IVC过滤诉讼,判决和和解

下腔静脉过滤器诉讼称,C.R.巴德和库克医疗公司的设备存在缺陷,使其更容易破裂或穿孔下腔静脉。2018年3月,巴德被责令向一名女性支付360万美元,以解决一起下腔静脉过滤器案件。巴德和库克已同意就个别IVC过滤器诉讼达成和解,但金额未披露。

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最后修改:2022年6月20日
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截至2019年7月,已有超过1.4万起诉讼针对两家公司印度河流域文明过滤器制造商。

库克医疗公司在印第安纳州联邦法院面临5627起诉讼。巴德在亚利桑那州联邦法院面临另外8423人的指控。

IVC过滤器的律师认为,还有数百人可能提起诉讼。

一个联邦小组将针对每家公司的诉讼合并为多地区诉讼(mdl),以使诉讼更有效地通过法律程序。

截至2018年7月,两个mdl都在进行风向标试验——用于确定可能的和解方案的代表性测试案例。巴德和库克医疗公司都没有提出全球和解方案。两家公司已经同意了几项单独的和解协议,但金额未披露。

目前,在美国还没有IVC过滤器的集体诉讼。律师事务所在加拿大发起了至少两起集体诉讼,都是针对库克医疗公司的下腔静脉过滤器。

下腔静脉滤器有并发症吗?
IVC过滤器领头羊试验时间表
  • 2017年11月9日
    库克医疗公司赢得了第一次标杆性的审判。
  • 2018年3月
    库克MDL的法官驳回了它的第二个领头羊。原定于2018年4月30日开庭,但法官表示,原告在受伤后等了太长时间才提起诉讼。
  • 2018年3月30日
    在巴德案的第一次审判中,陪审团判舍尔-尤娜·布克赔偿360万美元。她声称一个巴德IVC过滤器坏了,伤了她。
  • 2018年6月1日
    巴德赢得了第二次风向标审判。
  • 2018年7月12日
    巴德在法官宣布诉讼时效已过后赢得了第三起领头羊案件。
  • 2018年9月
    在巴德案的第四个领头羊——海德诉巴德案(Hyde v. Bard)——于9月底开庭审理。经过一天的商议,陪审团做出了对巴德有利的裁决。
  • 2019年2月
    在库克的第三次风向标审判中,陪审团判托尼娅·布兰德300万美元。
  • 2019年5月
    巴德的第五次领头羊审判在审判前以未披露的金额达成和解。

印度河流域文明过滤器并发症

下腔静脉滤清器的设计是为了减少那些不能服用血液稀释剂的人发生血栓的风险。但有人声称,下腔静脉滤镜刺穿了他们的静脉,破裂或移动,导致了严重的问题印度河流域文明过滤器并发症

律师Holly Ennis描述了下腔静脉过滤器的主要危险和并发症。
下腔静脉滤清器并发症可以起诉
  • 血凝块
  • 设备迁移
  • 过滤器骨折
  • 不可能的过滤器去除
  • 器官损伤
  • 器官穿孔
下腔静脉滤镜穿孔图
扩大

这种过滤器是一种笼子状的装置,通过人的腹股沟或颈部插入。细长的腿在下腔静脉(一种将血液输送到心脏的大静脉)内展开,在血栓到达肺部之前将其捕获。

向联邦法院提起的诉讼称,美国生产的IVC过滤器设计存在缺陷吟游诗人和库克使下腔静脉更容易破裂、迁移、倾斜或穿孔。在某些情况下,当设备损坏时,碎片会穿过身体,损伤心脏、肺和其他器官。

