齐默髋关节置换和植入

Zimmer Biomet是美国最大的髋关节植入制造商,尽管Zimmer独特的材料在研究中表现出强大的性能,但在2008年收到大量设备故障报告后,该公司召回了一种金属对金属髋关节组件。医生们已经在12000名患者身上植入了这种设备。

最后修改:2021年9月24日
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齐默是一家生产各种骨科植入物的医疗设备公司。2015年,公司正式更名为Zimmer Biomet后以134亿美元收购Biomet.此次收购使新公司成为骨科市场的第二大制造商。

制造商推广几个髋产品,使用齐默小梁金属髋关节技术。这种高度多孔的生物材料被认为可以模拟人体的海绵骨,提供高水平的摩擦,帮助髋关节在植入后保持稳定。它还允许人工髋关节植入物生长。

该公司的顶级髋关节植入物Continuum髋臼系统,使用小梁金属技术,Vivacity-E高交联聚乙烯和Biolox陶瓷技术,创造出多种尺寸和选择的多功能髋臼杯。

该公司的技术是由几十年的研究支持的:
  • 发表在《骨与关节外科杂志》上的一项研究得出结论,小梁金属技术中使用的生物材料具有“骨长入的理想特性”。
  • 发表在《临床矫形和相关研究》上的一项研究发现,活度- e高交联聚乙烯“显著改善(全髋关节置换术)患者的预后长达13年。”
  • 2006年发表在《关节成形术研讨会》上的一项分析发现,自2000年该产品获得批准以来,Biolox陶瓷技术没有任何临床失败的证据。该研究的结论是,这种材料是“矫形外科社区有前途的新成员。”

Zimmer的一些髋关节置换使用了该公司的Kinectiv模块化颈部技术,它由四个部分而不是三个部分组成。这项技术允许外科医生根据病人的需要选择独特的尺寸和形状。

齐默设备及其组件列表
齐默的股骨组件
Zimmer M/L锥与Kinectiv技术Fitmore髋杆VerSys Epoch FullCoat髋
齐默的髋臼的组件
金属小梁模块化髋臼系统三部曲髋臼髋关节系统
齐默修正系统
ZMR髋关节,XL翻修系统ZMR锥度,多孔远端干Wagner SL翻修髋关节Arcos一体式股骨翻修系统

2016年,该公司控制了约31%的市场份额,超过了其他任何公司。2016年,Zimmer Biomet从髋关节植入物中获得的收入也超过了18亿美元。该公司当年的年度报告称,对现有系统的三项改进“扩大了”现有品牌的“通用性”,推动了营收增长。这些产品包括Zimmer Biomet的Eco双测量微成形术杆、G7双移动结构和Arcos一体式翻修系统,该公司认为这些产品推动了髋关节置换业务的收入增长。

诉讼信息
齐默的杜罗姆杯是多起诉讼的主题,其中一些仍在大规模诉讼中悬而未决。学习更多的知识。
视图的诉讼

G7双流动性结构

G7双机动性结构的设计是为了防止错位。关节脱位是髋关节置换术最常见的并发症,仅次于感染。为了防止脱位,外科医生有时必须约束与植入物杯相适应的股骨头。这会限制病人的活动范围。

Zimmer Biomet声称其G7双移动结构可以在不需要约束股骨头的情况下抵抗脱位。

在一个标准髋关节植入物时,在罩杯内安装一个轴承,股骨头靠这个轴承移动。股骨头只能在其柄碰到轴承边缘之前旋转到一定程度。如果它走得更远,阀杆对轴承和罩杯的杠杆作用会导致阀头脱臼。

