抗

Humira是由DNA分子结合而成的。这就是所谓的生物学。通常情况下，患者必须对常规药物反应不充分才能考虑使用生物制剂。

更具体地说，Humira是一种肿瘤坏死因子-α阻滞剂，或TNF阻滞剂。该药通过阻断肿瘤坏死因子的活性来抑制免疫系统。

TNF是一种由人体免疫系统自然产生的蛋白质。某些自身免疫性疾病患者体内肿瘤坏死因子过多。

身体分泌过多的肿瘤坏死因子和其他蛋白质会引起炎症，导致自身免疫性疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块型银屑病。

Humira与TNF分子结合，阻止分子附着在健康细胞上并攻击它们。这种药物不能阻止身体产生过多的肿瘤坏死因子，但它被设计用来减少过量肿瘤坏死因子的破坏性影响。

其他TNF阻断剂包括Remicade(英夫利昔单抗)、Enbrel(依那西普)、Cimzia (certolizumab pegol)和Simponi (golimumab)。另一个竞争对手的药物,Actemra它通过阻断白细胞介素6 (IL-6)与细胞的连接而起作用。

2002年12月31日，美国食品和药物管理局首次批准Humira用于治疗类风湿关节炎。在2005年10月至2016年6月期间，fda在这种消炎药的标签上又增加了9种适应症。

一个芝加哥论坛报》的文章这种药物被称为“制药界的瑞士军刀”，因为它可以治疗一系列影响皮肤、关节、脊柱和胃肠道的疾病。尽管该药物在美国有10种批准用途，在国外有14种批准用途，但该药物的制造商，AbbVie他还在继续寻找方法，扩大药物的覆盖范围，并寻找新的患者。

与此同时，药店在一年中开出了240多万张Humira处方。该药的销售对象包括头皮发痒、疼痛的红斑;腋窝、腹股沟、臀部和胸部周围的炎症病变;脊柱僵硬或胃肠道发炎。

谁不应该使用阿达木单抗?

任何对Humira或其任何成分过敏的人，包括磷酸钠、柠檬酸钠、柠檬酸、甘露醇和聚山梨酯80，都不应该使用该药。此外，患者应该告诉医生任何对橡胶或乳胶过敏的情况。预充注射器上的针盖含有干燥的天然橡胶。

该药物的制造商还警告说，不要将Humira与其他肿瘤坏死因子阻滞剂或生物制剂同时使用，因为可能会增加严重感染的风险。标签上特别提到了Orencia (abatacept)、Kineret (anakinra)、Remicade(英夫利昔单抗)、Enbrel(依那西普)、Cimzia (certolizumab pegol)或Simponi (golimuma)。

一些接受利妥昔单抗(Rituxan)和TNF受体阻滞剂治疗的患者也表现出更高的严重感染发生率。其他接受Humira和Imuran(硫唑嘌呤)或Purinethol(巯基嘌呤，6-MP)治疗的患者发生肝脾t细胞淋巴瘤，这是一种罕见的、通常致命的癌症。

另一个需要考虑的相互作用是Humira和活疫苗。美国食品和药物管理局建议儿童在开始用药前接种疾病控制和预防中心推荐的疫苗。虽然患者服用阿达木单抗接种某些疫苗是可以的，但他们应该避免接种所有的活疫苗。

如果需要的话，Humira只能在怀孕期间使用。该药可在妊娠晚期通过胎盘，并可能影响胎儿的免疫反应。

虽然没有关于Humira对母乳喂养婴儿影响的不良事件报道，但阿达木单抗可以通过母乳从母亲传给孩子。妇女在服药时应与医生讨论母乳喂养的潜在风险和好处。

有些肿瘤坏死因子阻滞剂在注射中心静脉注射或在皮肤科医生的办公室注射。大多数服用Humira的患者可以在家里注射药物，但有些人需要去医生的办公室注射。

患者可以自行注射药物，护理人员也可以使用Humira笔或预充注射器注射药物。这种笔的设计使病人看不到针。

这种药物必须存放在冰箱中，但在注射到腹部或大腿前侧之前，可以将其置于室温下约15分钟至30分钟。除了针头刺痛之外，患者还报告说在药物本身引起的注射后感到“刺痛”。

