羟氯喹的副作用
羟氯喹(品牌名Plaquenil)的副作用从更常见的轻微问题,如头痛、恶心和胃痛,到严重但罕见的问题,如心脏问题、肌肉无力和抽搐。高剂量和长期治疗可能增加副作用风险。
从1970年到2019年12月31日,美国食品和药物管理局(fda)的不良事件报告系统(FAERS)共报告了24,728起羟氯喹、硫酸羟氯喹和铂昆尼的不良事件。
在这些病例中,有20,713例是严重病例,其中914例死亡。2019年,FDA收到了近一半的报告(9561份)。
该数据有局限性,因为报告是自愿的,FDA无法核实是否羟氯喹造成了这些副作用。该机构还表示,大多数副作用都被低估了。
Plaquenil的副作用有多普遍?
根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的说法,羟基氯喹是“一种耐受性相对较好的药物”。该机构表示,最常见的轻微副作用,如恶心、胃痛、头痛和呕吐,可以通过与食物一起服用来减轻。与牛奶一起服用这种药物也有帮助。
根据布里格姆妇女医院的说法,在病人的身体适应了药物后,大多数副作用都会消失。
有些副作用,如眼睛损伤,是剂量依赖性的。这意味着风险会随着一个人服用的药物数量和长期服用而增加。
由于临床试验数据有限,美国药品标签没有提供任何关于副作用有多常见的信息。Plaquenil的加拿大专著包含了更多关于副作用频率的信息。
根据加拿大的专著,非常常见的副作用发生在10%以上的人身上。常见的副作用发生在1%到不到10%的人身上。罕见的副作用发生在0.1%到不到1%的人群中。
只有0.01%到不足0.1%的人会出现罕见的副作用。只有不到0.01%的人会产生非常罕见的副作用。
这不是一个可能的副作用的完整列表。如果你在服用羟氯喹后出现任何不寻常的副作用,请与你的医生交谈。
非常常见的副作用
这一类的副作用大多是轻微的,没有危险。该专著建议,只有在病情严重的情况下,患者才应该与医生交谈。
- 恶心想吐
- 胃疼
- 胃痉挛
常见的副作用
这些副作用可能从轻微到严重,但该专著建议,在所有情况下,患者都应向卫生保健提供者报告这些副作用。
- 腹泻
- 头疼
- 皮肤瘙痒或起疹
- 食欲不振
- 紧张和情绪变化
- 视觉问题(视力模糊,看到灯光周围的光晕,夜盲症,眼睛难以聚焦,盲点等)
- 呕吐
罕见的副作用
这些副作用是罕见的,但该专著建议,如果患者遇到这些问题,应该告诉他们的医生。
- 头晕或眩晕
- 头发漂白
- 头上或身体其他部位脱发(脱发)
- 神经和肌肉问题(麻木、刺痛、灼痛、无力、行走困难、颤抖)
- 耳鸣:耳鸣或听力丧失
- 皮肤颜色变化
未知频率副作用
这一类的副作用是最严重的,但没有关于它们有多普遍的信息。在所有情况下,患者都应该与他们的医疗提供者交谈。对于其中一些反应,该专著建议患者停止服用该药并立即接受医疗帮助。
此清单仅供参考。如果你担心任何副作用,请向你的医生咨询。
- 对阳光更加敏感或因阳光而起皮疹
- 失去意识或晕厥
- 低血糖(低血糖)
- 肌肉无力
- 永久性视力损伤
- 精神病(幻觉)
- 贫血的症状(疲劳;极度疲劳,休息也不能缓解;嘴唇、皮肤和甲床苍白)
- 肝脏问题的迹象(恶心、呕吐、腹痛、黄疸、尿暗)
- 凝血血小板低的迹象(鼻出血,牙龈出血,口腔出血,皮肤上的小红斑)
- 低白细胞的迹象(发烧,发冷,感染)
- 过敏反应或血管性水肿(皮疹;蜂巢;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;吞咽或呼吸困难)
- 心律失常(QT间期过长,尖状扭转,心脏传导阻滞,心悸,心跳异常,危及生命的不规则心跳)
- 长期的神经、肌肉或肌腱问题
- 癫痫、抽搐或发作
- 心脏问题的迹象(运动或休息时呼吸短促;腿、脚踝和脚肿胀;不规则的心跳;胸痛;发作或发作;头晕;疲劳)
- 皮肤问题,如嗜酸性粒细胞增多性药物疹和全身症状(DRESS综合征)、多形红斑或史蒂文斯-约翰逊综合征(流感样发热、皮疹、皮肤发红、中间有水泡或结痂的红色或紫色斑块、脓疱充盈的皮疹、皮肤脱皮、瘙痒或灼烧)
- 突然的呼吸急促
警告和注意事项
羟氯喹可能对患有某些疾病或正在服用某些药物的人不安全。
与某些药物配合使用
根据美国国家医学图书馆,服用羟氯喹的人应该告诉他们的医疗提供者他们所服用的所有药物、维生素和草药补充剂,特别是对乙酰氨基酚、烟酸、含铁药物或复合维生素、拉诺辛(地高辛)、尼拉济德(异烟肼)、风湿雷克斯(甲氨蝶呤)和利福平。
肝病,牛皮癣,酒精中毒和血液疾病
如果你有肝病、牛皮癣、卟啉症或其他血液疾病的病史,请告诉你的医生。在服用羟氯喹时,这些情况可能会恶化,医疗提供者在开处方前将决定其益处是否大于风险。
如果你有酗酒史或服用过影响肝脏的药物,请告诉你的医生。药物剂量可能需要降低。
患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症(一种红细胞过早分解的情况)的人应该谨慎使用该药。
