史崔克髋关节置换召回

从2009年到2013年，斯瑞克公司对两款产品进行了永久性召回公司的髋关节置换系统还有一根髋干被召回了好几次。

2012年，该公司召回了Rejuvenate和ABG II髋关节植入物，并停止了这些部件的全球销售和生产。三个月前，Stryker向外科医生和医院风险管理人员发布了一份紧急现场安全通知，描述了该事件潜在的健康危害两个产品相关联。

并发症包括腐蚀和微动(磨损)，这使得金属部件碎片渗入病人的组织、骨骼和血液。副作用会导致一种叫做金属病，一种金属中毒．

另一个髋干，荣誉TMZF，也与医疗不良事件．由于包装和制造错误，该公司在2009年、2011年、2012年和2013年召回了该产品。据美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)称，约有1700台产品受到召回影响。

荣誉TMZF是由相同的专有钛合金，Rejuvenate和ABG II是由制成的，所以它可能会腐蚀和皱当使用钴铬股骨头。不过，斯崔克现在把它和陶瓷头一起卖。

Stryker2008年还因制造问题召回了髋关节植入物。在收到FDA的警示信后，该公司表示，其Trident PSL和半球髋臼杯是安全可靠的，但它自愿召回产品，因为它们在残留测试中不符合公司标准。

在召回前发布的一份安全通知中，Stryker警告医疗服务提供者，上市后数据显示，Rejuvenate和ABG II有很高的局部组织不良反应率。ALTR指的是种植体附近组织的炎症引起的并发症。

斯瑞克于2012年7月6日发布的官方召回公告称，公司决定召回髋关节置换手术当它收到令人不安的数据时。

Rejuvenate和ABG II的颈部部件是由铬和钴制成的，茎部涂有钛。当这些部件在颈与柄的连接处相互摩擦时，它们会将金属碎片甩入体内。

的美国食品和药物管理局2012年收到数百份关于植入物的不良事件报告。当时，专家们敦促所有接受过植入物的人考虑检查血液中的钴和铬含量，即使他们没有经历过副作用。

Broadspire护理管理公司的召回处理

Stryker聘请Broadspire Care Management公司收集信息，处理与Rejuvenate和ABG II召回相关的索赔。在斯瑞克公司的网站上，该公司表示，将向患者报销与植入物相关的自付医疗费用，包括为移除植入物而进行的翻修手术。

Broadspire是一家第三方风险管理公司，专门为大公司处理工人赔偿、责任和医疗案例管理。在之前一起髋关节植入物召回事件中，该公司的角色引发了人们对植入物制造商似乎是如何处理受伤患者的潜在危险信号。

在Stryker召回事件的一年前，另一家髋关节植入物制造商DePuy也向Broadspire求助。该公司为接受了有缺陷的DePuy髋关节植入物的患者协调自付医疗费用的索赔。

通常情况下，植入物制造商支付患者的索赔，并依靠患者自己的医生来决定是否应该更换植入物。但在Broadspire的安排下，保险公司的医生决定是否应该更换植入物。

Broadspire和DePuy向各个医生发送文件，并承诺每完成一个包就支付50美元，为公司提供髋关节植入患者的医疗许可表格。

批评人士称，Broadspire可以利用自己的角色收集患者的医疗记录和其他信息，如果患者因植入物缺陷而提起诉讼，这些信息可能会在法庭上对他们不利。

当Stryker转向Broadspire处理Rejuvenate和ABG II模块化颈阀的召回时，隐私问题再次被提出。人们再次担心病人可能会无意中放弃受联邦保护的合法权利。

最后，成千上万的人经历了ABG II和Rejuvenate髋关节植入的并发症对斯崔克提起诉讼2014年，该公司同意和解其中大部分。

FDA于2016年8月29日发布了对LFIT anatomy COCR V40股骨头的II级召回。据FDA称，在2016年11月9日发布公告时，故障原因仍在调查中。

2016年的召回影响了4.25万台设备。

Stryker扩大了列表2018年5月。它增加了8个额外的尺寸。该公司表示，该设备显示并发症发生率“高于预期”。该公司没有说明此次产品安全通知影响了多少设备。但在通知中，地段编号的清单长达50页。

加拿大卫生部召回LFIT V4 COCR股骨头

加拿大卫生部(Health Canada)是一家加拿大监管机构，曾两次分别对LFIT V4 COCR股骨头产品进行召回。第一次召回是在2015年9月10日，因为外科医生在手术中无法将股骨头与V40阀杆连接起来。

该机构于2016年8月24日发布了第二次召回，因为Stryker收到了大量关于2011年以前生产的部件锥度锁失效的投诉。锥度锁将股骨头和颈部连接起来，失效会导致炎症、脱位和其他并发症。