤器诉讼．

诉讼声称有缺陷的下腔静脉滤器导致病人死亡或受伤。大多数诉讼都是关于制造商从未召回的下腔静脉滤清器。

发出召回令的制造商包括波士顿科学(Boston Scientific)、博朗(B. Braun)、科迪斯(Cordis)和巴德(Bard)。库克医疗公司没有召回它的下腔静脉滤镜，即使有报告的问题．

波士顿科技公司是第一家召回IVC过滤器的公司。2005年，由于患者风险，该公司两次召回格林菲尔德下腔静脉滤器。

第一次召回涉及两批可能导致血管损伤的产品。第二项是18000个可能导致心脏或肺栓塞的过滤器。

2007年，博朗召回了60台VenaTech过滤器，理由是包装错误。

Cordis发布了两次IVC过滤器召回。两起事件都发生在2013年，都涉及op戏弄设备的标签问题。该公司总共召回了62,395台。

最近的一次是在2015年，巴德召回了1183个德纳利IVC过滤器。该公司将标签上缺失的警告列为召回原因。

的食品及药物管理局也在这10年期间采取了行动。该机构在2009年发布了一份下腔静脉过滤器安全通讯。它在2014年更新了这一警告。

FDA看到越来越多的下腔静脉过滤器投诉。在不到5年的时间里，人们提交了900多份不良事件报告。

该机构告诉医生，当肺栓塞的风险过去时，要取出下腔静脉过滤器。

FDA表示，医生应该在植入后29到54天内取出植入物。

它依赖于一项研究血管外科杂志来确定窗口。

截至2018年5月，库克医疗没有发布Gunther Tulip或Celect IVC滤芯召回。但据报道，这两种装置造成了数百人受伤。

FDA在2018年前4个月收到130份Celect IVC过滤器并发症的报告。Gunther郁金香IVC过滤器有超过230个。

一个2015年的研究发现Cook Celect IVC过滤器的射孔率很高。研究人员将Celect IVC过滤器与Rex Medical的Option IVC过滤器进行了比较。

他们观察了187名安装了其中一种的患者。研究人员发现，43%的Celect患者出现血管穿孔。Option组患者无一发生穿孔。

2015年，NBC新闻的一项调查将巴德的恢复IVC过滤器与27例死亡联系起来。但该公司从未发布回收IVC过滤器召回。

相反,吟游诗人取而代之的是一种名为G2的新机型。调查称G2型下腔静脉过滤器造成了另外12人死亡。巴德也从未发布G2 IVC过滤器召回。

该报告将死亡归咎于设备断裂和身体迁移。这些都是最危险的下腔静脉滤器并发症。

NBC的报道引用了巴德委托进行的一项机密研究。研究发现，恢复型IVC过滤器是当时所有IVC过滤器中失败率最高的。

进行这项研究的医生警告过滤器会破裂和迁移。他对该公司表示，“迫切需要”进行更多调查。

2015年，巴德公司召回了1100台德纳利IVC过滤器。这些设备的标签上没有警告。

2015年，FDA向巴德发出了警告信。该公司将FDA检查员在其纽约和亚利桑那州工厂发现的违规行为告知了该公司。

该机构断定巴德在生产未经批准的医疗器械。

巴德推出了不同版本的回收锥移除系统。设计它的公司印度河流域文明过滤去除。

FDA命令巴德公司停止生产和销售该设备，直到获得FDA的批准。

FDA还注意到该公司在清洗下腔静脉过滤器的过程中存在问题。该机构表示，该公司未能证实对这些设备的检查和测试。

FDA表示，它是在巴德将Recovery IVC过滤器撤出市场后才得知其存在问题的。

该机构不能下令强制召回已不在市场上的设备。

FDA只在“极少数情况下”下令强制召回。在大多数情况下，公司都是自愿召回的。

在大多数情况下，召回不会影响已经植入人体的设备。

当NBC在2015年发布其调查报告时，大约有2万人体内有巴德IVC过滤器。