受伤的人们说,这些公司知道或应该知道这些危险,但却没有警告医生和患者这些风险。

被起诉的制造商和品牌

库克医疗巴德制造了几种在MDLs中命名的IVC过滤器模型。

在MDLs包括中命名的IVC过滤器
  • 库克Celect
  • 库克冈瑟郁金香
  • 吟游诗人复苏
  • 吟游诗人G2
  • 吟游诗人G2表达

人们也对其他IVC过滤器制造商提起了个人诉讼。被起诉的公司包括ALN, Argon,波士顿科技公司和心脏的。截至2018年8月,这些诉讼都不是任何mdl的一部分。

制造商 模特被起诉
ALN 可选
选择精英
吟游诗人 Recovery, G2, G2 Express (G2X), Eclipse, Denali, Meridian
波士顿科技公司 格林菲尔德
库克医疗 Celect,冈瑟郁金香
心脏的 TrapEase, OptEase

制造商知道下腔静脉过滤器死亡

2015年,NBC新闻将巴德IVC过滤器与39例死亡联系起来。该电视台的调查称,巴德公司的高管多年前就意识到了这种风险,但该公司没有采取任何行动。

在调查过程中,NBC获得了巴德公司2004年的一份研究委托,该委托发现巴德回收IVC过滤器的故障率高于竞争设备。

据NBC报道,公司高管在“需要知道”的基础上提供了该报告的复印件,并告诉阅读报告的人要保密。

你知道吗?
2015年7月,FDA就巴德的医疗设备报告问题向该公司发出了警告信,称该公司未能报告有关故障设备的信息,而“如果故障再次发生,可能会导致死亡或严重伤害”。

巴德的IVC过滤判决和和解

第九巡回法院在第一次巴德IVC过滤器领头羊审判中做出了有利于原告的裁决,导致乔治亚州一名妇女获得360万美元的赔偿。陪审团判给舍尔-尤娜·布克160万美元的实际损害赔偿和200万美元的惩罚性损害赔偿。

当被告的行为造成严重伤害时,陪审团会判以惩罚性赔偿来惩罚被告——在本案中是巴德。

布克的律师辩称,巴德公司的高管知道他们的产品是危险的,但却在没有警告医生其风险的情况下继续销售。

吟游诗人赢得第二个领头羊试验在2018年6月涉及原告多丽丝·琼斯的案件中。

琼斯在2010年收到了巴德Eclipse IVC过滤器。多年后,医生发现过滤器破裂了,一部分堵塞了她的右肺动脉。医生无法移除这块碎片。

陪审团认为巴德对医生的警告是充分的。

巴德公司已经解决了一些独立的IVC过滤器诉讼,但金额未披露,但该公司尚未在全球范围内解决MDL中的所有诉讼。

法庭记录显示,2013年至2015年期间,该公司至少解决了三起涉及巴德氏康复和G2 IVC过滤器的案件。

巴德IVC过滤器支付时间表
  • 2013
    丽莎·戴维斯在密歇根联邦法院起诉巴德公司的G2 IVC过滤器。她说那个装置坏了,转移到了她的心脏。戴维斯的诉讼称,她持续的心脏问题是由该设备造成的。戴维斯于2011年提起诉讼。双方律师告诉法官,他们已于2013年3月达成和解。
  • 2014
    凯利和克里斯·弗拉斯维奇就巴德G2向伊利诺伊州联邦法院提起了诉讼。他们声称下腔静脉过滤器破裂,损害了凯利的心脏和肺。法庭记录显示,弗拉斯维奇夫妇在2014年12月曾接近与巴德达成和解。一个月后,他们要求法院驳回他们的诉讼。
  • 2015
    凯文·菲利普斯(Kevin Phillips)对巴德复兴案的诉讼在内华达州联邦法院进行了审理。菲利普斯声称下腔静脉滤镜破裂,刺穿了他的心脏。庭审开始十天后,巴德同意了一项未披露的和解协议。

库克判决和和解

2017年11月,库克医疗公司在其多地区诉讼中赢得了首个领头羊审判。

负责管理库克IVC过滤器MDL的法官在2015年安排了该公司与提起诉讼的人之间的一系列和解谈判,希望在开庭前解决这些案件。然而,第二年,法官推进了审前程序,并选择了MDL中的第一批领头羊案件。