在双活动植入物中,一旦球旋转,使柄接触轴承,轴承继续旋转,有效地充当股骨头的延伸。这允许扩展的活动范围,而没有脱位的风险。

Arcos一体式股骨翻修系统

基于2010年推出的Arcos模块化髋关节系统,一体式股骨翻修系统于2015年10月获得FDA批准,并在一个多月后首次分发。

事实
一体式股骨翻修系统尺寸专为较小的股骨尺寸设计,这表明它们是女性患者的一种选择。

最初的系统为外科医生提供了多种可互换的髋关节置换部件,这些部件可以用一套器械植入。一体式股骨翻修系统就是建立在这个模型上的。

它提供了三种锻造钛股柄选择,可以适应患者的个人解剖结构。这种尺寸的选择是为“身材矮小的患者”设计的,该行业经常使用这个术语来暗示它们是一种选择女性患者

虽然从名字上看,该系统是为翻修手术设计的,但它也可以用于初次植入手术。

回声双计量微成形术柄

这是Zimmer Biomet公司回声髋关节系统的一部分,用于微创手术。

Echo双计量微成形柄通过纵向钻取的导管连接,向下穿过股骨顶部。它的茎很短——大约比Echo Bi-Metric完整长度的茎短30%——用于微创手术。Zimmer Biomet表示,这也能在植入手术中保存更多患者的骨骼。

茎部涂有Zimmer Biomet的PPS涂层,该公司已经生产了超过25年。该公司称PPS促进了该设备的“长期骨固定”。该杆的设计结合了角度和偏移,允许外科医生在植入过程中进行调整,以使植入物不会拉长腿。该设计还被宣传为平衡患者的需求和患者的负担。

连续髋臼的系统

2016年推出的三款新产品实际上是对现有产品线的改进和改进。Zimmer Biomet的许多髋关节植入模型已经上市多年,该公司不时地用新的想法或创新来修改它们。

齐默的连续髋臼系统是该公司领先的髋关节置换生产线之一,是一个随时间变化的例子。

髋臼(acetabulum)是髋臼的专业术语,该器械由此得名。大腿骨的顶部——也被称为大腿骨的头部,它的形状像一个球——与髋臼相接。这种球窝结合形成了髋关节。

Continuum系统于2009年推出,并在两年内成为Zimmer最畅销的髋关节植入物。如今,它结合了该公司的专利小梁金属技术(一种多孔合金,旨在促进骨生长到植入物中,以更好地固定它)和用于轴承的专利聚乙烯,该公司称其“高度耐磨损和老化”。这种金属在植入物中已经使用了20多年,而聚乙烯已经使用了15年以上。

多年来,Continuum系统的设计变化之一是加入了该公司所谓的Metasul Metal-on-Metal (MoM) Articulation。这涉及到用金属部件制作植入体的球和窝。几家植入物制造商在21世纪初开始销售MoM植入物,但在出现严重的机械和健康问题后放弃了它们。目前的连续髋臼系统不再以MoM组件为特色。

齐默(氏)Durom髋臼假体(Durom罩)

Zimmer不再推广使用Metasul Metal-on-Metal接头的产品。这些髋关节是由锻造的金属制成的,而不是传统髋关节植入物使用的铸造金属。锻造的金属应该更坚硬、更光滑、更耐用。但它被召回的时候相关的并发症当齐默的产品被戏称为Durom Cup时。

事实
Durom Acetabular Component,通常被称为Durom Cup,是Zimmer最成问题的髋关节植入物。

天然髋臼的合成替代品是由一块钴铬合金金属制成的。Durom Cup的设计是为了解决其他人工髋关节装置的两个问题:耐用性和活动范围。更年轻的患者群体需要更持久的合成设备。那些年轻的患者通常计划过活跃的生活,他们需要比传统的植入物提供更大的活动范围老年人

齐默认为杜伦杯解决了这两个问题。它与Zimmer Metasul金属对金属摩擦解决方案LDH一起使用,提供了耐用的全金属髋关节置换术,并具有大直径的头,可实现最大的运动范围。

美国食品药品监督管理局2006年批准Durom Cup用于全髋关节置换术,近13000名患者接受了该设备。一年之内,问题开始浮出水面,齐默短暂地召回了髋关节植入物,直到它能教会外科医生如何植入。

在齐默公司更新了产品标签,并在其网站上创建了外科培训项目后,尽管存在问题,该公司还是将杜罗姆杯送回了美国市场。超过1700人对齐默提起诉讼他声称,制造商销售的是一种危险的产品,没有警告患者该设备的相关风险。

2010年,齐默停止了杜罗姆杯的生产,该公司已经停止生产了同意解决大多数对它不利的案件。但是,解决进程尚未最后完成。

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