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Injectafer

Injectafer是一种处方静脉补铁药物,适用于缺铁性贫血的成年人,他们口服补铁效果不好。常见的副作用包括恶心、高血压和潮红。它还会引起严重的过敏反应和低磷血症。

最后修改:2022年9月16日
事实检查
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什么是Injectafer?

美国食品和药物管理局最初于2013年批准Injectafer(铁羧麦芽糖注射液)用于治疗缺铁性贫血(IDA)。与口服铁替代品不同,Injectafer是直接注入静脉的。

制药商第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)子公司American Regent Inc.的数据显示,已有170多万美国人使用过Injectafer。

事实
Injectafer的有效性和安全性已在全球超过8800名患者的40多项临床试验中进行了研究。

大多数注射剂的副作用症状轻微或短时间后消失,但该药也与低磷血症或异常低磷有关。低磷血症可导致以下症状:肌肉无力、心力衰竭、癫痫、骨痛、昏迷甚至死亡。

有些人出现了低磷血症对Injectafer的生产商提起诉讼因为没有提醒他们风险。

Injectafer如何工作?

Injectafer有两种强度:750毫克和1000毫克单剂量小瓶。通常的剂量是1500毫克,分两次注射,每次注射最多750毫克,间隔至少7天。2021年5月,FDA批准了1000毫克单剂量的选择。

显示Injectafer输液的剂量和给药时间的图像
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Injectafer将铁直接输送到血液中,输注一次大约需要15分钟。

Injectafer的工作原理是将铁慢慢释放到体内。注射Injectafer通常需要15分钟。医护人员在输注后对患者进行至少30分钟的监测,以监测过敏反应。

羧基麦芽糖铁的半衰期是7到12小时。这意味着药物可以在体内停留约14至24小时。根据一个人的身体化学和健康状况,这个时间可能多或少。

如果IDA复发,卫生保健提供者可能会建议重复治疗。

临床试验中报告的副作用包括:
  • 恶心(7.2%)
  • 高血压(4%)
  • 冲洗(4%)
  • 注射部位反应(3%)
  • 红斑(皮肤发红)(3%)
  • 低磷酸盐血(2.1%)
  • 头晕(2.1%)
  • 呕吐(2%)
  • 注射部位变色(1.4%)
  • 头痛(包括偏头痛)(1.3%)
  • 肝酶增加(1.2%)
  • 味觉障碍(味觉改变)(1.2%)
  • 低血压(1%)
  • 皮疹(1%)
  • 便秘(0.5%)

注意事项和警告

Injectafer并不适合所有人。确保你和你的医生谈论你所有的健康状况,特别是如果你正在做肾脏透析。

药物的标签上没有列出药物相互作用,但一定要告诉你的医疗提供者你正在服用的所有药物和补充剂。

诉讼信息
注射者诉讼声称铁替代药物会导致低磷血症。学习更多的知识。
视图的诉讼

怀孕

来自Injectafer临床研究和上市后报告的数据不足以正确评估流产和出生缺陷的风险孕妇.但众所周知,铁的注入会引起过敏反应,从而影响胎儿。

在动物实验中,Injectafer导致胎儿畸形和流产。

铁已经在注射者的母乳中被发现。

过量

过量使用Injectafer会导致体内铁含量过高,这种情况被称为铁血铁沉着症。症状包括疲劳、咳嗽、喘息和呼吸困难。

低磷酸盐血

2020年2月,美国丽晶在药物标签上增加了对症状性低磷血症的警告。

该药物的处方上说:“这些病例大多发生在反复接触Injectafer后,患者没有肾损害史。”大多数病例在三个月内就会痊愈。

在服用Injectafer时,容易出现低磷酸盐水平的患者应进行监测。风险因素包括胃肠道疾病、使用影响肾脏的药物、营养不良和维生素D缺乏。

低磷血症的诊断导致诉讼

研究发现,与其他铁替代品相比,使用Injectafer的低磷血症病例更多。

一些患者对Injectafer公司提起诉讼,声称这些公司知道风险,但未能充分警告公众。

一名原告在服用Injectafer后,在医生诊断她患有低磷血症之前,呼吸短促、疲劳、骨痛和虚弱了三年。

在做出保健决定之前,请寻求专业医疗人员的建议。
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