齐默髋关节置换诉讼

齐默髋关节置换术诉讼指控杜伦杯过早失败,造成严重并发症。2008年,FDA发布了Zimmer髋关节置换术临时召回通知。齐默提出了3.14亿美元的和解协议,以解决2016年杜罗姆杯剩余的诉讼。新的髋关节诉讼涉及与Versys股骨头一起使用的M/L锥形髋关节植入物。

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最后修改:2021年3月10日
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齐默在2006年上市后不久就因其Durom Acetabular Component(通常被称为Durom Cup)而面临第一次诉讼。2008年,在收到患者过早失效的报告后,该公司暂时召回了该设备。

最近,齐默因不同版本的M/L锥形髋关节假体植入了齐默的Versys股骨头而面临诉讼。2018年10月,这些诉讼在多地区诉讼(MDL)中合并。截至2019年7月,在集体诉讼中,共有113起诉讼悬而未决。

齐默2016年3月,该公司提出以3.14亿美元的价格解决大部分杜罗姆杯诉讼。该公司曾在新泽西联邦法院面临700多起MDL诉讼。

很多原告对和解方案不满意,选择不参与和解。截至2019年7月,杜罗姆杯MDL仍有51起诉讼悬而未决。

诉讼称“极度疼痛”、松动和其他失败

提起诉讼的人说,杜伦杯导致严重的并发症需要做手术来矫正。该装置被设计成不需要水泥或螺钉就能与髋臼融合,但在一些患者中植入物未能融合,导致并发症。

杜罗姆杯上市一年后,齐默的一位同事警告该公司,植入物的设计存在潜在问题。

劳伦斯·多尔(Lawrence Dorr)医生是一名经验丰富的外科医生,也是该生产商的顾问。2007年,他告诉齐默,他的一些病人需要修订手术.在2008年4月公开警告其他外科医生之前,该医生停止使用该设备并通知了FDA。

在写给美国髋关节和膝关节外科医生协会的一封信中,多尔描述了该设备存在的问题:

  • 即使x光没有显示出问题,病人也表现出典型的植入物松动的迹象。
  • Durom Cup上的固定面不够。
  • 植入技术不是问题所在。

齐默最终在2008年7月临时召回了该设备。大约有12000名美国患者接受了杜罗姆杯。

该公司表示,召回是为了推迟涉及该设备的髋关节置换,直到齐默能发布新的植入说明。FDA表示,召回是由虚假和误导性的标签造成的。

2009年10月,该公司将该设备带着新的手术说明返回市场,并表示该设备将继续在美国销售。然而,齐默在2010年停止了该产品。

同年,美国多地区诉讼司法委员会将杜罗姆杯诉讼合并为多地区诉讼。

马修和斯蒂芬妮·克里斯蒂诺的案子是从加州的一家联邦法院转移到新泽西MDL的。马修·克里斯蒂诺称,手术后他经历了“极度疼痛和虚弱”等并发症。他需要多次翻修手术。克里斯蒂诺一家声称,齐默知道该设备失败率很高,但却没有警告他的外科医生。

髋关节置换术后会出现并发症吗?

个人,MDL和集体诉讼和解

2010年,齐默设立了一个4750万美元的和解基金,并开始解决个人诉讼——包括大卫和露辛达·韦弗提起的一起诉讼。

露辛达·韦弗收到了全髋关节置换她的Durom植入物出现松动和分离。她声称,植入物有缺陷,“没有像普通消费者所期望的那样安全”。她向加州州立法院提起了人身伤害诉讼,要求赔偿医疗费用和收入损失。韦弗夫妇于2010年12月与齐默达成和解。

该公司花了数年时间解决诉讼,然后才开始进行审判。2014年12月,齐默赢得了第一次州审判。

2015年7月,洛杉矶陪审团授予加里·克莱恩920万美元对他的伤害。该公司对判决提出上诉,法院将赔偿金额降至828,153美元。

然后,在2016年3月,齐默提出了3.14亿美元的和解方案,以解决新泽西州多地区诉讼的所有剩余诉讼。法院在2016年5月发布了一项命令,要求所有原告参与和解程序,否则将面临案件被驳回的风险。它将2016年9月15日定为最后期限,让人们决定接受或拒绝和解提议。

拒绝这一提议的人被要求在2017年2月28日之前安排调解,他们被告知必须等到和解程序完成后才能采取进一步的法律行动。

2016和解协议将每个原告的基本赔偿金额定为175,000美元。但有几个因素可能增加或减少一个人实际能得到的金额。

减少和解的条件:
持续时间
赔偿金根据申请人植入的年限从20,000美元减少到75,000美元。原告拥有杯子的时间越长,得到的钱就越少。
植入日期
在2008年7月22日之后接受髋关节植入手术的索赔人将减少2.5万美元。
修订
如果这个杯子是在翻修手术中使用的,奖金将减少5万美元。
表示
没有律师的索赔人可以减少29%的费用。

加强和解提供的条件:
多个臀部
双髋翻修手术的索赔人获得了7.5万美元的提高。
额外的修改
额外的修改使奖金增加了5万美元。
位错
脱位的杯子增加了5000美元。
非凡的损失
出院后三天内发生的并发症或造成严重残疾的并发症可进一步提高奖励。
工资损失
如果残疾导致工资损失,奖金可增加一个人收入的20%。

有些人没有资格获得17.5万美元的基本金额。然而,他们只拿到了2.5万美元。这个固定的奖励是给那些因Durom Cup而受到伤害,但没有达到一定的翻修手术要求的患者。

固定奖资格

  • 接受杜伦杯后180天内接受翻修手术的人
  • 起诉但后来去世的人
  • 错过最后期限提起诉讼的人
  • 与杜伦杯无关的外伤或感染

公司在加拿大解决了三起集体诉讼

2016年,齐默和解了三个集体诉讼在加拿大法院提起诉讼。提交索赔的截止日期是2017年9月5日。

和解金额从600美元(加拿大元,相当于470美元)到40,000美元(约合31,500美元)不等。金额取决于患者是否需要翻修手术,并根据他们经历的并发症而变化。

此外,原告可以要求高达2500美元(相当于约1968美元)的自付植入相关费用。

加拿大集体诉讼
类动作名称 法院的位置 证明为集体诉讼的日期
Jones诉Zimmer GMBH等人案 英属哥伦比亚 2011年9月2日
McSherry诉Zimmer GMBH等案 安大略 2014年9月24日
Major V. Zimmer Inc.等人 魁北克 2016年5月6日

M/L锥形髋关节假体,Kinectiv Technology和Versys股骨头

2018年10月,美国多地区诉讼司法小组将关于Zimmer其他髋关节植入物的诉讼合并为一个新的MDL。这些诉讼针对的是Zimmer的M/L锥形髋关节假体,以及使用kintive Technology和该公司的Versys股骨头的版本。

这些设备是金属对金属髋关节植入物。锥形髋关节假体是由钛合金制成的。Versys的股骨头是由钴铬合金制成的。诉讼声称,部件之间的磨损腐蚀导致了耳鼻病——影响髋关节植入物头颈部连接处的磨损。

耳鼻病会将金属离子释放到血液中,这是诉讼所声称的原因metallosis以及其他严重的并发症。

转移令将前21起诉讼送至纽约南区,并任命保罗·克罗蒂法官为此案的MDL法官。MDL的转移命令指出,美国各地至少有7起其他案件悬而未决。截至2019年4月,MDL有59起悬而未决的诉讼。

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