重要的是要旋转注射部位，以减少敏感性和避免越来越痛苦的注射。患者和护理人员不应将药物注射到皮肤瘙痒、擦伤、发红或变硬的地方。

Citrate-Free版本

在接到与注射Humira有关的刺痛投诉后，艾伯维推出了一种新的“无柠檬酸”版本的药物，疼痛减轻。这种注射器的针头更细，装的液体只有以前的一半(0.4 mL，而不是0.8 mL)，但含有的Humira含量相同(40 mg)。

与不含柠檬酸盐的配方还有其他明显的区别:预充注射器瓶盖上的数字是白色的，病人可以看到药物的观察窗口更大，注射器装在一个蓝色盒子而不是栗色盒子里。

使用了无柠檬酸盐注射剂的患者称，他们的疼痛比流感疫苗要小。有些人一点感觉都没有。

无柠檬酸盐版本的针盖不含天然橡胶乳胶。

如果患者希望改用不含柠檬酸盐的版本，则必须向医生申请新的处方。他们的健康保险提供者可能还需要新的事先授权。

注射部位的反应，如发红、瘙痒、出血和肿胀是药物最常见的副作用。虽然五分之一的患者会在注射部位产生局部反应，但这些反应通常是轻微的，不需要患者停止使用药物。

其他常见的抗的副作用包括上呼吸道感染、鼻窦炎、头痛和皮疹。

因为这种药物会抑制免疫系统，它会使使用者面临更大的严重甚至致命感染和疾病的风险。这些疾病包括结核病和侵袭性真菌感染，以及被称为淋巴瘤的免疫系统癌症。

美国食品和药物管理局要求，对于导致住院或死亡的严重感染，包括结核病、细菌性败血症、侵袭性真菌感染和由机会性病原体引起的感染，药品标签上有一个黑盒子警告。方框警告也包括癌症，特别是淋巴瘤和肝脾t细胞淋巴瘤。

报告的死亡和不良事件

2013年至2017年，Humira与20.9万多起不良事件报告有关，包括4200多人死亡。在2014年和2015年，直接向FDA提交Humira不良事件报告的人数超过了其他任何药物。

该药物在2014年获得FDA批准的报告总数中排名第一，在美国发生的严重伤害报告中排名第二。

2014年，FDA收到了46,937份与阿达木单抗相关的不良事件报告，包括1,125例死亡和12,270例严重伤害。其中约四分之三的报告来自消费者。其余的来自医生和其他人。

2014年报告的严重和致命伤害包括:

• 3298感染
• 1,410例癌症，包括197例死亡
• 1438过敏反应

2015年，该药物直接向FDA提交了1581份报告。

据安全用药实践研究所称，这类投诉很重要，因为它代表了医疗保健专业人员和消费者直接向FDA提出的担忧，而不是通过药品制造商的报告暴露出来的担忧。

早在2001年，艾伯维的前所有者雅培实验室就斥资近70亿美元收购了Knoll制药和Humira。在被收购15年后，Humira已经成为世界上最畅销的处方药之一，也是最昂贵的处方药之一。

在美国，这种药物的处方数量从2011年的150万张激增至2015年的240万张。该药是2015年处方最广泛的TNF受体阻滞剂，当年第四季度共开出63.4万张门诊处方。

与此同时，根据研究公司SSR Health的数据，在2012年至2018年期间，这种药物的价格从每年约1.9万美元增至每年3.8万美元以上(扣除折扣和回扣后)，翻了一倍多。在折扣和返利之前，这个装有两支预装笔的盒子售价约为4800美元。艾伯维倾向于每年将该药的价格提高两次。

虽然雇主和他们的医疗保险公司承担了大部分费用，但一些患者的自付费用或自付费用非常高。一名患者告诉《纽约时报》，她每年在药物上自掏腰包花费约2400美元，她正在考虑流食，放弃克罗恩病治疗，以避免这笔费用。

2017年，艾伯维在该药物的广告上花费了3.41亿美元，超过了所有其他药物广告。

3亿多美元的广告收入与该药物2017年184亿美元的营收相比仍只是九牛一毛。预计到2020年，该药的销售额将达到210亿美元，即每天5700万美元。

该药物在2014年的销售额为125亿美元，2015年为140亿美元，2016年为160亿美元。它是艾伯维最大的单一产品，每年占公司收入的60%以上。

2016年，FDA批准了一种名为Amjevita/Amgevita的Humira生物仿制药或近似仿制药。Amjevita由安进公司(Amgen Inc.)开发，被批准用于Humira标签上列出的几乎所有病症。虽然Amgevita于2018年在欧洲上市，但这种药物要到2023年才能在美国销售。生物仿制药通常比原生物制剂便宜15%到30%。