为什么人们要对注射者提起诉讼?
人提起Injectafer诉讼称,该药物的制造商设计有缺陷,因为它大大增加了低磷血症的风险。
此外,尽管该药物自2013年以来就已上市,但制药商直到2020年2月才在标签上添加警告。即便如此,诉讼仍声称,2020年增加的警告对患者和医疗提供者来说是不够的。
原告要求身体、精神和经济上的损失。被告包括Luitpold Pharmaceuticals Inc., American Regent Inc.和第一三共制药.
“被告多年前就知道,甚至在追求Injectafer的新药申请(NDA)之前,羧基麦芽糖铁——延伸到Injectafer——会导致严重的HPP。”
玛丽亚和安东尼·门罗
玛利亚和安东尼·门罗于2020年1月在宾夕法尼亚州东区提起诉讼。玛丽亚·门罗于2018年9月开始服用Injectafer。在两次注射后,她出现了磷酸盐水平过低的症状,最终住进了医院。她现在患有慢性HPP。
格雷戈里和玛格丽特·约娃
格雷戈里和玛格丽特·约娃于2020年10月在美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了诉讼。格雷戈里·约亚在2019年11月注射了一针Injectafer。由于严重的HPP,他住院了,他的磷酸盐水平一直没有恢复。
他的损伤包括:“严重疲劳,脑雾,臀部疼痛,肌肉无力和抽筋,持续的全身无力,胸部沉重和疼痛,INR不稳定,以及作为磷酸盐补充的副作用的严重腹痛。”
特蕾莎修女爱德华j .
特蕾莎·j·爱德华兹于2021年1月提起诉讼。从2018年到2020年,她在几个月的时间里接受了10次注射。她的HPP症状包括:严重肌肉疲劳和无力、严重疲劳和严重和持续疼痛。
注射药物与重度低磷血症(HPP)的相关性研究
HPP通常是罕见的,可以遗传或由成年后的医疗条件引起,但一些研究已经将羧基麦芽糖铁(Injectafer的活性成分)与严重低磷酸盐血.
Benedikt Schaefer和他的同事在2016年发表在《公共科学图书馆·综合》上的一项关键研究发现,Injectafer患HPP的风险比异麦芽糖苷铁1000高20倍。研究的HPP病例中有18例是严重或危及生命的。相比之下,只有一位服用异麦芽糖苷铁的患者出现了轻微的HPP。
“FCM的治疗与发生严重和长期低磷血症的高风险相关,因此应进行监测。”
迈尔斯·沃尔夫和他的同事在2018年的《JCI Insight》杂志上发表了一项研究,发现1000名服用Injectafer的患者中有50.8%出现了HPP,而997名服用Feraheme(阿呋氧醇)的患者中只有0.9%出现了HPP。
FDA否认
此外,出于临床安全考虑,美国食品和药物管理局在2006年和2008年两次拒绝了luitpoold的Injectafer新药申请。
- 与对照组相比,服用Injectafer的患者死亡人数更多
- 与口服铁相比,服用Injectafer的患者发生了更严重的不良事件
- 临床上重要的低磷酸盐血
低磷酸盐血的症状
轻微的成人低磷血症通常不会引起症状。但长期严重的低磷血症会导致严重的症状,如癫痫或心脏衰竭.
- 骨骼疼痛和骨折
- 昏迷
- 呼吸困难或呼吸短促
- 乏力
- 心脏心律失常
- 心力衰竭和/或心脏病发作
- 易怒
- 精神错乱,精神错乱
- 肌肉疼痛
- 肌肉无力
- 呼吸衰竭
- 癫痫发作
- 软化骨骼
提起注水井诉讼的理由
提起Injectafer诉讼的人可能会这样做,以阻止Luitpold等人药品生产企业对未能警告人们HPP的风险负责。
原告还可能因HPP诊断和治疗造成的身体、精神和经济损失而获得补偿性损害赔偿。
- 谋生能力下降,因为疲劳、脑雾、疼痛或其他HPP症状
- 未来慢性HPP和终生补充磷酸盐的医疗账单
- 失去商业或职业机会
- 失去了生活质量,痛苦和精神痛苦
- 由于HPP导致的住院或就诊造成的工资损失,可能包括家庭成员的工资损失
- 诊断和治疗HPP的医疗费用
- 配偶失去陪伴
谁可以提起诉讼?
任何在2013年或以后至少服用过一次Injectafer并出现低磷血症症状的人都可以联系律师进行免费病例复查。
只有有经验的律师才能告诉你你是否有资格提起诉讼。
- 急性肾功能衰竭
- 心脏骤停或衰竭
- 心律失常或心律失常
- 死亡
- 血磷下降
- 低磷血症或重度低磷血症
- 骨软化症(骨头软化)
- 肾浪费
- 呼吸衰竭
- 横纹肌溶解(肌肉分解)
- 严重的肌肉疲劳或无力
- 剧烈或持续的疼痛
在服用Injectafer后因严重低磷血症而失去亲人的家庭成员可能有资格提出非正常死亡索赔。
索赔有时间限制,根据州的不同而不同。马上和律师谈谈,以保护你的诉讼权利。
注射剂召回了吗?
尽管有研究将Injectafer与低磷血症联系起来,但FDA并未对该药发布召回令。
事实上,该机构在2021年5月批准了一种新的单剂量注射剂配方。目前的配方是两剂疗程,总剂量为1500毫克。新的单次剂量是一次注射1000毫克。
2015年,FDA向Luitpold公司发出了警告信,原因是该公司试图以未经批准的用途推广Injectafer,并在视频广告中对该药物进行误导性宣传。
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