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第四冲洗注射器

卫生保健专业人员通常使用盐水冲洗注射器,以保持患者的静脉导管畅通无阻。如果生产和使用正确,这些设备通常是安全的,但也会出现问题。自2006年以来,制造商已经召回了超过3000万支静脉冲洗注射器。

最后修改:2021年9月24日
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预充盐水注射器很常见beplay苹果官网在医院、诊所和其他卫生保健机构中发现。2017年,各制造商生产了约4.26亿支静脉冲洗注射器。

如果你曾经接受过静脉注射,你可能会注意到护士会用一个小的、透明的塑料注射器注射透明的、无色的液体来“冲洗”你的静脉。冲洗可以确保静脉导管是打开的,而不是堵塞的。你可能还会注意到,脸红时嘴里有一种奇怪的味道。这是无害的,而且发生在很多人身上。

大多数预充盐水注射器含有0.9%的氯化钠,这是盐和水的混合物,也被称为生理盐水。生理盐水与人体血液中的盐浓度非常接近,所以它与人体的化学物质相匹配,并保持良好的体液平衡。

较少使用的是肝素IV冲洗注射器。肝素注射器含有稀释在生理盐水中的不同强度的抗凝剂。肝素可防止导管内形成凝块,护士有时使用肝素冲洗来“锁定”静脉导管。锁定是指护士冲洗静脉导管,然后将其封死以备以后使用。

肝素潮红一般不应该用于出血无法控制或血小板计数低的人,因为它会使这些问题恶化或引起其他严重反应。

有几次,制造商召回了一批被污染的静脉冲洗注射器。规模最大的召回之一发生在2016年,当时一家静脉冲洗液制造商召回了数十万支与多州暴发的冠状伯克霍尔德菌血流感染有关的注射器。

用途、好处和风险

医护人员使用静脉冲洗来清除直接将药物输送到病人静脉中的静脉静脉。冲洗是在病人开始静脉滴药或输液之前和之后进行的。这可以确保线路保持清洁,防止堵塞。

冲洗也常用于给药之间,以确保药物不会发生反应。

冲洗静脉注射时,护士或其他卫生保健专业人员将清洁静脉注射口,从包装上取出注射器,排出注射器中的任何空气,并将静脉冲洗注射器连接到端口。接下来,他们会轻轻地将冲洗液注入静脉或导管。这时,护士可以开始滴药。他们会在开始另一种药物之前再次冲洗管线。

你知道吗?
因为预充冲水注射器是机械设备,美国食品和药物管理局将其分类和管理为医疗设备,而不是药品。beplay苹果官网beplay苹果官网与药品相比,医疗器械的标准和审批程序不那么严格。

如果制造和使用得当,预充盐水注射器可以使医疗保健提供者和患者的生活更容易。这些设备提高了护理环境的工作效率,通常降低了感染的风险。它们还降低了卫生保健专业人员被针刺伤的风险。

尽管大多数人都能忍受生理盐水的潮红,可能发生的并发症.例如,在极少数情况下,盐水冲洗会在人的静脉中引入危险的气泡,即栓塞。制造商不遵守FDA的规定会导致污染,导致感染的爆发。

细菌污染和其他召回

自2006年以来,静脉冲水注射器制造商已经召回了超过3000万支预充注射器。召回的原因包括从错误的标签到细菌污染的一切。

值得注意的预充冲洗注射器召回
制造商,日期和单位 产品 原因
Medline工业公司。2月1日,2018;90870年注射器 Medline 0.9%氯化钠注射液,USP 5 mL在10 mL注射器ZR 包装不当
护士协助Inc .);2016年10月4日;386175年注射器 生理盐水冲洗0.9% USP氯化钠注射注射器,3毫升填充,5毫升填充和10毫升填充。产品编号:1203,1205,1210,1210- bp 潜在的冠状芽孢杆菌污染
Covidien有限责任公司;2015年8月6日;207876年注射器 单ject 0.9%盐水冲洗预填充双袋。项目代码:8881570129。 由于包装过程控制不良,无菌性可能受到损害
MRP, LLC dba AMUSA;2015年4月27日;200000年注射器 0.9%氯化钠注射液,USP,冲洗注射器,10ml / 12ml,无菌,仅Rx,代码2T0806 标签上的有效期不正确
Becton Dickinson & Company;2014年7月22日;3088320年注射器 BD PosiFlush SF盐水冲洗注射器0.9氯化钠注射液,USP 10 mL REF 306553 报告称在一些冲水注射器上发现了打开的封条
Covidien有限责任公司;2013年8月16日;3565980注射器) 单品100单位/mL肝素锁定冲洗,12ml注射器,5ml填充单ject 0.9%氯化钠冲洗注射器,12ml注射器,10ml填充产品ID: 8881570121 预充冲洗注射器可能含有非无菌水,并标记为盐水或肝素
Hospira Inc .);2011年11月18日;5817600年注射器 0.9%氯化钠注射液,USP,预充冲洗液,仅用于静脉冲洗,无菌液体路径;10ml一次性注射器,男性鲁尔锁,每包100支注射器,每箱4包;哥斯达黎加制造,Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA;没有列表。1978 - 20 污染:液体中的微粒物质被鉴定为与注射器柱塞的橡胶尖端相同的材料
Covidien LP;2010年11月15日;1356480年注射器 MONOJECT预填充肝素锁定冲洗注射器10单位肝素,5毫升在12毫升注射器项目代码8881580125 污染:用于制造注射器的肝素是用“硫酸软骨素过硫酸盐”生产的,与一些患者的严重过敏反应有关
精益求精的医疗集团;9月2日,2010;13734640年注射器 Excelsior一次性注射器,含生理盐水(0.9%氯化钠)一般医院使用 6毫升注射器产品可能渗漏和失去无菌性
B.布劳恩医疗公司;2007年7月30日;1325760年 生理盐水10ml在12ml注射器和生理盐水3ml在12ml注射器。 污染:产品中的微粒物质
精益求精的医疗集团;2006年10月19日,466,000支注射器 0.9%氯化钠冲洗注射器,2.5 mL。产品编号:E0100-30。由Excelsior Medical生产,Hospira经销,标签为Syrex。 注射器制造商将预打印的标有肝素的冲洗注射器与盐水注射器混合

