莱特医疗:保存，王朝，教授和其他髋关节植入物

Wright Medical曾是髋关节和膝关节置换术的行业领导者，但在2013年出售了这部分业务。该公司现在专注于为医疗设备行业所称的四肢(手臂、手、脚和脚踝)植入设备。

2013年，MicroPort Medical以2.9亿美元的价格收购了莱特公司的OrthoRecon髋关节和膝关节制造部门。此次出售正值莱特面临越来越多关于其金属对金属髋关节植入物问题的报道之际，如其preserve、Dynasty和Profemur产品线。

被错误的髋关节植入物伤害的人针对赖特的诉讼该公司在庭外解决了数百起纠纷。虽然莱特医疗公司不再生产髋关节置换，但在拥有OrthoRecon和MicroPort在出售后一段时间内继续生产的一些型号的髋关节时，它对制造出的有问题的髋关节负有法律责任。

该公司的全髋关节置换包括其陶瓷臀部系统，坚硬的表面和专有的颈部模块化。Wright使用氧化铝陶瓷制造其天堂衬垫和股骨头，创造了一个业界领先的陶瓷对陶瓷髋关节系统。但事实证明，该公司的金属对金属臀部是最容易出现这种情况的并发症和失败。

髋关节置换术模拟了髋关节自然的球窝排列。金属对金属髋关节植入物使用铬、钴或其他金属制成的合金来制造球和臼座部分。大腿骨上有一个金属球，髋骨上有一个金属插座或杯。

金属对金属髋关节植入物自本世纪初开始流行以来，已被证明是特别有问题的。金属球和金属插座之间的摩擦可以释放出微量的金属。这会导致一种叫做metallosis-一种严重的金属中毒。

金属离子在种植体周围组织的积聚会导致肌肉、骨骼和其他组织死亡。这也会导致关节脱臼或以其他方式失效。

其他消费者声称，莱特的Conserve、Dynasty和Lineage系列产品的金属对金属设备设计缺陷，导致设备早期故障，并将金属碎片释放到体内。

2016年的一项研究发现，在108个赖特保护金属对金属髋关节中，失败率高于预期。98名患者的髋关节被植入，有些患者的两个髋关节都被替换了。通常情况下，只有十分之一的髋关节植入物会在植入后的15年内失败。但是研究中的“保护臀部”失败的人数更多，而且失败的时间也更早。

研究人员发现，在2005年11月和2010年12月的分析范围内，大约有2 / 10的“保护臀”失败了。平均而言，接受conservation髋关节的患者在最初手术后仅4年零3个月就需要进行翻修手术。

莱特医疗公司的“保护”髋关节置换生产线是为了满足年轻、活跃人群对耐用植入物的需求而创建的。当年轻患者出现髋关节问题时，医生面临的最大问题之一是找到能够承受积极生活方式的植入体。

据Wright介绍，该公司的Conserve植入物具有良好的运动范围，颗粒磨损小，长期可靠。赖特还声称，他们的“保护”髋关节置换术设计减少了软组织撞击的可能性，而软组织撞击会导致脱位。

保护髋关节植入物的失败率开始高于正常水平。美国食品和药物管理局收到了200多个不良事件的报告，这些不良事件导致髋关节和腹股沟的严重疼痛，松动和血液中的金属毒性。

preserve全髋臼杯和髋臼球被设计成与许多柄一起使用，包括Profemur Z。Profemur Z的颈和柄系统是由钛合金制成的模块化。模块化的颈和茎允许外科医生为每个病人定制长度，以提供更好的配合。

在Wright将其髋关节和膝关节制造部门出售给MicroPort后不久，这家新制造商开始收到Profemur模块化颈部的故障报告。

2015年，由于存在骨折风险，MicroPort主动召回了Wright medical设计的Profemur颈内翻/外翻CoCr 8度模块化颈。

FDA将MicroPort的行为归类为I类召回:“在合理的可能性下，使用或接触违规产品将导致严重的不良健康后果或死亡。”

虽然是在MicroPort的手表上制造的，但赖特医疗公司为这些设备承担了法律责任。

莱特医疗公司还生产了另外两种髋关节置换模型系列，天堂和王朝。这些髋关节植入物有各种尺寸，由不同的材料组合而成。

赖特髋关节置换术是与金属病患者相关的几种金属对金属髋关节之一。金属病可影响皮肤、神经系统和内脏器官。患有此病的人可能不会出现任何症状，但医生可以通过血液检测发现此病。测试可以揭示患者血液中金属离子的水平是否升高。

治疗金属病通常需要移除和更换种植体。如果不及时治疗，金属病会导致几种严重的并发症。

赖特公司因各种髋关节置换手术面临约2000起诉讼，并同意达成两项和解协议来解决所有诉讼。

2017年，这家总部位于田纳西州的设备制造商提出解决数百起人身伤害诉讼，这些诉讼来自全国各地的人们，他们声称他们的莱特植入物导致了医疗并发症。他们中的许多人需要翻修手术来移除设备并治疗他们的损伤。

2016年11月，莱特公司支付了2.4亿美元，解决了1292起针对其Dynasty和Lineage植入物的索赔，但数百起案件不包括在协议中。

该公司于2017年10月宣布，将再支付9000万美元，解决其余约600起仍在进行的诉讼。

在达成和解后，法院于2018年6月关闭了莱特MDL。

莱特预计将于2019年9月交付最终和解款。