法官驳回了第二个领头羊案例,该案例和第一个案例一样,是由库克医疗公司提交的,理由是原告的索赔受到了时间限制。违反保证索赔的诉讼时效是一年零一天。

然后在2018年5月,德克萨斯州的一个陪审团裁定休斯敦消防员杰夫·帕夫洛克获得120万美元的赔偿,他声称库克Celect IVC过滤器损坏了他的主动脉和小肠。这起诉讼并不是风向标的一部分。

库克医疗公司计划对陪审团的裁决提出上诉。

波士顿科学绿地IVC过滤器诉讼

波士顿科学公司的格林菲尔德过滤器也在诉讼中被点名。没有MDL涉及格林菲尔德IVC过滤器,但律师提出了个人诉讼。

波士顿科技公司召回了18000个格林菲尔德过滤器在2005年。该公司警告说,零件可能会脱落,有可能导致心脏或肺栓塞。同年,波士顿科学公司基于格林菲尔德过滤器可能导致血管损伤的报告发布了第二次召回。

一个2016年的研究发表在《心血管诊断与治疗》杂志上,研究了下腔静脉滤器并发症,包括穿孔、不完全开放、迁移和骨折。作者引用了早期发表在《血管与介入放射学杂志》上的一项关于格林菲尔德过滤器部署问题的研究,该研究报告了71%的放置处过滤器腿分布不佳。

印度河流域文明过滤器诉讼

IVC过滤器的召回和FDA的行动

主要有六个方面印度河流域文明过滤器回忆在2005年到2015年之间。自2015年以来,制造商没有发布过IVC过滤器召回。

大多数IVC过滤诉讼针对的是巴德或库克从未召回的设备。

印度河流域文明过滤报告
FDA的MAUDE数据库显示了2008年2月以来的IVC过滤器报告。

美国食品和药物管理局追踪下腔静脉滤器并发症。FDA的数据库显示了成千上万关于下腔静脉滤器并发症的报告。

当病人、医生和制造商遇到问题时,他们会提交报告。仅2018年的前两个月就收到了500多份报告。

2014年,FDA更新了2010年的安全通讯,建议医生在不再需要可回收的下腔静脉滤器时立即移除。食品和药物管理局说理想的时间删除印度河流域文明过滤器在植入后29到54天之间。

IVC过滤器律师可能会问的问题

你的下腔静脉滤器有什么并发症吗?
有下腔静脉滤镜迁移的患者删除不可能的是,滤网破裂、器官穿孔、血块或其他严重伤害都有资格提起诉讼。你的律师会想知道你的下腔静脉滤器的并发症。

你的下腔静脉过滤器有什么问题?
成千上万的IVC过滤器已经被使用回忆因为它们有缺陷,不能打开,倾斜或迁移。如果你的设备出了故障,一定要让你的律师知道。

你的下腔静脉滤器是什么时候植入的?
大多数提起诉讼的人都有自己的理由印度河流域文明的过滤器在2003年之前植入。你的下腔静脉滤镜律师会想要检查你的医疗记录,以确认你的手术日期。

你的下腔静脉滤镜是哪家公司生产的?
在诉讼中被点名的大部分下腔静脉过滤器都是由C.R.巴德和库克医疗公司生产的。然而,人们已经对其他IVC滤清器制造商提起了个人诉讼,包括波士顿科学公司(Boston Scientific)和康迪斯公司(Cordis)。给你做手术的外科医生应该能告诉你是谁制造了你的装置。

你的下腔静脉滤镜并发症对你的日常生活有什么影响?
与下腔静脉过滤器相关的并发症会对你的生活产生生理和心理上的影响。你的律师会想知道你的印度河流域文明过滤器并发症已经影响了你完成日常工作的能力。

在做出医疗保健决定之前,请寻求专业医疗人员的建议。