医院和其他静脉冲洗注射器的购买者应该随时了解召回情况,并避开那些多次召回表明质量控制不足的制造商。

但根据医药行业出版物《药学实践新闻》的说法,这并不总是像看上去那么容易。公司可能会因合并和收购而更改名称。有时,注射器上的名字是供应商的,而不是生产它的公司。

护士辅助生理盐水IV冲洗注射器和B. Cepacia细菌

不幸的是,上面提到的一些召回已经造成了严重的后果。2016年,总部位于德克萨斯州的Nurse Assist召回了30多万支生理盐水静脉冲洗注射器,导致了冠状伯克霍氏菌感染的爆发。

伯克霍尔德菌的显微镜视图
洋葱伯克霍尔德菌的扫描电子显微图。

在美国5个州59家医疗机构的164名患者的血液中发现了这种对免疫功能低下的人可能致命的细菌。据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)称,有7人死亡,但尚不清楚这些死亡是由感染、潜在疾病还是其他原因直接导致的。

新泽西州报告的病例最多,有59例,其次是纽约州的58例和宾夕法尼亚州的30例。其余病例报告在特拉华州(4例)和马里兰州(12例)。

幸运的是,疾控中心的调查人员在迅速缩小范围,确定护士辅助注射器可能是感染的原因后,得以控制疫情。全国范围内的设备召回可能防止了更多人生病。

虽然本应无菌的注射器是如何被污染的仍是一个谜,但疾控中心的研究员理查德·b·布鲁克斯博士在一封电子邮件中告诉《药物观察》,有几种可能发生的方式。

布鲁克斯写道:“用伽马射线进行适当的杀菌,细菌不太可能存活下来。”“因此,最可能的污染原因包括:1)注射器没有经过消毒;2)灭菌过程存在问题,导致灭菌无效;或者3)灭菌后,细菌以某种方式进入了注射器的盐水中。”

B.布劳恩肝素IV冲洗预充注射器和粘质沙雷氏菌

“护士辅助”并不是唯一一家因注射器受污染而受到审查的公司。

联邦政府带来了B.布劳恩医疗公司的案子2016年,该机构指控该公司在2007年销售被污染的预充盐水注射器。

据《晨呼报》(The Morning Call)报道,100名患者患病,一些人出现了严重的血液感染,至少5人死亡。当局表示,掺假的静脉冲洗注射器使加州、德克萨斯州、纽约和内布拉斯加州的患者感染黏质沙雷氏菌。

凯尔·帕切科(Kyle Pacheco)是受污染注射器影响的受害者之一,他来自南佛罗里达州,19岁,正在接受骨髓移植手术后康复。据ProPublica报道,帕切科因注射了受污染的注射器而严重患病,他陷入了长达一个月的昏迷,醒来时几乎无法行走。他于2010年去世。

780万美元结算

政府对此事的调查显示,B. Braun实际上并不是生产受污染注射器的公司。相反,博朗从北卡罗来纳一家名为AM2PAT Inc.的小公司购买生理盐水冲洗液,这家公司有缺乏生理盐水的历史。

此外,B. Braun知道AM2PAT有生产问题的历史,并收到了FDA的警告信,但B. Braun还是选择购买和转售AM2PAT的注射器。

根据美国司法部的说法,静脉冲洗注射器制造商AM2PAT采用了“糟糕的制造工艺”,导致注射器“被细菌污染,对患者有危险”。

该公司的失败包括:

  • 未清洁生产设备和工厂的
  • 没有对员工进行适当的培训
  • 未能对设备进行测试以确保其处于工作状态
  • 使用“肮脏肮脏的设备”制造注射器

AM2PAT最终解雇了所有员工,并彻底关闭了公司。2016年5月,博朗同意支付480万美元的罚款和没收,以及另外300万美元的赔偿,以解决其销售受污染注射器的刑事责任。

静脉冲洗注射器相关的损伤?

需要更好的跟踪

布鲁克斯说,虽然这样的疫情非常罕见,但它们强调了对盐水冲洗注射器和其他医疗设备更好的跟踪系统的必要性。beplay苹果官网

目前,还没有一个良好的机制来跟踪哪些单独的生理盐水冲洗被用在特定的病人身上,这使得当与污染相关的爆发发生时,很难确定谁有风险。

布鲁克斯告诉《药物观察》:“一种改进的追踪潮红和其他类似设备的机制可能有助于更快地识别接受了特定产品的患者。”

与此同时,消费者可以充分了解与生理盐水注射器等医疗设备相关的不良事件beplay苹果官网FDA的可搜索MedWatch网站

布鲁克斯说:“他们还可以通过询问提供者是否遵循循证感染控制做法,包括手部卫生协议和安全注射做法,来进一步保护自己。”

在做出医疗保健决定之前,请寻求专业医疗人员的建议。
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