低血糖
服用羟氯喹的人可能会经历严重的低血糖,可能导致致命的意识丧失。这可能发生在服用糖尿病药物的人和不服用的人身上。如果有症状就去检查血糖
眼损伤
长期使用这种药会造成永久性的眼睛损伤。如果您的医疗提供者怀疑眼部毒性,他们可能会停止药物。根据布里格姆妇女医院的数据,只有不到五万分之一的人患有严重的眼部疾病。
- 每天服用每公斤体重大于6.5毫克的剂量
- 使用该药超过5年
- 肾功能异常
- 与其他可能加重病情的药物一起服用,如柠檬酸他莫昔芬
- 有黄斑疾病
心脏问题
一些服用这种药物的人出现了心脏问题,包括心肌病和可能致命的心律不齐。
医疗提供者可以使用心电图来检查不规则的心跳。如果检测结果是心脏不正常,他们就会停药。
老年人
Plaquenil在65岁及以上的人身上的研究还不够多,研究人员也不知道老年人对药物的反应是否与年轻人不同。肾功能低下的人发生这种药物毒性反应的风险可能会增加。由于老年人更容易出现肾脏问题,医疗提供者可能会调整剂量并监测肾功能。
孩子们
儿童对羟基氯喹中的4-氨基喹啉类化合物更敏感。有报告称,儿童因意外摄入氯喹而死亡,即使剂量很小(一名3岁儿童摄入0.75克或1克)。羟基氯喹应放在儿童接触不到的地方。
研究人员还没有研究Plaquenil在系统性红斑狼疮和幼年特发性关节炎儿童中的安全性和有效性。
孕妇及哺乳期妇女
妇女应该告诉她们的医疗提供者,如果她们怀孕了,计划怀孕,在服药期间怀孕或计划母乳喂养。
在怀孕期间服用Plaquenil的妇女所生的婴儿没有增加出生缺陷的风险。但在接受大剂量氯喹的怀孕大鼠中,胚胎死亡和出生缺陷已经发生。
过量
人体吸收羟氯喹中的化合物非常快。如果服用过量,30分钟内可能出现中毒症状。服用过量的血小板可致人死亡。有任何过量用药症状的人需要立即就医。
- 心血管崩溃
- 抽搐
- 睡意
- 头疼
- 心律和传导障碍(包括QT延长、点扭、室性心动过速和室颤)
- 低钾血
- 可能致命的呼吸和心脏骤停
- 视觉障碍
阻止氯奎宁
人们可能需要停止服用羟氯喹,因为它有副作用。他们不应该在没有医生帮助的情况下自行停止服用药物。Plaquenil在体内停留大约三个月,副作用可能需要一段时间才能消失。
没有关于羟氯喹或氯喹宁戒断症状的官方数据。但一些研究表明,人们在停止治疗后可能会出现疾病复发。
例如,安娜·泽松(Anna Zezon)及其同事在2017年美国风湿病学会会议上发表的一项研究数据发现,27名患者中有7人在停止治疗后出现了轻度和中度疾病发作。
在两名中度发作的患者中,一名有关节炎,另一名有低血小板计数(血小板减少)和高尿蛋白计数(蛋白尿)。
COVID-19预防措施
尽管一些医疗机构已经使用羟氯喹作为实验性治疗新型冠状病毒肺炎该药物作为治疗COVID-19的有效性和安全性尚未得到证实。
2020年4月24日,FDA发布了一份药品安全沟通警告人们,如果他们没有因该疾病住院和接受医疗监督,他们不应该使用羟氯喹或氯喹来治疗COVID-19。人们也不应该使用这些药物来预防COVID-19。
该机构将这些药物与严重的不良事件联系起来,包括QT间期延长、室性心动过速、室颤,在某些情况下还会导致死亡。
FDA强调,对这些药物的调查正在进行中,它们尚未被证明对COVID-19的治疗是安全或有效的。当获得更多信息时,该机构将与公众沟通。
来自美国心脏协会、美国心脏病学会和心律学会的心脏病学家对使用羟氯喹作为COVID-19的潜在治疗方法表示担忧,因为它可能会导致危险的心律问题。
医疗提供者已经在实验中使用羟氯喹与阿奇霉素联合使用——也被称为齐舒max。羟氯喹和阿奇霉素单独使用会引起罕见但可能致命的心律失常。综合考虑,风险可能会增加,尤其是在重症患者中。
“COVID-19的紧迫性绝不能削弱我们治疗COVID-19的科学严谨性。虽然这些药物单独或联合使用可能对COVID-19有效,但我们建议已有心血管疾病的患者谨慎使用这些药物,”美国心脏协会主席罗伯特·a·哈林顿博士在一份声明中说。
2020年4月8日,美国心脏协会、美国心脏病学会和心律学会在《循环》杂志上发表了针对医护专业人员的指南。主要的建议是监测病人的QT延长,在这种情况下,心肌在跳动时需要更长的时间来充电。
QT间期延长可导致尖转,这是一种严重的心律失常,可导致猝死。医疗服务人员使用心电图来测量QT间期(QTc)以确定QT延长。
- 用心电图监测患者QT间期
- 基线QT延长(如QTc≥500毫秒(msec))或已知有先天性长QT综合征的患者不应接受羟氯喹和阿奇霉素治疗
- 如果QTc超过当前阈值500毫秒,停止羟氯喹和阿奇霉素治疗
- 医疗提供者可能需要尽量减少与COVID-19感染的危重患者的接触,因此可能无法进行最佳监测
- 低钾血症(低钾)和低镁血症(低镁)患者需要治疗来纠正这些情况
- 尽可能避免使用其他可能延长QTc的药物
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